Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettikuvantamisella perustuva elastografia manuaaliterapian vaikutusten seurannassa myofaskiaalisessa kivussa

maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ziying Yin, Mayo Clinic

Magneettikuvauselastografia manuaaliterapian vaikutuksen seurantaan myofaskiaalisessa kivussa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata uusia magneettikuvausmenetelmiä (MRI), joilla tarkastellaan kuinka ihonalaiset lihakset ja kudokset (myofasciaaliset kudokset) liikkuvat ja reagoivat paineeseen. Haluamme nähdä, kuinka nämä kudokset eroavat terveiden ihmisten ja kipua tai vammoja kokevien ihmisten välillä, ja kuinka ne muuttuvat käsin suoritetun hoidon (Tuina-terapia) jälkeen. Vertailemme myös näitä tuloksia ryhmään, joka saa tavanomaista hoitoa ilman Tuina-terapiaa.

Tutkimuksen tärkeimmät kysymykset ovat:

  1. Voiko magneettikuvauksella tehtävä elastografia (MRE) osoittaa muutoksia siinä, kuinka faskia ja lihasten väliset kerrokset liikkuvat ja venyvät ennen ja jälkeen manuaalisen terapian?
  2. Vastaavatko MRE-kuvauksissa havaittavat muutokset osallistujien raportoimiin muutoksiin kivussa, toiminnassa ja muissa oireissa?
  3. Voivatko ennen hoitoa tehdyt MRE-mittaukset auttaa ennustamaan, mitkä osallistujat todennäköisimmin hyötyvät manuaalisesta terapian?

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa myofasciaalista kipua kokevat osallistujat arvotaan satunnaisesti joko Tuina-ryhmään tai tavanomaiseen hoitoryhmään, joka noudattaa kotipohjaista hoito-ohjelmaa ilman manuaalista terapiaa. Kaikki hoidot ovat invasiivisia, käsin suoritettuja tekniikoita, joita käytetään yleisesti kliinisessä käytännössä kudosten jännityksen vähentämiseksi ja liikkuvuuden parantamiseksi.

Osallistujilta pyydetään suorittamaan kolme magneettikuvaustutkimusta sekä täyttämään kyselylomakkeita ja muita standardoituja kliinisiä arviointeja kivustaan, fyysisestä toiminnastaan ja elämänlaadustaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus liittyy aiempaan tutkimukseen NCT05604066 (Myofaskiaalisen kivun oireyhtymän magneettiresonanssielastografia), jossa kehitettiin ja validoitiin nykyisessä kokeessa käytetyt MRE-tekniikat ja biomarkkerit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset miehet tai naiset (ikä ≥ 18 vuotta)
  • Vähintään 3 kuukauden krooninen alaselkäkipu anamneesissä. (Mitattu potilaan anamneesin ja fysikaalisen tutkimuksen perusteella)
  • Käsin tunnusteltava tiukka juoste tai kyhmy luurankolihaksessa
  • Yliherkkä kipeä piste tiukassa juosteessa
  • Nykyisen kivun toteaminen painamalla kipeää kyhmyä/tiukkaa juostetta
  • Kivullinen raja täydelle venytysliikkeen alueelle

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Mikä tahansa MRI-tutkimuksen vasta-aihe tai vaikea klaustrofobia, joka estäisi tutkimuksen turvallisen suorittamisen
  • Aiempi hoito hoidettavalla alueella viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Aiempi vaikea selkävamma (mukaan lukien murtuma) tai leikkaus
  • Mikä tahansa neurologinen sairaus tai aktiivinen systeeminen sairaus (esim. diabetes, ääreisverisuonitauti, syöpä, nivelreuma), joka heikentää tuntoa/kivun havaitsemista
  • Vaikea nivelrikko
  • Ihon vammat hoidettavalla alueella
  • Kyvyttömyys antaa suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tuina + Tavallinen hoito
Osallistujat saavat Tuina-terapiaa kahdesti viikossa kolmen peräkkäisen viikon ajan (yhteensä kuusi istuntoa) tavanomaisen hoidon lisäksi.
Muut: Tuina-hoito
Tuina on manuaalinen terapiamuoto, joka sisältää tekniikoita, joilla kohdennetaan leikkaus- ja venytysvoimia lihas- ja faskiakalvoja pitkin. Tuina-terapiaa annetaan osallistujille kahdesti viikossa kolmen peräkkäisen viikon ajan (yhteensä kuusi istuntoa). Jokainen istunto kestää 30-60 minuuttia, ja sen toteuttavat luvan saaneet Tuina-terapeutit, jotka on koulutettu ja sertifioitu Mayo Clinic -sairaalassa.
Muut: Tavanomainen hoito
Standardihoidon mukaisesti noudatetaan potilaskoulutuskurssia, elämäntapaohjausta, kognitiivista käyttäytymisterapiaa ja kotikonsteja.
Active Comparator: Vain tavallinen hoito
Osallistujat saavat vain tavanomaista hoitoa kolmen viikon ajan, eikä heille anneta lisäksi manuaalista terapiaa.
Muut: Tavanomainen hoito
Standardihoidon mukaisesti noudatetaan potilaskoulutuskurssia, elämäntapaohjausta, kognitiivista käyttäytymisterapiaa ja kotikonsteja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun, nautinnon ja yleisen toimintakyvyn (PEG) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 1 päivä toimenpiteen jälkeen, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Pain, Enjoyment, and General Activity (PEG) -pistemäärä on kolmiosainen kysely, jossa pyydetään henkilöitä arvioimaan kipunsa, elämänsä nautinnon ja yleisen toimintakykynsä asteikolla 0–10 viimeisen viikon aikana.
PEG-pistemäärä on kolmen vastauksen keskiarvo, joka vaihtelee välillä 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua tai elämän häiriintymistä.
Alkutilanne, 1 päivä toimenpiteen jälkeen, 3 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ziying Yin, Ph.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-009844
  • 4R33AT012185-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipu

Kliiniset tutkimukset Tuina-hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa