- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03063411
Testaa, parantaako lyhyt koulutusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan kognitiivisia taitoja 4-vuotiaiden matemaattisia taitoja
maanantai 5. marraskuuta 2018 päivittänyt: Emma Blakey, University of Sheffield
Lyhyen johtotehtävien harjoittelun testaus matemaattisen päättelyn parantamiseksi erilaisissa lasten otoksissa ennen koulun aloittamista
Tässä tutkimuksessa testataan, hyödyttääkö lyhyt koulutusohjelma, joka on suunniteltu parantamaan muistia ja tarkkaavaisuutta, matemaattista päättelyä esikoululaisissa erilaisista sosioekonomisista taustoista.
Tutkijat testaavat, kuinka kauan hyödyt kestävät ja ovatko interventiovaikutukset suurempia heikommassa asemassa oleville lapsille.
Tavoitteena on testata interventioita, joilla pyritään kuromaan umpeen saavutuskuilua parantamalla taitoja, joiden tiedetään tukevan akateemisia taitoja, jolloin lapset voivat hyötyä koulutuksesta eniten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten akateeminen menestys monilla aloilla liittyy heidän toimeenpanotehtäviensä taitoihin - erityisesti heidän kykyynsä ylläpitää ja päivittää tietoa (työmuisti) ja tukahduttaa sopimattomat vastaukset (estävä hallinta).
Nämä taidot kehittyvät merkittävästi esikouluvuosien aikana.
Erityisesti esikoulun johtotehtävien taidot ennustavat voimakkaasti kouluvalmiutta sekä samanaikaisia ja myöhempiä akateemisia saavutuksia matematiikassa.
Tämän projektin tavoitteena on testata interventiota, joka on erityisesti suunniteltu parantamaan esikouluikäisten johtotehtäviä - mikä on ratkaisevan tärkeää, ennen kuin saavutusvaje syntyy.
Tutkimus tehdään CONSORT:n (2010) ohjeiden mukaisesti tyypillisesti kehittyvien esikouluikäisten (noin 4-vuotiaiden) kanssa.
Tutkimukseen osallistuu lapsia sosioekonomisesti edullisista ja heikommassa asemassa olevista perheistä.
Lapset jaetaan satunnaisesti joko johtotehtävien koulutusryhmään tai aktiiviseen kontrolliryhmään.
Hankkeen ulkopuolinen nimetty henkilö suorittaa satunnaisjakoprosessin.
Satunnainen jako tehdään jokaiselle päiväkodille, jotta varmistetaan suunnilleen parilliset lukumäärät kustakin päiväkodista jokaisessa ryhmässä.
Molempien ryhmien lapset suorittavat 15-20 minuuttia kestävät tietokonetehtävät kerran viikossa neljän viikon ajan.
Tutkijat vertaavat koulutettuja lapsia aktiiviseen kontrolliryhmään, joka vastaa läheisesti harjoittelua aktiivisuuden suhteen.
Parannusten tarkistamiseksi tutkijat mittaavat kognitiivisia ja matemaattisia taitoja lähtötilanteessa (viikko ennen harjoittelua); viikko koulutuksen jälkeen; kolme kuukautta koulutuksen jälkeen; ja vuoden koulutuksen jälkeen.
Nämä arvioinnit tekevät testaajat, jotka ovat sokeita lapsen ryhmälle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
175
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- The University of Sheffield
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy käydä esikoulussa peruskoulun yhteydessä.
- On puhuttava ja ymmärrettävä englantia (luokanopettaja neuvoo tässä).
- Vähintään yksi työmuistin mitta on suoritettu lähtötilanteessa ja yksi estävän kontrollin mitta suoritettuna lähtötasolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä ei saa olla merkittävää diagnosoitua tai tunnettua fyysistä, henkistä tai oppimisvammaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toimeenpanotoimintojen väliintulo
Interventio koostuu neljästä viikoittaisesta istunnosta, jotka kestävät 15-20 minuuttia.
Näissä istunnoissa lapset suorittavat tietokoneistettuja tehtäviä, jotka vaativat työmuistia ja estävää hallintaa.
Nämä tehtävät ovat lapsiystävällisiä ja perustuvat vakiintuneisiin toimeenpanotoimintoihin.
Työmuistitehtäviin kuuluu tiedon säilyttäminen mielessä ja tiedon prosessointi (esimerkiksi eri paikoissa liikkuvien esineiden etsiminen) sekä hallitsevan mutta väärän vastauksen tukahduttaminen (esim. peli, jossa lapset yrittävät saada kalaa, mutta eivät haita).
