TRAUMEEL S kivun vähentämisessä Hallux Valgus -kliinisen tutkimuksen korjaamisen jälkeen

Hallux valgus on isovarpaan yleinen epämuodostuma, joka määritellään ensimmäisen jalkapöydän luun mediaalisena taipumana yhdessä ensimmäisen varpaan lateraalisen taipuman kanssa. Leikkauksen on osoitettu olevan hyödyllinen verrattuna ortooseihin tai ilman hoitoa. Vaikka leikkaus on yleensä tehokasta, se sisältää merkittävää postoperatiivista kipua, tulehdusta ja turvotusta sekä useiden viikkojen rajoitettua liikkuvuutta. Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan homeopaattista lääkettä Traumeel S plaseboon kivun vähentämisessä kirurgisen Hallux valgus -korjauksen jälkeen.

Tutkimukseen otetaan mukaan 80 yli 18-vuotiasta potilasta, joille tehdään yksipuolisen hallux valgusn kirurginen korjaus. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään, joista toinen saa suun kautta otettavaa Traumeel S:tä ja toinen oraalista lumetablettia. Potilaat käyttävät aktiivista tai lumelääkitystä 13 päivän ajan tai kunnes heidän NRS-pisteensä on 3 tai vähemmän kahden peräkkäisen päivän ajan. Potilas raportoi kivusta päivittäin potilaspäiväkirjassa käyttäen 11 pisteen numeerista arvosanaa (NRS-11) 13 päivän ajan leikkauksen jälkeen. Heitä pyydetään myös raportoimaan päivittäisestä ensisijaisten ja "pelastuskipulääkkeiden" kulutuksesta 13 päivän ajan leikkauksen jälkeen. Tutkimusassistentti ottaa päivittäin yhteyttä potilaisiin edistääkseen noudattamista ja kirjatakseen heidän päivittäisen NRS- ja analgeettien kulutuksensa CRF:ään. Lääkärit arvioivat potilaiden punoituksen ja hoitomyöntyvyyden kuuden ja 13 päivän kuluttua leikkauksesta.