Eficacia de Dotarem® (Gd-DOTA) frente a Gadovist® (Gd-DO3A-butrol) para la resonancia magnética cardíaca con realce tardío de gadolinio

Los agentes de contraste que contienen gadolinio (GdCA) son agentes intravenosos que se utilizan para mejorar el contraste con imágenes por resonancia magnética (MRI) y con angiografía por resonancia magnética (MRA). Los GdCA (gadodiamida, ácido gadopentético, ácido gadobénico, ácido gadoxético, gadoteridol, gadobutrol y ácido gadotérico) se han utilizado durante algunas décadas para diferentes tipos de RM que varían de un producto a otro, incluida la exploración del hígado, el cerebro y el cuerpo entero.

Recientemente, ha habido un gran interés en el empleo de técnicas relacionadas con el contraste para evaluar la fibrosis en el miocardio del corazón. A diferencia de los métodos nucleares, la evaluación de viabilidad por MRI es un examen sin estrés que brinda detalles de alta resolución, incluida la evaluación funcional del ventrículo izquierdo en aproximadamente 30 minutos. La evaluación de la viabilidad del miocardio se realiza mediante resonancia magnética realzada con gadolinio con un retraso de 5 a 20 minutos. En la resonancia magnética diferida, hay un lavado relativamente reducido del agente de contraste de gadolinio en áreas de miocardio que han sido reemplazadas por fibrosis o cicatriz. En el miocardio viable normal, el agente de contraste de gadolinio se elimina más rápidamente que de la fibrosis o la cicatriz. Dado que la diferencia entre el miocardio normal y anormal se basa en la cinética de lavado, las imágenes que se retrasan de 5 a 20 minutos después de la inyección de contraste mostrarán de manera óptima la fibrosis o la cicatriz.

Las diferencias en el realce con gadolinio en la RM de miocardio viable y fibrosis o cicatriz se conocen desde hace muchos años. Recientemente, sin embargo, se han desarrollado secuencias de pulsos de MRI que mejoran en gran medida la visibilidad de las áreas realzadas del miocardio que han sido reemplazadas por fibrosis o cicatriz. La secuencia de pulsos utilizada es una secuencia de eco de gradiente preparada con inversión-recuperación. En este método, se utiliza un pulso de inversión para anular la señal del miocardio normal. El miocardio que se reemplaza por fibrosis o cicatriz retiene gadolinio y muestra una intensidad de señal muy alta en comparación con el miocardio suprimido y más oscuro.

Gadovist ha sido el contraste de gadolinio estándar utilizado en los EE. UU. en imágenes de RMC durante los últimos años. Por otro lado, Dotarem, un agente de contraste ampliamente utilizado en Europa, se introdujo para su uso en el mercado estadounidense. La sensibilidad de Dotarem a la de Magnevist para determinar la ubicación y extensión de la cicatriz en pacientes escaneados con RMC será en este estudio.

El laboratorio de RMC del Houston Methodist DeBakey Heart & Vascular Center es uno de los laboratorios dedicados a RMC más grandes de los EE. UU. y realiza 3000 procedimientos clínicos de RMC al año. El laboratorio existe desde 2008 y actualmente está equipado con 2 escáneres de resonancia magnética dedicados: 1.5T Siemens Avanto y 3.0T Siemens Verio. A través de un acuerdo de investigación con Siemens Medical Solutions, el laboratorio tiene acceso a numerosas secuencias de trabajos en progreso a medida que se desarrollan. El laboratorio está equipado con un sistema de monitoreo de pacientes compatible con MRI, una bomba de infusión y un inyector eléctrico, y cuenta con un equipo de 5 tecnólogos de CMR dedicados, 2 enfermeras clínicas, 1 becario de CMR, un científico de MRI y 2 cardiólogos asistentes.

Ciento veinte pacientes con enfermedad cardiovascular conocida o sospechada serán reclutados para este estudio. Los pacientes se aleatorizarán (de forma 1:1) para recibir Dotarem o Gadovist para LGE-CMR, de modo que habrá 60 pacientes en la cohorte de Dotarem y 60 pacientes en la cohorte de Gadovist.