- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03043118
Children's Taste Study to Increase Vegetable Intake in Preschoolers (CTS)
4 апреля 2022 г. обновлено: Kathleen Loralee Keller, Penn State University
A Pilot Study to Test the Influence of Vegetable Flavor Variety Using Herbs and Spices on Preschool Children's Vegetable Intake
Studies have shown that when exposed to a variety of food and flavor options people tend to consume more than when only one item is presented.
This strategy has been used to increase vegetable intake in adults and during snacktime in children.
Increasing vegetable consumption in children is important because higher vegetable intake has been associated with reduced risk of disease and because vegetables can help prevent weight gain by lowering the energy density of a meal.
The purpose of this study was to investigate the effects of using herb and spice blends to create flavor variety in carrots as a model vegetable in a laboratory test meal.
We predict that children will consume more vegetables and that the energy density of the meal will be lower when a variety of seasoned carrots are presented in comparison to a single flavor.
A secondary goal of the study was to determine other influences that may predict children's liking and intake of seasoned vegetables, such as previous exposure, infant feeding practices, and genetic bitter sensitivity.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Acceptance of test meal foods
- Generally healthy
Exclusion Criteria:
- Food allergies
- Medications (prescription or OTC) that can affect taste, smell or appetite
- Medical conditions
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Variety
Children receive three servings of vegetables each prepared with a different herb and spice blend.
|
Vegetable flavor variety created with multiple herb and spice blends
|
|
Без вмешательства: No Variety - Control
Children receive three servings of vegetables each prepared with the same herb and spice blend.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Chang in Vegetable Intake
Временное ограничение: Baseline and 1 week
|
Consumption is measured by pre- and post- weights of carrot offered in both the variety and no variety conditions
|
Baseline and 1 week
|
|
Change in Total Food Intake
Временное ограничение: Baseline and 1 week
|
Consumption is measured by pre- and post- weights of all meal items offered in both the variety and no variety conditions
|
Baseline and 1 week
|
|
Change in Meal Energy Density
Временное ограничение: Baseline and 1 week
|
Calculated from the total calories consumed divided by the grams of food eaten
|
Baseline and 1 week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Spice Intake Questionnaire
Временное ограничение: Baseline
|
A survey of maternally reported herb and spice consumption during pregnancy and breastfeeding as well as current home use
|
Baseline
|
|
Home Spice Checklist
Временное ограничение: Baseline
|
A comprehensive checklist of 34 herbs and spices for parents to fill out at home to evaluate children's overall herb and spice exposure
|
Baseline
|
|
Infant Feeding Practices
Временное ограничение: Baseline
|
A survey of maternally reported feeding practices, include breastfeeding, formula feeding, and introduction to solid foods.
|
Baseline
|
|
Liking of Broccoli with Herbs and Spices
Временное ограничение: Baseline
|
Liking is measured using a child friendly 5-pt hedonic scale; pilot data for future studies looking to apply this technique to green vegetables
|
Baseline
|
|
Liking of Carrots with Herb and Spice Blends
Временное ограничение: Baseline
|
Liking is measured using a child friendly 5-pt hedonic scale
|
Baseline
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Age
Временное ограничение: Baseline
|
Age of the participant on visit 1
|
Baseline
|
|
Height
Временное ограничение: Baseline
|
Height measured in cm on a stadiometer
|
Baseline
|
|
Weight
Временное ограничение: Baseline
|
Weight measured to the 0.1 pounds using a digital scale
|
Baseline
|
|
6-n-propylthiourcacil Sensitivity
Временное ограничение: Baseline
|
Children switch and spit a 56 umol solution of 6-n-propylthiouracil and are classified as tasters if it described as "bitter" or "yucky" and non-tasters if it's described as "nothing" or "like water".
|
Baseline
|
|
Body Mass Index
Временное ограничение: Baseline
|
Calculated from height and weight (kg/m^2)
|
Baseline
|
|
Children's Eating Behavior Questionnaire
Временное ограничение: Baseline
|
A validated parent-reported questionnaire on children's typical eating behaviors and attitudes toward foods
|
Baseline
|
|
Preschool Adjusted Liking Scale
Временное ограничение: Baseline
|
A questionnaire to assess children's liking of various common foods and daily activities.
|
Baseline
|
|
Family Demographics
Временное ограничение: Baseline
|
A parent-reported questionnaire
|
Baseline
|
|
Parental Feeding Practices
Временное ограничение: Baseline
|
A parent-reported questionnaire on typical feeding practices
|
Baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathleen L Keller, Ph.D., The Pennsylvania State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 ноября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 ноября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 октября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ChildrensTasteStudy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .