- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03043118
Children's Taste Study to Increase Vegetable Intake in Preschoolers (CTS)
4 april 2022 uppdaterad av: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
A Pilot Study to Test the Influence of Vegetable Flavor Variety Using Herbs and Spices on Preschool Children's Vegetable Intake
Studies have shown that when exposed to a variety of food and flavor options people tend to consume more than when only one item is presented.
This strategy has been used to increase vegetable intake in adults and during snacktime in children.
Increasing vegetable consumption in children is important because higher vegetable intake has been associated with reduced risk of disease and because vegetables can help prevent weight gain by lowering the energy density of a meal.
The purpose of this study was to investigate the effects of using herb and spice blends to create flavor variety in carrots as a model vegetable in a laboratory test meal.
We predict that children will consume more vegetables and that the energy density of the meal will be lower when a variety of seasoned carrots are presented in comparison to a single flavor.
A secondary goal of the study was to determine other influences that may predict children's liking and intake of seasoned vegetables, such as previous exposure, infant feeding practices, and genetic bitter sensitivity.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Acceptance of test meal foods
- Generally healthy
Exclusion Criteria:
- Food allergies
- Medications (prescription or OTC) that can affect taste, smell or appetite
- Medical conditions
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Variety
Children receive three servings of vegetables each prepared with a different herb and spice blend.
|
Vegetable flavor variety created with multiple herb and spice blends
|
Inget ingripande: No Variety - Control
Children receive three servings of vegetables each prepared with the same herb and spice blend.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Chang in Vegetable Intake
Tidsram: Baseline and 1 week
|
Consumption is measured by pre- and post- weights of carrot offered in both the variety and no variety conditions
|
Baseline and 1 week
|
Change in Total Food Intake
Tidsram: Baseline and 1 week
|
Consumption is measured by pre- and post- weights of all meal items offered in both the variety and no variety conditions
|
Baseline and 1 week
|
Change in Meal Energy Density
Tidsram: Baseline and 1 week
|
Calculated from the total calories consumed divided by the grams of food eaten
|
Baseline and 1 week
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Spice Intake Questionnaire
Tidsram: Baseline
|
A survey of maternally reported herb and spice consumption during pregnancy and breastfeeding as well as current home use
|
Baseline
|
Home Spice Checklist
Tidsram: Baseline
|
A comprehensive checklist of 34 herbs and spices for parents to fill out at home to evaluate children's overall herb and spice exposure
|
Baseline
|
Infant Feeding Practices
Tidsram: Baseline
|
A survey of maternally reported feeding practices, include breastfeeding, formula feeding, and introduction to solid foods.
|
Baseline
|
Liking of Broccoli with Herbs and Spices
Tidsram: Baseline
|
Liking is measured using a child friendly 5-pt hedonic scale; pilot data for future studies looking to apply this technique to green vegetables
|
Baseline
|
Liking of Carrots with Herb and Spice Blends
Tidsram: Baseline
|
Liking is measured using a child friendly 5-pt hedonic scale
|
Baseline
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Age
Tidsram: Baseline
|
Age of the participant on visit 1
|
Baseline
|
Height
Tidsram: Baseline
|
Height measured in cm on a stadiometer
|
Baseline
|
Weight
Tidsram: Baseline
|
Weight measured to the 0.1 pounds using a digital scale
|
Baseline
|
6-n-propylthiourcacil Sensitivity
Tidsram: Baseline
|
Children switch and spit a 56 umol solution of 6-n-propylthiouracil and are classified as tasters if it described as "bitter" or "yucky" and non-tasters if it's described as "nothing" or "like water".
|
Baseline
|
Body Mass Index
Tidsram: Baseline
|
Calculated from height and weight (kg/m^2)
|
Baseline
|
Children's Eating Behavior Questionnaire
Tidsram: Baseline
|
A validated parent-reported questionnaire on children's typical eating behaviors and attitudes toward foods
|
Baseline
|
Preschool Adjusted Liking Scale
Tidsram: Baseline
|
A questionnaire to assess children's liking of various common foods and daily activities.
|
Baseline
|
Family Demographics
Tidsram: Baseline
|
A parent-reported questionnaire
|
Baseline
|
Parental Feeding Practices
Tidsram: Baseline
|
A parent-reported questionnaire on typical feeding practices
|
Baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kathleen L Keller, Ph.D., The Pennsylvania State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
2 november 2016
Avslutad studie (Faktisk)
2 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 oktober 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2017
Första postat (Uppskatta)
3 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ChildrensTasteStudy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pediatrisk fetma
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadDjup Sedation | Intensivvård PediatricTyskland
-
Xian Children's HospitalAvslutadeffektiviteten och prestandan för Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekryteringSuprakondylär Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Therapeutic Advances in Childhood Leukemia ConsortiumAbbottAvslutadAkut lymfoblastisk leukemi | Återfall Pediatric ALL | Återkommande Pediatrisk ALL | Refractory Pediatric ALLFörenta staterna
-
Murdoch Childrens Research InstituteMonash Medical CentreAvslutadPRD (Pediatric Reumatological Disease) | IBD (inflammatorisk tarmsjukdom)Australien
-
MedImmune LLCAvslutadB-Cell Pediatric ALLFörenta staterna, Australien, Frankrike, Spanien, Kanada, Nederländerna, Storbritannien, Italien
-
Shanghai Children's Medical CenterChinese University of Hong Kong; Nanfang Hospital of Southern Medical University och andra samarbetspartnersRekryteringÅterfall av pediatrisk AML | Återfall Pediatric ALL | Akut graft-versus-värdsjukdom (Gvhd) Grad IV (diagnos)Kina
Kliniska prövningar på Variety Intervention
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Kansas State UniversityNational Institute for Medical Research, Tanzania; United States Department... och andra samarbetspartnersAvslutadAnemi, järnbrist | Brist, vitamin A
-
Biolux Research Holdings, Inc.AvslutadOrtodontisk tandrörelseKanada
-
University of FloridaAvslutadKänslighetFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekryteringHumant papillomvirusinfektionFörenta staterna
-
Roswell Park Cancer InstituteAvslutadFetma | Övervikt | Bröstcancer i anatomisk stadium I AJCC v8 | Bröstcancer i anatomiskt stadium IA AJCC v8 | Anatomiskt stadium IB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg II bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomiskt stadium IIB Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg III bröstcancer... och andra villkorFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterIndragenSteg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018 | Steg IIIA Livmoderhalscancer... och andra villkor
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterande