Dotarem®:n (Gd-DOTA) tehokkuus verrattuna Gadovistiin® (Gd-DO3A-butrol) myöhäiseen gadoliniumin tehostamiseen sydämen magneettiresonanssiin

Gadoliniumia sisältävät varjoaineet (GdCA:t) ovat suonensisäisiä aineita, joita käytetään kontrastin lisäämiseen magneettikuvauksella (MRI) ja magneettiresonanssiangiografialla (MRA). GdCA:ita (gadodiamidi, gadopenteetihappo, gadobeenihappo, gadoksetiinihappo, gadoteridoli, gadobutroli ja gadoteriinihappo) on käytetty muutaman vuosikymmenen ajan erilaisissa MR-kuvauksissa, jotka ovat vaihdelleet tuotteista, mukaan lukien maksan, aivojen ja koko kehon skannaus.

Viime aikoina on ollut suurta kiinnostusta käyttää kontrasteihin liittyviä tekniikoita fibroosin arvioimiseksi sydämen sydänlihaksessa. Toisin kuin tumamenetelmillä, elinkelpoisuuden arviointi magneettikuvauksella on stressitön tutkimus, joka tarjoaa korkearesoluutioisia yksityiskohtia, mukaan lukien vasemman kammion toiminnan arvioinnin noin 30 minuutissa. Sydänlihaksen elinkelpoisuuden arviointi suoritetaan käyttämällä 5–20 minuuttia viivästettyä, gadoliinilla tehostettua MRI:tä. Viivästetyssä magneettikuvauksessa gadoliniumvarjoaineen huuhtoutuminen on suhteellisen vähäistä sydänlihaksen alueilla, jotka on korvattu fibroosilla tai arpeilla. Normaalissa elinkelpoisessa sydänlihaksessa gadoliniumvarjoaine huuhtoutuu ulos nopeammin kuin fibroosista tai arpista. Koska ero normaalin ja epänormaalin sydänlihaksen välillä perustuu huuhtoutumiskinetiikkaan, kuvat, jotka viivästyvät 5–20 minuuttia varjoaineinjektion jälkeen, kuvaavat optimaalisesti fibroosia tai arpia.

Erot gadoliinin tehostumisessa elinkelpoisen sydänlihaksen ja fibroosin tai arven magneettikuvauksessa on tiedetty useiden vuosien ajan. Äskettäin on kuitenkin kehitetty MRI-pulssisekvenssejä, jotka parantavat huomattavasti fibroosilla tai arpeilla korvattujen sydänlihaksen lisääntyneiden alueiden näkyvyyttä. Käytetty pulssisekvenssi on käänteispalautusvalmistettu gradientti-kaikusekvenssi. Tässä menetelmässä inversiopulssia käytetään nollaamaan normaalin sydänlihaksen signaali. Sydänlihas, joka on korvattu fibroosilla tai arpeella, säilyttää gadoliinin ja osoittaa erittäin korkeaa signaalin intensiteettiä verrattuna tukahdutettuun, tummempaan sydänlihakseen.

Gadovist on ollut tavallinen gadoliinikontrasti, jota on käytetty Yhdysvalloissa CMR-kuvauksessa muutaman viime vuoden ajan. Toisaalta Dotarem, Euroopassa laajalti käytetty varjoaine, on otettu käyttöön Yhdysvaltain markkinoilla. Dotaremin herkkyys Magnevistille määritettäessä arven sijaintia ja laajuutta potilailla, jotka on skannattu CMR:llä, on Gadovist. tässä tutkimuksessa.

Houston Methodist DeBakey Heart & Vascular Centerin CMR-laboratorio on yksi suurimmista CMR-laboratorioista Yhdysvalloissa, joka suorittaa 3 000 kliinistä CMR-toimenpidettä vuodessa. Laboratorio on ollut olemassa vuodesta 2008, ja se on tällä hetkellä varustettu kahdella erityisellä MRI-skannerilla: 1.5T Siemens Avanto ja 3.0T Siemens Verio. Siemens Medical Solutionsin kanssa tehdyn tutkimussopimuksen ansiosta laboratoriolla on pääsy lukuisiin keskeneräisiin sarjoihin niitä kehitettäessä. Laboratorio on varustettu MRI-yhteensopivalla potilasvalvontajärjestelmällä, infuusiopumpulla ja tehoinjektorilla, ja siinä työskentelee 5 erikoistunutta CMR-teknologiaa, 2 kliinistä sairaanhoitajaa, 1 CMR-stipendiaatti, MRI-tutkija ja 2 hoitavaa kardiologia.

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan satakaksikymmentä potilasta, joilla tiedetään tai epäillään sydän- ja verisuonitautia. Potilaat satunnaistetaan (suhteessa 1:1) saamaan joko Dotaremia tai Gadovistia LGE-CMR:ään siten, että Dotarem-kohortissa on 60 potilasta ja Gadovist-kohortissa 60 potilasta.