Lapset saavat palautetta vastauksistaan.
Jos lapset saavat 75 % tai enemmän oikein harjoituksessa, vaikeustaso nousee seuraavassa harjoituksessa.
|
Johtotoimintojen harjoitusryhmässä lapset suorittavat työmuistia ja estohallintaa vaativia tietokonetehtäviä neljän viikoittaisen 15-20 minuuttia kestävän istunnon aikana.
Tavoitteena on parantaa heidän johtotehtäviään.
Aktiivisessa kontrolliryhmässä lapset suorittavat tietokoneistettuja tehtäviä, jotka vaativat yksinkertaista päätöksentekoa ja visuaalista hakutaitoa neljän viikoittaisen 15-20 minuuttia kestävän istunnon aikana.
|
|
Active Comparator: Visuaalinen haku ja yksinkertainen päätöksenteko
Ohjaustehtäväohjelma, kuten interventio, koostuu neljästä viikoittaisesta 15-20 minuuttia kestävästä istunnosta.
Näissä istunnoissa lapset suorittavat tietokoneistettuja tehtäviä, jotka eivät vaadi toimeenpanotoiminnallisia taitoja.
Sen sijaan ne vaativat yksinkertaisia huomio- ja päätöksentekotaitoja sekä visuaalisia hakutaitoja.
Esimerkiksi esineen löytäminen häiriötekijöistä (esim. avaruusalus) tai sen päättäminen, kumpi kahdesta eläimestä voi lentää (lintu ja kala).
Lapset saavat palautetta vastauksistaan.
|
Tämä on aktiivinen ohjaustila.
Lapset suorittavat tietokoneistettuja tehtäviä, jotka vaativat yksinkertaista päätöksentekoa ja visuaalisia hakutaitoja neljän viikoittaisen 15-20 minuuttia kestävän istunnon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos matemaattisen päättelyn pisteissä mitattuna WIAT-II matemaattisen päättelyn osatestillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne = viikko ennen interventiota; jälkitesti = yksi viikko toimenpiteen jälkeen, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Tutkijat käyttävät Wechsler Individual Achievement Test-II -testiä tämän mittaamiseen (WIAT-II; Wechsler, 2005).
|
Lähtötilanne = viikko ennen interventiota; jälkitesti = yksi viikko toimenpiteen jälkeen, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Matemaattisen päättelyn pitkän aikavälin muutos mitattuna WIAT-II:n matemaattisen päättelyn osatestillä.
Aikaikkuna: Vuosi harjoituksen jälkeen lähtötasosta
|
Vuosi harjoituksen jälkeen lähtötasosta
|
|
Muutos sanallisessa työmuistissa mitattuna Taaksepäin sanaväli -tehtävällä.
Aikaikkuna: Viikko toimenpiteen jälkeen lähtötasosta, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen lähtötasosta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen lähtötasosta.
|
Viikko toimenpiteen jälkeen lähtötasosta, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen lähtötasosta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen lähtötasosta.
|
|
Muutos visuaalisessa työmuistissa Corsi Block -tehtävällä mitattuna.
Aikaikkuna: Viikko toimenpiteen jälkeen lähtötasosta, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen lähtötasosta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen lähtötasosta.
|
Viikko toimenpiteen jälkeen lähtötasosta, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen lähtötasosta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen lähtötasosta.
|
|
Muutos estokontrollissa ruoho/lumi-tehtävällä mitattuna.
Aikaikkuna: Viikko toimenpiteen jälkeen lähtötasosta, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen lähtötasosta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen lähtötasosta.
|
Viikko toimenpiteen jälkeen lähtötasosta, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen lähtötasosta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen lähtötasosta.
|
|
Muutos estokontrollissa Peg Tapping -tehtävällä mitattuna.
Aikaikkuna: Viikko toimenpiteen jälkeen lähtötasosta, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen lähtötasosta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen lähtötasosta.
|
Viikko toimenpiteen jälkeen lähtötasosta, kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen lähtötasosta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen lähtötasosta.
|
|
Muutos luokkahuoneen sitoutumispisteissä, jonka opettajat ovat arvioineet Classroom Engagement Scale -asteikolla (FitzPatrick & Pagani, 2012).
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen lähtötasosta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen lähtötasosta.
|
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen lähtötasosta ja 1 vuosi toimenpiteen jälkeen lähtötasosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 146958
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .