Efficacité de Dotarem® (Gd-DOTA) versus Gadovist® (Gd-DO3A-butrol) pour l'amélioration tardive de la résonance magnétique cardiaque au gadolinium

Les agents de contraste contenant du gadolinium (GdCA) sont des agents intraveineux utilisés pour améliorer le contraste avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et avec l'angiographie par résonance magnétique (ARM). Les GdCA (gadodiamide, acide gadopentétique, acide gadobénique, acide gadoxétique, gadoteridol, gadobutrol et acide gadotérique) sont utilisés depuis quelques décennies pour différents types d'IRM variant d'un produit à l'autre, y compris le foie, le cerveau et le corps entier.

Récemment, il y a eu un grand intérêt pour l'utilisation de techniques liées au contraste pour évaluer la fibrose dans le myocarde du cœur. Contrairement aux méthodes nucléaires, l'évaluation de la viabilité par IRM est un examen sans stress qui fournit des détails à haute résolution, y compris une évaluation fonctionnelle du ventricule gauche en environ 30 minutes. L'évaluation de la viabilité myocardique est réalisée à l'aide d'une IRM retardée de 5 à 20 minutes et rehaussée au gadolinium. Sur l'IRM retardée, il y a un lavage relativement réduit de l'agent de contraste au gadolinium dans les zones du myocarde qui ont été remplacées par une fibrose ou une cicatrice. Dans le myocarde viable normal, l'agent de contraste au gadolinium s'élimine plus rapidement qu'il ne le fait de la fibrose ou de la cicatrice. Étant donné que la différence entre le myocarde normal et anormal est basée sur la cinétique de lavage, les images qui sont retardées de 5 à 20 minutes après l'injection de contraste dépeignent de manière optimale la fibrose ou la cicatrice.

Les différences de rehaussement au gadolinium sur l'IRM du myocarde viable et de la fibrose ou de la cicatrice sont connues depuis de nombreuses années. Récemment, cependant, des séquences d'impulsions IRM ont été développées qui améliorent considérablement la visibilité des zones améliorées du myocarde qui ont été remplacées par une fibrose ou une cicatrice. La séquence d'impulsions utilisée est une séquence d'écho de gradient préparée par inversion-récupération. Dans cette méthode, une impulsion d'inversion est utilisée pour annuler le signal du myocarde normal. Le myocarde qui est remplacé par une fibrose ou une cicatrice conserve le gadolinium et présente une intensité de signal très élevée par rapport au myocarde supprimé et plus sombre.

Gadovist est le contraste de gadolinium standard utilisé aux États-Unis dans l'imagerie CMR depuis quelques années. D'autre part, Dotarem, un agent de contraste largement utilisé en Europe, a été introduit pour être utilisé sur le marché américain. La sensibilité de Dotarem à celle de Magnevist pour déterminer l'emplacement et l'étendue de la cicatrice chez les patients scannés avec CMR sera Gadovist dans cette étude.

Le laboratoire CMR du Houston Methodist DeBakey Heart & Vascular Center est l'un des plus grands laboratoires CMR dédiés aux États-Unis, effectuant 3 000 procédures cliniques CMR par an. Le laboratoire existe depuis 2008 et est actuellement équipé de 2 scanners IRM dédiés : 1.5T Siemens Avanto et 3.0T Siemens Verio. Grâce à un accord de recherche avec Siemens Medical Solutions, le laboratoire a accès à de nombreuses séquences de travaux en cours au fur et à mesure de leur développement. Le laboratoire est équipé d'un système de surveillance des patients compatible IRM, d'une pompe à perfusion et d'un injecteur de puissance et est composé d'une équipe de 5 technologues CMR dédiés, 2 infirmières cliniciennes, 1 boursier CMR, un scientifique IRM et 2 cardiologues traitants.

Cent vingt patients atteints d'une maladie cardiovasculaire connue ou suspectée seront recrutés pour cette étude. Les patients seront randomisés (de manière 1:1) pour recevoir soit Dotarem soit Gadovist pour LGE-CMR de sorte qu'il y aura 60 patients dans la cohorte Dotarem et 60 patients dans la cohorte Gadovist.