Účinnost přípravku Dotarem® (Gd-DOTA) versus Gadovist® (Gd-DO3A-butrol) pro pozdní zesílení srdeční magnetické rezonance gadolinium

Kontrastní látky obsahující gadolinium (GdCA) jsou intravenózní látky používané pro zvýšení kontrastu pomocí magnetické rezonance (MRI) a magnetické rezonanční angiografie (MRA). GdCA (gadodiamid, kyselina gadopentetová, kyselina gadobenová, kyselina gadoxetová, gadoteridol, gadobutrol a kyselina gadoterová) se již několik desetiletí používají pro různé typy MR skenování, které se liší produkt od produktu, včetně skenu jater, mozku a celého těla.

V poslední době je velký zájem o použití kontrastních technik pro hodnocení fibrózy v myokardu srdce. Na rozdíl od nukleárních metod je hodnocení životaschopnosti pomocí MRI nestresové vyšetření, které poskytuje detaily ve vysokém rozlišení, včetně funkčního hodnocení levé komory za přibližně 30 minut. Posouzení viability myokardu se provádí pomocí 5 až 20 minut zpožděné MRI s gadoliniem. Při opožděné MRI dochází k relativně sníženému vyplavování kontrastní látky gadolinia v oblastech myokardu, které byly nahrazeny fibrózou nebo jizvou. V normálním životaschopném myokardu se kontrastní látka gadolinium vyplavuje rychleji než z fibrózy nebo jizvy. Protože rozdíl mezi normálním a abnormálním myokardem je založen na kinetice vymývání, snímky, které jsou opožděny o 5 až 20 minut po injekci kontrastní látky, budou optimálně zobrazovat fibrózu nebo jizvu.

Rozdíly v zesílení gadolinia na MRI životaschopného myokardu a fibrózy nebo jizvy jsou známy již mnoho let. Nedávno však byly vyvinuty pulzní sekvence MRI, které výrazně zlepšují viditelnost rozšířených oblastí myokardu, které byly nahrazeny fibrózou nebo jizvou. Použitá pulzní sekvence je inverzně-obnovení připravená gradientová-echo sekvence. V této metodě se inverzní pulz používá k vynulování signálu z normálního myokardu. Myokard, který je nahrazen fibrózou nebo jizvou, zadržuje gadolinium a vykazuje velmi vysokou intenzitu signálu ve srovnání s potlačeným, tmavším myokardem.

Gadovist je standardním kontrastem gadolinia používaným v USA při zobrazování CMR v posledních několika letech. Na druhé straně Dotarem, široce používaná kontrastní látka v Evropě, byla zavedena pro použití na trhu v USA. Citlivost Dotaremu k citlivosti Magnevistu při určování umístění a rozsahu jizvy u pacientů skenovaných pomocí CMR bude Gadovist V této studii.

CMR laboratoř v Houston Methodist DeBakey Heart & Vascular Center je jednou z největších specializovaných CMR laboratoří v USA, která provádí 3000 klinických CMR procedur ročně. Laboratoř existuje od roku 2008 a v současné době je vybavena 2 vyhrazenými MRI skenery: 1,5T Siemens Avanto a 3,0T Siemens Verio. Díky dohodě o výzkumu se společností Siemens Medical Solutions má laboratoř přístup k četným rozpracovaným sekvencím, jak jsou vyvíjeny. Laboratoř je vybavena systémem monitorování pacienta kompatibilním s MRI, infuzní pumpou a elektrickým injektorem a je osazena týmem 5 specializovaných CMR technologů, 2 klinických sester, 1 CMR odborníka, MRI vědce a 2 ošetřujících kardiologů.

Do této studie bude vybráno sto dvacet pacientů se známým nebo suspektním kardiovaskulárním onemocněním. Pacienti budou randomizováni (v poměru 1:1), aby dostali buď Dotarem, nebo Gadovist pro LGE-CMR, takže v kohortě Dotarem bude 60 pacientů a v kohortě Gadovist bude 60 pacientů.