Effekten av Dotarem® (Gd-DOTA) versus Gadovist® (Gd-DO3A-butrol) for sen Gadoliniumforsterkning hjertemagnetisk resonans

Gadoliniumholdige kontrastmidler (GdCA) er intravenøse midler som brukes til kontrastforsterkning med magnetisk resonansavbildning (MRI) og med magnetisk resonansangiografi (MRA). GdCA-ene (gadodiamid, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol og gadoteric acid) har vært i bruk i noen tiår for ulike typer MR-skanning, varierende fra produkt til produkt, inkludert lever-, hjerne- og helkroppsskanning.

I det siste har det vært stor interesse for å bruke kontrastrelaterte teknikker for å vurdere for fibrose i hjertets myokard. I motsetning til nukleære metoder, er levedyktighetsvurdering ved hjelp av MR en ikke-stressundersøkelse som gir høyoppløselige detaljer, inkludert funksjonell vurdering av venstre ventrikkel på omtrent 30 minutter. Vurdering av myokardial levedyktighet utføres ved bruk av 5- til 20-minutters forsinket, gadolinium-forsterket MR. Ved forsinket MR er det en relativt redusert utvasking av gadoliniumkontrastmidlet i områder av myokard som er erstattet av fibrose eller arr. I normalt levedyktig myokard vaskes gadoliniumkontrastmidlet ut raskere enn det gjør fra fibrosen eller arret. Siden forskjellen mellom normalt og unormalt myokard er basert på utvaskingskinetikk, vil bilder som er forsinket med 5 til 20 minutter etter kontrastinjeksjon optimalt skildre fibrosen eller arret.

Forskjellene i gadoliniumforsterkning på MR av levedyktig myokard og fibrose eller arr har vært kjent i mange år. Nylig har det imidlertid blitt utviklet MR-pulssekvenser som i stor grad forbedrer synligheten til de forsterkede områdene av myokard som har blitt erstattet av fibrose eller arr. Pulssekvensen som brukes er en inversjon-gjenoppretting forberedt gradient-ekkosekvens. I denne metoden brukes en inversjonspuls for å nullstille signalet fra normalt myokard. Myokard som erstattes av fibrose eller arr beholder gadolinium og viser meget høy signalintensitet sammenlignet med undertrykt, mørkere myokard.

Gadovist har vært standard gadoliniumkontraster brukt i USA i CMR-avbildning de siste årene. På den annen side har Dotarem, et mye brukt kontrastmiddel i Europa, blitt introdusert for å bli brukt i det amerikanske markedet. I denne studien.

CMR-laboratoriet ved Houston Methodist DeBakey Heart & Vascular Center er et av de største dedikerte CMR-laboratoriene i USA som utfører 3000 kliniske CMR-prosedyrer per år. Laboratoriet har eksistert siden 2008 og er for tiden utstyrt med 2 dedikerte MR-skannere: 1,5T Siemens Avanto og 3,0T Siemens Verio. Gjennom en forskningsavtale med Siemens Medical Solutions har laboratoriet tilgang til en rekke pågående sekvenser etter hvert som de utvikles. Laboratoriet er utstyrt med et MR-kompatibelt pasientovervåkingssystem, infusjonspumpe og kraftinjektor og er bemannet av et team på 5 dedikerte CMR-teknologer, 2 kliniske sykepleiere, 1 CMR-stipendiat, en MR-forsker og 2 behandlende kardiologer.

Ett hundre og tjue pasienter med kjent eller mistenkt hjerte- og karsykdom vil bli rekruttert til denne studien. Pasienter vil bli randomisert (på en 1:1-måte) til å motta enten Dotarem eller Gadovist for LGE-CMR slik at det vil være 60 pasienter i Dotarem-kohorten og 60 pasienter i Gadovist-kohorten.