Eficácia de Dotarem® (Gd-DOTA) versus Gadovist® (Gd-DO3A-butrol) para Ressonância Magnética Cardíaca com Reforço Tardio de Gadolínio

Agentes de contraste contendo gadolínio (GdCAs) são agentes intravenosos usados ​​para realce de contraste com ressonância magnética (MRI) e com angiografia por ressonância magnética (ARM). Os GdCAs (gadodiamida, ácido gadopentético, ácido gadobênico, ácido gadoxético, gadoteridol, gadobutrol e ácido gadotérico) estão em uso há algumas décadas para diferentes tipos de ressonância magnética, variando de produto para produto, incluindo fígado, cérebro e varredura de corpo inteiro.

Recentemente, tem havido grande interesse em empregar técnicas relacionadas ao contraste para avaliar a fibrose no miocárdio do coração. Ao contrário dos métodos nucleares, a avaliação de viabilidade por ressonância magnética é um exame sem estresse que fornece detalhes de alta resolução, incluindo avaliação funcional do ventrículo esquerdo em aproximadamente 30 minutos. A avaliação da viabilidade miocárdica é realizada por ressonância magnética com gadolínio com intervalo de 5 a 20 minutos. Na ressonância magnética tardia, há uma eliminação relativamente reduzida do agente de contraste gadolínio em áreas do miocárdio que foram substituídas por fibrose ou cicatriz. No miocárdio viável normal, o agente de contraste gadolínio sai mais rapidamente do que da fibrose ou cicatriz. Uma vez que a diferença entre miocárdio normal e anormal é baseada na cinética de washout, as imagens que são atrasadas em 5 a 20 minutos após a injeção de contraste irão retratar de forma ideal a fibrose ou cicatriz.

As diferenças no realce do gadolínio na ressonância magnética de miocárdio viável e fibrose ou cicatriz são conhecidas há muitos anos. Recentemente, no entanto, foram desenvolvidas sequências de pulsos de RM que melhoram muito a conspicuidade das áreas aumentadas do miocárdio que foram substituídas por fibrose ou cicatriz. A sequência de pulso usada é uma sequência gradiente-eco preparada para inversão-recuperação. Neste método, um pulso de inversão é usado para anular o sinal do miocárdio normal. O miocárdio que é substituído por fibrose ou cicatriz retém gadolínio e mostra intensidade de sinal muito alta em comparação com o miocárdio suprimido e mais escuro.

Gadovist tem sido o contraste padrão de gadolínio usado nos EUA em imagens de RMC nos últimos anos. Por outro lado, Dotarem, um agente de contraste amplamente utilizado na Europa, foi introduzido para ser usado no mercado dos EUA. neste estudo.

O laboratório de RMC no Houston Methodist DeBakey Heart & Vascular Center é um dos maiores laboratórios de RMC dedicados nos EUA, realizando 3.000 procedimentos clínicos de RMC por ano. O laboratório existe desde 2008 e está atualmente equipado com 2 scanners MRI dedicados: 1.5T Siemens Avanto e 3.0T Siemens Verio. Por meio de um acordo de pesquisa com a Siemens Medical Solutions, o laboratório tem acesso a inúmeras sequências de trabalhos em andamento à medida que são desenvolvidos. O laboratório está equipado com um sistema de monitoramento de pacientes compatível com MRI, bomba de infusão e injetor de energia e conta com uma equipe de 5 tecnólogos CMR dedicados, 2 enfermeiras clínicas, 1 bolsista CMR, um cientista MRI e 2 cardiologistas assistentes.

Cento e vinte pacientes com doença cardiovascular conhecida ou suspeita serão recrutados para este estudo. Os pacientes serão randomizados (na proporção de 1:1) para receber Dotarem ou Gadovist para LGE-CMR, de forma que haverá 60 pacientes na coorte Dotarem e 60 pacientes na coorte Gadovist.