Wirksamkeit von Dotarem® (Gd-DOTA) im Vergleich zu Gadovist® (Gd-DO3A-Butrol) für die späte Gadolinium-Verstärkung der kardialen Magnetresonanz

Gadoliniumhaltige Kontrastmittel (GdCAs) sind intravenöse Mittel, die zur Kontrastverstärkung bei der Magnetresonanztomographie (MRT) und bei der Magnetresonanzangiographie (MRA) verwendet werden. Die GdCAs (Gadodiamid, Gadopentinsäure, Gadobensäure, Gadoxesäure, Gadoteridol, Gadobutrol und Gadotersäure) werden seit einigen Jahrzehnten für verschiedene Arten von MR-Scans verwendet, die von Produkt zu Produkt variieren, einschließlich Leber-, Gehirn- und Ganzkörperscan.

In letzter Zeit bestand ein großes Interesse an der Anwendung von kontrastbezogenen Techniken zur Beurteilung auf Fibrose im Myokard des Herzens. Im Gegensatz zu nuklearen Methoden ist die Lebensfähigkeitsbeurteilung durch MRT eine stressfreie Untersuchung, die hochauflösende Details liefert, einschließlich einer funktionellen Beurteilung des linken Ventrikels in etwa 30 Minuten. Die Beurteilung der myokardialen Lebensfähigkeit erfolgt mit 5- bis 20-minütiger verzögerter, gadoliniumverstärkter MRT. Bei verzögerter MRT gibt es eine relativ verringerte Auswaschung des Gadolinium-Kontrastmittels in Bereichen des Myokards, die durch Fibrose oder Narben ersetzt wurden. Bei normal lebensfähigem Myokard wird das Gadolinium-Kontrastmittel schneller ausgewaschen als aus der Fibrose oder Narbe. Da der Unterschied zwischen normalem und abnormalem Myokard auf der Washout-Kinetik basiert, werden Bilder, die um 5 bis 20 Minuten nach der Kontrastmittelinjektion verzögert sind, die Fibrose oder Narbe optimal darstellen.

Die Unterschiede in der Gadolinium-Verstärkung im MRT von lebensfähigem Myokard und Fibrose oder Narbe sind seit vielen Jahren bekannt. Kürzlich wurden jedoch MRI-Pulssequenzen entwickelt, die die Auffälligkeit der durch Fibrose oder Narbe ersetzten vergrößerten Bereiche des Myokards stark verbessern. Die verwendete Pulssequenz ist eine durch Inversion-Recovery präparierte Gradientenechosequenz. Bei diesem Verfahren wird ein Inversionsimpuls verwendet, um das Signal vom normalen Myokard auf Null zu setzen. Durch Fibrose oder Narbe ersetztes Myokard behält Gadolinium und zeigt im Vergleich zum unterdrückten, dunkleren Myokard eine sehr hohe Signalintensität.

Gadovist war in den letzten Jahren das Standard-Gadolinium-Kontrastmittel, das in den USA in der CMR-Bildgebung verwendet wurde. Andererseits wurde Dotarem, ein in Europa weit verbreitetes Kontrastmittel, für den Einsatz auf dem US-Markt eingeführt. Die Sensitivität von Dotarem gegenüber der von Magnevist bei der Bestimmung des Ortes und des Ausmaßes der Narbe bei Patienten, die mit CMR gescannt wurden, wird Gadovist sein in dieser Studie.

Das CMR-Labor am Houston Methodist DeBakey Heart & Vascular Center ist eines der größten spezialisierten CMR-Labore in den USA, das jährlich 3.000 klinische CMR-Verfahren durchführt. Das Labor besteht seit 2008 und ist derzeit mit 2 dedizierten MRT-Scannern ausgestattet: 1,5T Siemens Avanto und 3,0T Siemens Verio. Durch eine Forschungsvereinbarung mit Siemens Medical Solutions hat das Labor Zugriff auf zahlreiche Work-in-Progress-Sequenzen, während diese entwickelt werden. Das Labor ist mit einem MRT-kompatiblen Patientenüberwachungssystem, einer Infusionspumpe und einem Power-Injektor ausgestattet und wird von einem Team aus 5 engagierten CMR-Technologen, 2 klinischen Krankenschwestern, 1 CMR-Stipendiaten, einem MRT-Wissenschaftler und 2 behandelnden Kardiologen besetzt.

Für diese Studie werden 120 Patienten mit bekannter oder vermuteter kardiovaskulärer Erkrankung rekrutiert. Die Patienten werden (im Verhältnis 1:1) randomisiert, um entweder Dotarem oder Gadovist für LGE-CMR zu erhalten, sodass es 60 Patienten in der Dotarem-Kohorte und 60 Patienten in der Gadovist-Kohorte geben wird.