- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03043118
Children's Taste Study to Increase Vegetable Intake in Preschoolers (CTS)
4 aprile 2022 aggiornato da: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
A Pilot Study to Test the Influence of Vegetable Flavor Variety Using Herbs and Spices on Preschool Children's Vegetable Intake
Studies have shown that when exposed to a variety of food and flavor options people tend to consume more than when only one item is presented.
This strategy has been used to increase vegetable intake in adults and during snacktime in children.
Increasing vegetable consumption in children is important because higher vegetable intake has been associated with reduced risk of disease and because vegetables can help prevent weight gain by lowering the energy density of a meal.
The purpose of this study was to investigate the effects of using herb and spice blends to create flavor variety in carrots as a model vegetable in a laboratory test meal.
We predict that children will consume more vegetables and that the energy density of the meal will be lower when a variety of seasoned carrots are presented in comparison to a single flavor.
A secondary goal of the study was to determine other influences that may predict children's liking and intake of seasoned vegetables, such as previous exposure, infant feeding practices, and genetic bitter sensitivity.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Acceptance of test meal foods
- Generally healthy
Exclusion Criteria:
- Food allergies
- Medications (prescription or OTC) that can affect taste, smell or appetite
- Medical conditions
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Variety
Children receive three servings of vegetables each prepared with a different herb and spice blend.
|
Vegetable flavor variety created with multiple herb and spice blends
|
|
Nessun intervento: No Variety - Control
Children receive three servings of vegetables each prepared with the same herb and spice blend.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Chang in Vegetable Intake
Lasso di tempo: Baseline and 1 week
|
Consumption is measured by pre- and post- weights of carrot offered in both the variety and no variety conditions
|
Baseline and 1 week
|
|
Change in Total Food Intake
Lasso di tempo: Baseline and 1 week
|
Consumption is measured by pre- and post- weights of all meal items offered in both the variety and no variety conditions
|
Baseline and 1 week
|
|
Change in Meal Energy Density
Lasso di tempo: Baseline and 1 week
|
Calculated from the total calories consumed divided by the grams of food eaten
|
Baseline and 1 week
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Spice Intake Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline
|
A survey of maternally reported herb and spice consumption during pregnancy and breastfeeding as well as current home use
|
Baseline
|
|
Home Spice Checklist
Lasso di tempo: Baseline
|
A comprehensive checklist of 34 herbs and spices for parents to fill out at home to evaluate children's overall herb and spice exposure
|
Baseline
|
|
Infant Feeding Practices
Lasso di tempo: Baseline
|
A survey of maternally reported feeding practices, include breastfeeding, formula feeding, and introduction to solid foods.
|
Baseline
|
|
Liking of Broccoli with Herbs and Spices
Lasso di tempo: Baseline
|
Liking is measured using a child friendly 5-pt hedonic scale; pilot data for future studies looking to apply this technique to green vegetables
|
Baseline
|
|
Liking of Carrots with Herb and Spice Blends
Lasso di tempo: Baseline
|
Liking is measured using a child friendly 5-pt hedonic scale
|
Baseline
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Age
Lasso di tempo: Baseline
|
Age of the participant on visit 1
|
Baseline
|
|
Height
Lasso di tempo: Baseline
|
Height measured in cm on a stadiometer
|
Baseline
|
|
Weight
Lasso di tempo: Baseline
|
Weight measured to the 0.1 pounds using a digital scale
|
Baseline
|
|
6-n-propylthiourcacil Sensitivity
Lasso di tempo: Baseline
|
Children switch and spit a 56 umol solution of 6-n-propylthiouracil and are classified as tasters if it described as "bitter" or "yucky" and non-tasters if it's described as "nothing" or "like water".
|
Baseline
|
|
Body Mass Index
Lasso di tempo: Baseline
|
Calculated from height and weight (kg/m^2)
|
Baseline
|
|
Children's Eating Behavior Questionnaire
Lasso di tempo: Baseline
|
A validated parent-reported questionnaire on children's typical eating behaviors and attitudes toward foods
|
Baseline
|
|
Preschool Adjusted Liking Scale
Lasso di tempo: Baseline
|
A questionnaire to assess children's liking of various common foods and daily activities.
|
Baseline
|
|
Family Demographics
Lasso di tempo: Baseline
|
A parent-reported questionnaire
|
Baseline
|
|
Parental Feeding Practices
Lasso di tempo: Baseline
|
A parent-reported questionnaire on typical feeding practices
|
Baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kathleen L Keller, Ph.D., The Pennsylvania State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
2 novembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
2 novembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
3 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ChildrensTasteStudy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Variety Intervention
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Non ancora reclutamentoIpertensione | Ipertensione complicata con il diabete di tipo 2Stati Uniti
-
Ege Miray TopcuCompletatoAnsia | Terapia di supporto gestita da infermiere | Interventi infermieristiciTurchia (Türkiye)
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica
-
PeriPharmCompletatoLupus | Artrite da lupus | Lupus Artrite, Lupus Eritematoso Sistemico | Qualità della vita (QOL)Canada
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteCompletato
-
University of TulsaTerminatoSuicidio, tentatoStati Uniti