Onko korkean resoluution endotrakeaaliputken vuototieto indikatiivinen post-ekstubaatiostridorille lapsilla? (PES)
PES: Onko korkean resoluution endotrakeaaliputken vuotodata merkki postekstubaatiostridorista lapsilla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Postextubaatiostridori (PES) on yleinen ja mahdollisesti vakava komplikaatio endotrakeaalisen putken (ETT) kautta tapahtuvassa invasiivisessa hengityshoidossa lasten tehohoito-osastolla (PICU). PES:n lähde on joko väliaikainen intubaation jälkeisen kurkunpään turvotuksen tapauksessa tai pitkäaikainen subglottisen ahtauman tapauksessa.
PES-potilaat saattavat kärsiä akuutista hengitysvaikeudesta ja vajaatoiminnasta, jotka vaativat: 1. Lääketieteellistä toimenpidettä (esim. nebuloida adrenaliinia, steroideja tai uudelleenintubointia), 2. Diagnostisia toimenpiteitä (suora laryngoskopia) tai 3. Väliaikaista tai pysyvää kirurgista hengitystietä – kaikki johtavat pidempiin sairaalakäynteihin ja mahdollisiin pitkäaikaisiin komplikaatioihin.
Useat tutkimukset ovat yrittäneet selvittää, onko PES:n kehittyminen ennustettavissa ilmanvuototestillä (ALT), jossa standardoitu testi – ETT-vuodon mittaaminen ETT-tyynyn tyhjentämisen jälkeen – suoritetaan kerran tai useita kertoja juuri ennen extubaatiota. Tulokset ovat olleet ristiriitaisia, ja niistä voidaan sanoa vain, että ne ovat epäselviä (viite).
Nykyisen kirjallisuuden perusteella herää kaksi kysymystä. Ensinnäkin; tarvitseeko meidän tarkastella ETT-vuotoa tyhjennetyn – kuten on yleistä ilmanvuototesteissä – tyynyn kanssa? Vai onko ETT-vuodon läsnäolo tai puuttuminen täytetyn tyynyn kanssa ennustava PES:n kehittymiselle? Toiseksi; ilmanvuototestit tarjoavat vain hetkellisen kuvan – trendimittaus saattaa tarjota paremman käsityksen – erityisesti käyttämällä korkean resoluution dataa. Tarjoaisiko ETT-vuodon trendin tarkastelu pidemmän ajan ennen extubaatiota selkeämmän ennustearvon PES:n kehittymiselle? Tutkimuksemme tavoitteena on vastata näihin kysymyksiin ja selvittää, onko korkean resoluution endotrakeaalisen putken vuotodata ennustava postextubaatiostridorin kehittymiselle lapsilla.
Analyysissa ilmanvuoto (% inspiraatiovolyymi - ekspiraatiovolyymi) lasketaan minuutin välein 12 tunnin ajan ennen extubaatiota. Sekä suuruutta (ilmanvuoto %) että altistumista (aika) tarkastellaan ja piirretään graafi potilaille, joilla on ja joilla ei ole postextubaatiostridoria (ensisijainen lopputulos).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Petra Vertongen
- Puhelinnumero: 038214404
- Sähköposti: petra.vertongen@uza.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: leen Ameryckx
- Puhelinnumero: 032757005
- Sähköposti: leen.ameryckx@uza.be
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Antwerp, Antwerp, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- Antwerp University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Petra Vertongen
- Puhelinnumero: +32 38214404
- Sähköposti: petra.vertongen@uza.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Leen Ameryckx
- Puhelinnumero: +32 3 2757005
- Sähköposti: leen.ameryckx@uza.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 0 - 16 vuotta
- Hengitystietuki endotraakaeliputken kautta vähintään 6 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Post-ekstubaatiostridor
Aikaikkuna: teho-osastolle ottoaikana
|
(PES, määritelmä = nebuloidun adrenaliinin tarve)
|
teho-osastolle ottoaikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenintubaatio
Aikaikkuna: teho-osastohoidon aikana
|
Tarve reintubaatiolle
|
teho-osastohoidon aikana
|
|
Diagnostinen menettely
Aikaikkuna: teho-osastohoidon aikana
|
Tarve diagnostiikkamenettelylle
|
teho-osastohoidon aikana
|
|
Kirurginen hengitystie
Aikaikkuna: teho-osastolla oleskelun aikana
|
Tarve kirurgiselle hengitystielle
|
teho-osastolla oleskelun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Peros, Dr., University Hospital, Antwerp
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jaber S, Chanques G, Matecki S, Ramonatxo M, Vergne C, Souche B, Perrigault PF, Eledjam JJ. Post-extubation stridor in intensive care unit patients. Risk factors evaluation and importance of the cuff-leak test. Intensive Care Med. 2003 Jan;29(1):69-74. doi: 10.1007/s00134-002-1563-4. Epub 2002 Nov 22.
- Wratney AT, Benjamin DK Jr, Slonim AD, He J, Hamel DS, Cheifetz IM. The endotracheal tube air leak test does not predict extubation outcome in critically ill pediatric patients. Pediatr Crit Care Med. 2008 Sep;9(5):490-6. doi: 10.1097/PCC.0b013e3181849901.
- Mhanna MJ, Zamel YB, Tichy CM, Super DM. The "air leak" test around the endotracheal tube, as a predictor of postextubation stridor, is age dependent in children. Crit Care Med. 2002 Dec;30(12):2639-43. doi: 10.1097/00003246-200212000-00005.
- Kemper KJ, Benson MS, Bishop MJ. Predictors of postextubation stridor in pediatric trauma patients. Crit Care Med. 1991 Mar;19(3):352-5. doi: 10.1097/00003246-199103000-00012.
- Suominen PK, Tuominen NA, Salminen JT, Korpela RE, Klockars JG, Taivainen TR, Meretoja OA. The air-leak test is not a good predictor of postextubation adverse events in children undergoing cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2007 Apr;21(2):197-202. doi: 10.1053/j.jvca.2006.01.007. Epub 2006 Apr 19.
- Schneider J, Mulale U, Yamout S, Pollard S, Silver P. Impact of monitoring endotracheal tube cuff leak pressure on postextubation stridor in children. J Crit Care. 2016 Dec;36:173-177. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.06.033. Epub 2016 Jul 9.
- Lacarra B, Hayotte A, Naudin J, Maroni A, Geslain G, Poncelet G, Levy M, Resche-Rigon M, Dauger S. Air leak test in the Paediatric Intensive Care Unit (ALTIPICU): rationale and protocol for a prospective multicentre observational study. BMJ Open. 2024 Apr 30;14(4):e081314. doi: 10.1136/bmjopen-2023-081314.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Edge 004162
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .