- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03063411
Testando se um programa de treinamento curto projetado para melhorar as habilidades cognitivas melhora as habilidades matemáticas de crianças de 4 anos
5 de novembro de 2018 atualizado por: Emma Blakey, University of Sheffield
Testando uma Intervenção Curta de Treinamento de Função Executiva para Melhorar o Raciocínio Matemático em uma Amostra Diversificada de Crianças Antes de Começarem a Escola
Este estudo testará se um programa de treinamento curto - projetado para melhorar as habilidades de memória e atenção - beneficiará o raciocínio matemático em pré-escolares de diversas origens socioeconômicas.
Os investigadores testarão quanto tempo duram os benefícios e se os efeitos da intervenção são maiores para crianças de origens desfavorecidas.
O objetivo é testar intervenções que visam fechar a lacuna de desempenho, melhorando as habilidades conhecidas por sustentar as habilidades acadêmicas, em uma idade em que as crianças podem se beneficiar mais do treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sucesso acadêmico das crianças em vários domínios está relacionado às suas habilidades de função executiva - especificamente por sua capacidade de manter e atualizar informações (memória de trabalho) e suprimir respostas inadequadas (controle inibitório).
Essas habilidades passam por um desenvolvimento significativo durante os anos pré-escolares.
Notavelmente, as habilidades de funções executivas pré-escolares preveem fortemente a prontidão escolar, bem como as realizações acadêmicas simultâneas e posteriores em matemática.
O objetivo deste projeto é testar uma intervenção especificamente projetada para melhorar as funções executivas de pré-escolares - crucialmente, antes que a lacuna de desempenho se instale.
O estudo será realizado, seguindo as orientações do CONSORT (2010), com pré-escolares de desenvolvimento típico (com idade aproximada de 4 anos).
O estudo incluirá crianças de famílias socioeconomicamente favorecidas e desfavorecidas.
As crianças serão designadas aleatoriamente para um grupo de treinamento de funções executivas ou um grupo de controle ativo.
Uma pessoa nomeada externa ao projeto conduzirá o processo de alocação aleatória.
A alocação aleatória será feita para cada berçário para garantir números aproximadamente iguais em cada grupo de cada berçário.
As crianças de ambos os grupos completarão tarefas computadorizadas com duração de 15 a 20 minutos uma vez por semana durante quatro semanas.
Os investigadores irão comparar as crianças treinadas com um grupo de controle ativo que se aproxima do treinamento em termos de atividade.
Para verificar se há melhorias, os investigadores medirão as habilidades cognitivas e matemáticas no início (uma semana antes do treinamento); uma semana pós-treino; três meses pós-treinamento; e um ano pós-treinamento.
Essas avaliações serão conduzidas por testadores cegos para o grupo da criança.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
175
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sheffield, Reino Unido
- The University of Sheffield
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve estar a frequentar uma creche ligada a uma escola primária.
- Deve falar e entender inglês (os professores da turma aconselharão sobre isso).
- Deve ter pelo menos uma medida de memória de trabalho concluída na linha de base e uma medida de controle inibitório concluída na linha de base.
Critério de exclusão:
- Não deve ter uma deficiência física, mental ou de aprendizado significativa diagnosticada ou conhecida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção da função executiva
A intervenção compreende quatro sessões semanais com duração de 15-20 minutos.
Nessas sessões, as crianças completam tarefas computadorizadas que requerem memória de trabalho e controle inibitório.
Essas tarefas são adequadas para crianças e são baseadas em medidas estabelecidas de função executiva.
As tarefas de memória de trabalho envolvem manter as informações em mente e processar informações (por exemplo, encontrar itens escondidos em diferentes locais que se movem) e suprimir uma resposta dominante, mas incorreta (por exemplo, um jogo em que as crianças tentam pescar, mas não tubarões).
As crianças recebem feedback sobre suas respostas.
Se a criança acertar 75% ou mais em uma sessão, o nível de dificuldade aumenta na sessão seguinte.
|
No grupo de treinamento de funções executivas, as crianças completarão tarefas computadorizadas que requerem memória de trabalho e controle inibitório em quatro sessões semanais com duração de 15 a 20 minutos.
O objetivo é melhorar suas habilidades de função executiva.
No grupo de controle ativo, as crianças completarão tarefas computadorizadas que exigem tomada de decisão simples e habilidades de pesquisa visual em quatro sessões semanais com duração de 15 a 20 minutos.
|
Comparador Ativo: Pesquisa visual e tomada de decisão simples
O programa de tarefas de controle, assim como a intervenção, compreende quatro sessões semanais com duração de 15 a 20 minutos.
Nessas sessões, as crianças completam tarefas computadorizadas que não requerem habilidades de funções executivas.
Em vez disso, eles exigem atenção simples e habilidades de tomada de decisão e habilidades de pesquisa visual.
Por exemplo, encontrar um item entre os distratores (por exemplo, uma nave espacial) ou decidir qual dos dois animais pode voar (de um pássaro e um peixe).
As crianças recebem feedback sobre suas respostas.
|
Esta é a condição de controle ativo.
As crianças completarão tarefas computadorizadas que exigem tomada de decisão simples e habilidades de pesquisa visual em quatro sessões semanais com duração de 15 a 20 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança nas pontuações de raciocínio matemático conforme medido pelo subteste de raciocínio matemático WIAT-II.
Prazo: Linha de base = uma semana antes da intervenção; pós-teste = uma semana pós-intervenção, três meses pós-intervenção.
|
Os investigadores usarão o Wechsler Individual Achievement Test-II para medir isso (WIAT-II; Wechsler, 2005).
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Linha de base = uma semana antes da intervenção; pós-teste = uma semana pós-intervenção, três meses pós-intervenção.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Mudança de longo prazo no raciocínio matemático conforme medido pelo subteste de raciocínio matemático WIAT-II.
Prazo: Um ano após o treinamento desde a linha de base
|
Um ano após o treinamento desde a linha de base
|
Mudança na memória de trabalho verbal medida pela tarefa Backward Word Span.
Prazo: Uma semana após a intervenção desde o início, três meses após a intervenção desde o início e 1 ano após a intervenção desde o início.
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Uma semana após a intervenção desde o início, três meses após a intervenção desde o início e 1 ano após a intervenção desde o início.
|
Mudança na memória de trabalho visuoespacial medida pela tarefa Corsi Block.
Prazo: Uma semana após a intervenção desde o início, três meses após a intervenção desde o início e 1 ano após a intervenção desde o início.
|
Uma semana após a intervenção desde o início, três meses após a intervenção desde o início e 1 ano após a intervenção desde o início.
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Mudança no controle inibitório conforme medido pela tarefa Grama/Neve.
Prazo: Uma semana após a intervenção desde o início, três meses após a intervenção desde o início e 1 ano após a intervenção desde o início.
|
Uma semana após a intervenção desde o início, três meses após a intervenção desde o início e 1 ano após a intervenção desde o início.
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Mudança no controle inibitório conforme medido pela tarefa Peg Tapping.
Prazo: Uma semana após a intervenção desde o início, três meses após a intervenção desde o início e 1 ano após a intervenção desde o início.
|
Uma semana após a intervenção desde o início, três meses após a intervenção desde o início e 1 ano após a intervenção desde o início.
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Mudança na pontuação de envolvimento em sala de aula conforme avaliado por professores usando a Escala de envolvimento em sala de aula (FitzPatrick & Pagani, 2012).
Prazo: Três meses após a intervenção desde o início e 1 ano após a intervenção desde o início.
|
Três meses após a intervenção desde o início e 1 ano após a intervenção desde o início.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
14 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 146958
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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