Effektiviteten af ​​Dotarem® (Gd-DOTA) versus Gadovist® (Gd-DO3A-butrol) til sen Gadoliniumforøgelse af hjertemagnetisk resonans

Gadoliniumholdige kontrastmidler (GdCA'er) er intravenøse midler, der bruges til kontrastforstærkning med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og med magnetisk resonansangiografi (MRA). GdCA'erne (gadodiamid, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol og gadoteric acid) har været i brug i nogle årtier til forskellige typer MR-scanninger varierende fra produkt til produkt, herunder lever-, hjerne- og helkropsscanning.

På det seneste har der været en stor interesse for at anvende kontrast-relaterede teknikker til at vurdere for fibrose i hjertets myokardium. I modsætning til nukleare metoder er levedygtighedsvurdering ved MR en ikke-stress-undersøgelse, der giver detaljer i høj opløsning, herunder funktionel vurdering af venstre ventrikel på cirka 30 minutter. Vurdering af myokardial levedygtighed udføres ved hjælp af 5- til 20-minutters forsinket, gadolinium-forstærket MRI. Ved forsinket MR er der en relativt nedsat udvaskning af gadoliniumkontrastmidlet i områder af myokardiet, der er blevet erstattet af fibrose eller ar. I normalt levedygtigt myokardium udvaskes gadoliniumkontrastmidlet hurtigere, end det gør fra fibrosen eller arret. Da forskellen mellem normalt og unormalt myokardium er baseret på udvaskningskinetik, vil billeder, der er forsinket med 5 til 20 minutter efter kontrastindsprøjtning, afbilde fibrosen eller arret optimalt.

Forskellene i gadoliniumforøgelse på MRI af levedygtigt myokardium og fibrose eller ar har været kendt i mange år. For nylig er der imidlertid blevet udviklet MR-pulssekvenser, som i høj grad forbedrer synligheden af ​​de forbedrede områder af myokardiet, der er blevet erstattet af fibrose eller ar. Den anvendte pulssekvens er en inversion-recovery-forberedt gradient-ekkosekvens. I denne metode bruges en inversionspuls til at nulstille signalet fra det normale myokardium. Myokardium, der erstattes af fibrose eller ar, bevarer gadolinium og viser meget høj signalintensitet sammenlignet med det undertrykte, mørkere myokardium.

Gadovist har været standard gadolinium-kontraster brugt i USA i CMR-billeddannelse i de sidste par år. På den anden side er Dotarem, et meget brugt kontrastmiddel i Europa, blevet introduceret til brug på det amerikanske marked. Dotarems følsomhed over for Magnevists følsomhed til at bestemme placeringen og omfanget af ar hos patienter scannet med CMR vil være Gadovist i dette studie.

CMR-laboratoriet ved Houston Methodist DeBakey Heart & Vascular Center er et af de største dedikerede CMR-laboratorier i USA, der udfører 3.000 kliniske CMR-procedurer om året. Laboratoriet har eksisteret siden 2008 og er i øjeblikket udstyret med 2 dedikerede MR-scannere: 1,5T Siemens Avanto og 3,0T Siemens Verio. Gennem en forskningsaftale med Siemens Medical Solutions har laboratoriet adgang til adskillige work-in progress-sekvenser, efterhånden som de udvikles. Laboratoriet er udstyret med et MR-kompatibelt patientovervågningssystem, infusionspumpe og kraftinjektor og er bemandet af et team af 5 dedikerede CMR-teknologer, 2 kliniske sygeplejersker, 1 CMR-stipendiat, en MR-forsker og 2 behandlende kardiologer.

Et hundrede og tyve patienter med kendt eller mistænkt hjerte-kar-sygdom vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Patienter vil blive randomiseret (på en 1:1 måde) til at modtage enten Dotarem eller Gadovist til LGE-CMR, således at der vil være 60 patienter i Dotarem-kohorten og 60 patienter i Gadovist-kohorten.