Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelimella toimitettu automaattinen videoavusteinen tupakointihoito HIV-tartunnan saaneille (AVAST-HIV)

tiistai 10. huhtikuuta 2018 päivittänyt: University of Oklahoma

Älypuhelimella toimitettu automaattinen videoavusteinen tupakointihoito HIV-tartunnan saaneille: Projekti AVAST – HIV

Ehdotetulla pilottitutkimuksella pyritään vastaamaan HIV/AIDS-potilaiden (PLWHA) tupakoinnin hoitotarpeisiin arvioimalla älypuhelimella toimitetun automatisoidun videoavusteisen tupakoinnin hoidon (AVAST) toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta. AVAST mahdollistaa tupakoinnin vieroitushoidon sisällön esittämisen äänen/äänen, kuvien, videoiden ja tekstin kanssa interaktiivisessa, jäsennellyssä muodossa missä ja milloin tahansa. Tämä automatisoitu hoitomenetelmä on suunniteltu parantamaan hoitoon sitoutumista ja helpottamaan tupakoinnin lopettamista PLWHA:n keskuudessa. Osallistujat rekrytoidaan Oklahoman yliopiston terveystieteiden keskuksen (OUHSC) klinikoilta, jotka tarjoavat hoitoa HIV+-henkilöille (esim. Infectious Diseases Institute).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Merkittävät todisteet osoittavat, että tupakanpolton esiintyvyys HIV/aids-potilaiden (PLWHA) keskuudessa on paljon korkeampi kuin yleisen Yhdysvaltojen väestön esiintyvyys. Lisäksi tupakoinnin ja lukuisten haitallisten AIDSiin liittyvien ja ei-aidsiin liittyvien seurausten välillä on kerrottu yksityiskohtaisesti. Siksi tarvitaan tehokkaita PLWHA-potilaille suunnattuja tupakoinnin lopettamisohjelmia. Tarpeesta huolimatta PLWHA-potilaiden tupakoinnin lopettamisen interventiotutkimuksia on tehty suhteellisen vähän, eivätkä julkaistut tulokset näistä tutkimuksista ole olleet liian positiivisia. Tällä hetkellä saatavilla oleva kirjallisuus osoittaa, että HIV+-tupakoitsijat näyttävät olevan motivoituneita lopettamaan tupakoinnin, mistä on osoituksena korkea ilmoittautumisaste. Vaikuttaa myös siltä, ​​että intensiivisemmät interventiot johtavat merkittävästi korkeampiin lopettamisprosentteihin (vs. minimaaliset interventiot) lyhyen ja välivaiheen seurannassa. Tupakoinnin uusiutumisaste on kuitenkin erittäin korkea, ja hoidon vaikutukset eivät ole hyvin kestäviä. Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan tähän hoitotarpeeseen arvioimalla älypuhelimella toimitettavan automatisoidun videoavusteisen tupakoinnin hoidon (AVAST) toteutettavuutta ja alustavaa tehoa.

Osallistujat (n=20) satunnaistetaan johonkin kahdesta hoitotilanteesta: 1) Standardihoito (ST; n=10) tai Automatisoitu hoito (AT; n=10). ST-tilassa tutkimushenkilöstö antaa osallistujille henkilökohtaisen lyhyen neuvonnan lopettamiseen ja ilmoittaa heidät ennakoivaan puhelinneuvontaohjelmaan tupakoinnin lopettamiseksi. Tämä ST-lähestymistapa heijastaa Ask Advise Connect (AAC) -lähestymistapaa, jonka tiimimme on aiemmin kehittänyt ja ottanut käyttöön useissa klinikan asetuksissa. ST arvioidaan AT:n, täysin automatisoidun AVAST-lähestymistavan, kanssa. AT-tilassa tupakoitsijoille annetaan henkilökohtaisesti lyhyt neuvonta lopettaakseen ja ilmoittautua täysin automatisoituun ja interaktiiviseen älypuhelinpohjaiseen hoito-ohjelmaan, joka sisältää interaktiivisia tekstiviestejä, kuvia ja ääni-/videoleikkeitä. Molempien hoitotilojen osallistujille tarjotaan nikotiinikorvaushoitoa (NRT) depotlaastarien muodossa. Tämän pilottiprojektin tavoitteena on selvittää AT:n alustava tehokkuus ja toteutettavuus. Pilotissa kerättyjä tietoja käytetään sitten tukemaan NIH R01 -hakemuksen lähettämistä ja määrittämään, toimiiko AT huonommin kuin resurssiintensiivisempi ST-lähestymistapa. Jos alemmuuden puute todetaan suuremmassa hankkeessa, AT-lähestymistapa on helposti skaalautuva; yhteisöpohjaisten klinikoiden ja organisaatioiden helppo toteuttaa; ja tarjota tehokas tapa osoittaa rajalliset kansanterveysresurssit tupakantorjuntatoimiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Oklahoma Tobacco Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >/= 18 vuotta
  • Poltettu >/= 100 savuketta elämänsä aikana
  • englantia puhuva
  • Polttaa tällä hetkellä vähintään 5 savuketta päivässä
  • Halukas yrittämään lopettaa viikon sisällä ilmoittautumisesta
  • HIV-positiivinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sairaus, joka estää nikotiinikorvaushoidon käytön
  • Tupakoinnin vieroituslääkkeiden nykyinen käyttö
  • Raskaana tai imettävänä
  • Osallistui toiseen tupakoinnin lopettamistutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakiohoito
Normaalihoitoon satunnaistetut osallistujat saavat älypuhelimen, jossa on aktiivinen palvelu, lyhyet neuvot tupakoinnin lopettamiseen (itseapumateriaalit) ja 8 viikon nikotiinikorvaushoitoa (laastareita) ja 5 ennakoivaa puhelinneuvontaa koulutetulta sertifioidulta tupakkalta. Hoidon asiantuntija.
Omatoimiset tupakoinnin lopettamisen materiaalit
Osallistujat, jotka polttavat > 10 savuketta päivässä, saavat 4 viikkoa 21 mg, 2 viikkoa 14 mg ja 2 viikkoa 7 mg nikotiinilaastareita. Osallistujat, jotka tupakoivat
Ennakoiva puhelinneuvonta sertifioidun tupakanhoitoneuvojan kanssa
Kokeellinen: Automaattinen hoito
Automaattiseen hoitoon satunnaistetut osallistujat saavat älypuhelimella toimitetun automaattisen hoidon, joka tarjoaa räätälöidyn tupakoinnin lopettamishoidon videoleikkeiden, teksti- ja graafisten viestien avulla. Osallistujat saavat ilmoitukset tutkimukseen toimitettuun älypuhelimeen kerran viikossa 8 viikon hoitojakson ajan. Toimitettu sisältö on nimenomaan osallistujien tupakoinnin tilaa ja motivaatiota lopettaa.
Omatoimiset tupakoinnin lopettamisen materiaalit
Osallistujat, jotka polttavat > 10 savuketta päivässä, saavat 4 viikkoa 21 mg, 2 viikkoa 14 mg ja 2 viikkoa 7 mg nikotiinilaastareita. Osallistujat, jotka tupakoivat
Räätälöidyt videoleikkeet, teksti- ja graafiset viestit toimitetaan automaattisesti joka viikko osallistujalle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakointitila ottamalla vanhentunut häkänäyte
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Kaikkien osallistujien tupakoinnin tilan biokemiallinen todentaminen ottamalla vanhentunut hiilimonoksidinäyte.
3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien tyytyväisyys hoitoon käyttämällä asiakastyytyväisyyskyselyä
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Tutkijat käyttävät asiakastyytyväisyyskyselyä arvioidakseen osallistujien tyytyväisyyttä.
3 kuukauden seuranta
Pudotusprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Tutkijat arvioivat tutkimuksesta keskeyttäneiden osallistujien määrän.
3 kuukauden seuranta
Intervention toimitusnopeus
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
Tutkijat arvioivat osallistujien suorittamien istuntojen määrän.
3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Damon Vidrine, DrPH, OUHSC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa