Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen hoito – automaattinen (TRIAD-A)

tiistai 29. toukokuuta 2018 päivittänyt: SchwabCare

Inkontinenssi ja siihen liittyvä ihoärsytys (dermatiitti) ovat yleisiä ongelmia. Ihottuman hoito on tehokasta, mutta vaatii tehokkaan puhdistuksen ja suoja-aineen levityksen estämään virtsan tai ulosteen ja ihon välisen lisäkosketuksen. Vesipohjainen puhdistus, johon on lisätty pH-tasapainotettua puhdistusainetta, on tehokkaampi kuin tavallinen hankaava puhdistus paperilla tai liinalla, ja ihoärsytyksestä kärsivät sietävät sitä paremmin. Sinkkioksidipohjaiset suojakalvot edistävät tehokkaasti paranemista ja estävät ihovaurioita. Suihkemuodot ovat vähemmän hankalia ja yleensä suositeltavia, mutta potilaan on vaikea käyttää niitä itsenäisesti, kun otetaan huomioon haaste päästä käsiksi perineumiin.

40 potilaalle, jotka on rekrytoitu kolmesta lantionpohjan erikoiskeskuksesta ja yhdestä asumispalvelukeskuksesta, toimitetaan laite, joka puhdistaa, kuivaa ja levittää sinkkioksidisuihkua jokaisella wc-käynnillä. Ihotulehdus arvioidaan tutkimuksen alussa ja viikoilla 1, 2 ja 6 lääkintähenkilöstön toimesta standardiasteikolla (The Kennedy Scale). Elämänlaatua mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, joka on johdettu elämänlaadusta inkontinenssiasteikko.

Tutkijat olettavat, että laite 1) hoitaa tehokkaasti inkontinenssiin liittyvää ihotulehdusta, 2) ehkäisee uusiutumista ja 3) on suositeltavampi kuin tavallinen hoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Inkontinenssi ja inkontinenssiin liittyvä dermatiitti (IAD) ovat yleisiä ongelmia. Hiljattain tehdyssä CDC:n tutkimuksessa todettiin, että jopa 50 %:lla 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista ei-laitospotilaista koki inkontinenssijaksoja vähintään kuukausittain ja että 40 %:lle inkontinenssipotilaista kehittyy toissijainen IAD. ärsyttäviin nesteisiin ja kiinteisiin aineisiin suojavoiteiden kautta. Entsymaattiset pesut ovat osoittautuneet tehokkaiksi saippualla ja vedellä, ja sinkkioksidi on suojaustoiminnan standardi. Yhdistetty, tehokas puhdistus- ja suojakäyttö hoitaa IAD:n jo 6 päivässä ja ehkäisee tehokkaasti toistuvia ihovaurioita. Eräässä tutkimuksessa tehokas ennaltaehkäisevä hoito-ohjelma säännöllisesti käytetyllä ihohoidolla vähensi IAD:n ilmaantuvuutta riskiryhmässä 25 %:sta 5 %:iin. Entsymaattisen ihonpuhdistusaineen ja suojakalvon yhdistelmä on ihon eheyden ylläpitämisen standardi potilailla, joilla on krooninen virtsan- ja ulosteenpidätyskyvyttömyys.

Määrättyjen hoito-ohjelmien noudattaminen on suuri este välilihalle levitettävien aineiden säännölliselle käytölle. Perineumiin pääsyn vaikeudet tekevät kiinnittymisestä haastavaa niille, joilla on sekä täysi- että rajoitettu liikkuvuus, ja he tarvitsevat usein hoitajan apua. Siihen liittyvä itsenäisyyden ja ihmisarvon menetys on suuri haitallinen elämänlaatu. Uudet sinkkioksidiformulaatiot, joissa käytetään aerosolipohjaista suihkelevitystä, helpottavat käyttöä ja parantavat potilaan hyväksyntää. Vuonna 2014 tehdyssä hoitokodissa tehdyssä teollisuustutkimuksessa 80 % potilaista ja hoitajista piti suihkepohjaista sinkkioksidia parempana, ja se paransi IAD:n hoitoa ja ehkäisyä 70 %:lla tutkimukseen osallistuneista.

Riittävä puhdistus ja kuivaus ennen suojatuotteiden käyttöä on avain tehokkaaseen ihovaurion estämiseen. Perineumin vesipohjaisen puhdistuksen wc-käynnin jälkeen on osoitettu parantavan hygieniaa verrattuna tavalliseen mekaaniseen, paperipohjaiseen puhdistukseen, erityisesti niillä, joilla on rajoitettu liikkuvuus tai inkontinenssi. Todisteet osoittavat lisäksi, että pH-tasapainoisten puhdistusaineiden lisääminen ilman mekaanista hankausta liinoista tai pyyhkeistä edistää hygieniaa ja minimoi sekundaarisen infektion riskin.

Opintojen tavoitteet

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida automaattisen annostelujärjestelmän tehokkuutta perineumin puhdistamiseen ja sinkkioksidisuihkeen käyttämiseen inkontinenssiin liittyvän ihotulehduksen tehokkaaseen hoitoon ja ehkäisemiseen populaatiossa, jolla on aktiivinen tai toistuva IAD. Toissijaisena tavoitteena on arvioida automaattisen annostelujärjestelmän paremmuus verrattuna tavallisiin pesuihin ja käsin levitettäviin sulkusuihkeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Rekrytointi
        • Skyline Urology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus.
  • Aktiivinen toiminnallinen virtsan- tai ulosteenpidätyskyvyttömyys
  • Kennedyn asteikon aste >2 ja aktiivisen inkontinenssiin liittyvä dermatiitti
  • Halukkuus laitteen asentamiseen kotiin/hoitokeskukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen välikalvotulehdus
  • Aiempi lantion sädehoito
  • Perineaalileikkaus edellisten 6 kuukauden aikana
  • Tunnettu allergia tai herkkyys käytetyille aineille
  • Dermatiitin hoito edellisten 2 viikon aikana.
  • Aiemmin olemassa oleva painehaava vaihe 2-4
  • Paino yli 300 kiloa
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys puhdistusaineelle tai sinkkioksidisuihkeelle
  • Kotikylpyhuone tarvitsee liikaa päivityksiä tai tarvitsee omistusoikeuden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Wellness wc-järjestelmä
Tämä ryhmä käyttää wellness-wc-järjestelmää perineaalihygieniaan ja ihotulehduksen hoitoon
Tämä ryhmä pesee, kuivaa, puhdistaa ja levittää sinkkioksidisulkua rutiininomaisesti kaikissa wc-käynneissä.
Muut nimet:
  • SchwabCare Wellness WC -järjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dermatiitin hoito
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kennedyn ihotulehduksen pistemäärä parantui
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistuvan ihotulehduksen ehkäisy
Aikaikkuna: 12 viikkoa
toistuvan ihotulehduksen ehkäisy kliinisin kriteerein
12 viikkoa
Elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla, joka on johdettu elämänlaadusta inkontinenssiasteikolla
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja tällä hetkellä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa