Efficacia di Dotarem® (Gd-DOTA) rispetto a Gadovist® (Gd-DO3A-butrol) per la risonanza magnetica cardiaca con potenziamento del gadolinio tardivo

Gli agenti di contrasto contenenti gadolinio (GdCA) sono agenti per via endovenosa utilizzati per il miglioramento del contrasto con la risonanza magnetica (MRI) e con l'angiografia con risonanza magnetica (MRA). I GdCA (gadodiamide, acido gadopentetico, acido gadobenico, acido gadoxetico, gadoteridolo, gadobutrolo e acido gadoterico) sono in uso da alcuni decenni per diversi tipi di scansioni RM che variano da prodotto a prodotto, inclusa la scansione del fegato, del cervello e dell'intero corpo.

Recentemente, c'è stato un grande interesse nell'impiego di tecniche correlate al contrasto per valutare la fibrosi nel miocardio del cuore. A differenza dei metodi nucleari, la valutazione della vitalità mediante risonanza magnetica è un esame senza stress che fornisce dettagli ad alta risoluzione, compresa la valutazione funzionale del ventricolo sinistro in circa 30 minuti. La valutazione della vitalità miocardica viene eseguita mediante RM ritardata da 5 a 20 minuti con gadolinio. Alla risonanza magnetica ritardata, vi è un'eliminazione relativamente ridotta del mezzo di contrasto al gadolinio nelle aree del miocardio che sono state sostituite da fibrosi o cicatrice. Nel normale miocardio vitale, l'agente di contrasto al gadolinio si dilava più rapidamente di quanto non faccia dalla fibrosi o dalla cicatrice. Poiché la differenza tra miocardio normale e anormale si basa sulla cinetica di washout, le immagini ritardate di 5-20 minuti dopo l'iniezione del contrasto rappresenteranno in modo ottimale la fibrosi o la cicatrice.

Le differenze nell'enhancement del gadolinio sulla risonanza magnetica del miocardio vitale e della fibrosi o della cicatrice sono note da molti anni. Recentemente, tuttavia, sono state sviluppate sequenze di impulsi MRI che migliorano notevolmente la visibilità delle aree potenziate del miocardio che sono state sostituite da fibrosi o cicatrice. La sequenza di impulsi utilizzata è una sequenza di gradiente eco preparata per il recupero dell'inversione. In questo metodo, viene utilizzato un impulso di inversione per annullare il segnale dal miocardio normale. Il miocardio sostituito dalla fibrosi o dalla cicatrice conserva il gadolinio e mostra un'intensità di segnale molto elevata rispetto al miocardio soppresso e più scuro.

Gadovist è stato il contrasto di gadolinio standard utilizzato negli Stati Uniti nell'imaging CMR negli ultimi anni. D'altra parte, Dotarem, un agente di contrasto ampiamente utilizzato in Europa, è stato introdotto per essere utilizzato nel mercato statunitense. La sensibilità di Dotarem a quella di Magnevist nel determinare la posizione e l'estensione della cicatrice nei pazienti scansionati con CMR sarà Gadovist in questo studio.

Il laboratorio CMR presso lo Houston Methodist DeBakey Heart & Vascular Center è uno dei più grandi laboratori CMR dedicati negli Stati Uniti che esegue 3.000 procedure CMR cliniche all'anno. Il laboratorio esiste dal 2008 ed è attualmente dotato di 2 scanner MRI dedicati: 1.5T Siemens Avanto e 3.0T Siemens Verio. Attraverso un accordo di ricerca con Siemens Medical Solutions, il laboratorio ha accesso a numerose sequenze di lavori in corso man mano che vengono sviluppate. Il laboratorio è dotato di un sistema di monitoraggio del paziente compatibile con la risonanza magnetica, pompa per infusione e iniettore di potenza ed è composto da un team di 5 tecnici CMR dedicati, 2 infermieri clinici, 1 borsista CMR, uno scienziato MRI e 2 cardiologi presenti.

Per questo studio verranno reclutati centoventi pazienti con malattie cardiovascolari note o sospette. I pazienti saranno randomizzati (in modo 1:1) per ricevere Dotarem o Gadovist per LGE-CMR in modo tale che ci saranno 60 pazienti nella coorte Dotarem e 60 pazienti nella coorte Gadovist.