Skuteczność Dotarem® (Gd-DOTA) w porównaniu z Gadovist® (Gd-DO3A-butrol) w przypadku późnego wzmocnienia po podaniu gadolinu w rezonansie magnetycznym serca

Środki kontrastowe zawierające gadolin (GdCA) to środki dożylne stosowane w celu wzmocnienia kontrastu za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i angiografii rezonansu magnetycznego (MRA). GdCA (gadodiamid, kwas gadopentetowy, kwas gadobenowy, kwas gadoksetowy, gadoteridol, gadobutrol i kwas gadoterowy) są stosowane od kilkudziesięciu lat w różnych typach skanów MR różnych produktów, w tym w skanach wątroby, mózgu i całego ciała.

Ostatnio wzrosło duże zainteresowanie zastosowaniem technik kontrastowych do oceny zwłóknienia mięśnia sercowego. W przeciwieństwie do metod jądrowych ocena żywotności za pomocą MRI jest badaniem bezstresowym, które zapewnia szczegółowe informacje o wysokiej rozdzielczości, w tym ocenę czynnościową lewej komory w ciągu około 30 minut. Ocenę żywotności mięśnia sercowego przeprowadza się za pomocą opóźnionego o 5 do 20 minut MRI wzmocnionego gadolinem. W przypadku opóźnionego rezonansu magnetycznego występuje względnie zmniejszone wypłukiwanie środka kontrastowego zawierającego gadolin w obszarach mięśnia sercowego, które zostały zastąpione zwłóknieniem lub blizną. W normalnym, żywotnym mięśniu sercowym gadolinowy środek kontrastowy wypłukuje się szybciej niż ze zwłóknienia lub blizny. Ponieważ różnica między prawidłowym a nieprawidłowym mięśniem sercowym opiera się na kinetyce wypłukiwania, obrazy opóźnione o 5 do 20 minut po wstrzyknięciu kontrastu będą optymalnie przedstawiać zwłóknienie lub bliznę.

Od wielu lat znane są różnice we wzmocnieniu gadolinem w MRI żywotnego mięśnia sercowego i zwłóknienia lub blizny. Ostatnio jednak opracowano sekwencje impulsów MRI, które znacznie poprawiają widoczność wzmocnionych obszarów mięśnia sercowego, które zostały zastąpione zwłóknieniem lub blizną. Stosowana sekwencja impulsów jest sekwencją echa gradientowego przygotowaną z odzyskiem inwersji. W tej metodzie impuls inwersyjny jest używany do zerowania sygnału z normalnego mięśnia sercowego. Mięsień sercowy, który został zastąpiony zwłóknieniem lub blizną, zachowuje gadolin i wykazuje bardzo wysoką intensywność sygnału w porównaniu z supresją, ciemniejszego mięśnia sercowego.

Gadovist był standardowym kontrastem gadolinowym stosowanym w USA w obrazowaniu CMR przez ostatnie kilka lat. Z drugiej strony Dotarem, szeroko stosowany w Europie środek kontrastowy, został wprowadzony do stosowania na rynku amerykańskim. Czułość Dotarem w stosunku do Magnevist w określaniu lokalizacji i rozległości blizny u pacjentów skanowanych za pomocą CMR będzie Gadovist W tym badaniu.

Laboratorium CMR w Houston Methodist DeBakey Heart & Vascular Center jest jednym z największych dedykowanych laboratoriów CMR w Stanach Zjednoczonych, wykonujących 3000 klinicznych procedur CMR rocznie. Laboratorium istnieje od 2008 roku i jest obecnie wyposażone w 2 dedykowane skanery MRI: 1,5T Siemens Avanto oraz 3,0T Siemens Verio. Dzięki umowie badawczej z Siemens Medical Solutions laboratorium ma dostęp do licznych sekwencji prac w toku w miarę ich opracowywania. Laboratorium jest wyposażone w system monitorowania pacjenta kompatybilny z MRI, pompę infuzyjną i wstrzykiwacz, a personelem jest zespół 5 dedykowanych technologów CMR, 2 pielęgniarek klinicznych, 1 pracownik CMR, naukowiec zajmujący się rezonansem magnetycznym i 2 kardiologów prowadzących.

Do tego badania zostanie zrekrutowanych stu dwudziestu pacjentów ze stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą sercowo-naczyniową. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni (w stosunku 1:1) do grupy otrzymującej preparat Dotarem lub Gadovist w ramach LGE-CMR, tak aby w kohorcie Dotarem było 60 pacjentów, a w kohorcie Gadovist – 60 pacjentów.