HIV 感染者向けのスマートフォンによる自動ビデオ支援喫煙治療 (AVAST-HIV)
HIV 陽性者向けのスマートフォンによる自動ビデオ支援喫煙治療: プロジェクト AVAST - HIV
調査の概要
詳細な説明
実質的な証拠は、HIV/AIDS とともに生きる人々 (PLWHA) における喫煙の有病率が、米国の一般人口における喫煙の有病率よりもはるかに高いことを示しています。 さらに、喫煙とエイズ関連および非エイズ関連の多くの有害な転帰との間の強い関連性が詳しく説明されている。 したがって、PLWHA を対象とした効果的な禁煙プログラムが必要です。 必要性にもかかわらず、PLWHA に対する禁煙介入試験は比較的少数しか実施されておらず、これらの試験から公表された結果はあまり肯定的ではありません。 現在入手可能な文献は、高い登録率によって証明されるように、HIV+ 喫煙者は禁煙する動機があるようであることを示しています。 また、より集中的な介入により、禁煙率が大幅に高くなるように見えます(対 短期および中間の追跡調査では最小限の介入)。 しかし、喫煙の再発率は非常に高く、治療効果の持続性も十分ではありません。 この研究は、スマートフォンによる自動ビデオ補助喫煙治療 (AVAST) の実現可能性と予備的な有効性を評価することで、この治療ニーズに対処することを目指しています。
参加者 (n=20) は、次の 2 つの治療条件のいずれかにランダムに割り当てられます: 1) 標準治療 (ST; n=10) または自動治療 (AT; n=10)。 ST状態の場合、研究スタッフは参加者に直接禁煙のための簡単なアドバイスを提供し、禁煙のための積極的な電話カウンセリングプログラムに参加させる。 この ST アプローチは、私たちのチームが以前に開発し、多くの診療所で導入してきた Ask Advise Connect (AAC) アプローチを反映しています。 ST は、完全に自動化された AVAST アプローチである AT に対して評価されます。 AT状態の喫煙者には、禁煙するための簡単なアドバイスが対面で提供され、インタラクティブなテキストメッセージング、画像、オーディオ/ビデオクリップで構成される完全に自動化されたインタラクティブなスマートフォンベースの治療プログラムに登録されます。 両方の治療条件の参加者には、経皮パッチの形でニコチン補充療法(NRT)が提供されます。 このパイロットプロジェクトの目標は、AT の予備的な有効性と実現可能性を確立することです。 パイロットで収集されたデータは、NIH R01 申請の提出をサポートし、AT のパフォーマンスがより多くのリソースを消費する ST アプローチと同等かどうかを判断するために使用されます。 大規模なプロジェクトで劣等感がないことが確立されれば、AT アプローチは容易に拡張可能になります。地域に根ざした診療所や組織によって簡単に導入できます。限られた公衆衛生資源をタバコ規制介入に割り当てる効率的な方法を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- Oklahoma Tobacco Research Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- >/= 18 歳
- 生涯で 100 本以上のタバコを吸う
- 英語を話す
- 現在1日5本以上タバコを吸っている
- 登録後1週間以内に辞める意思がある
- HIV陽性
除外基準:
- ニコチン代替療法の使用を妨げる病状の病歴
- 現在の禁煙薬の使用
- 妊娠中または授乳中
- 別の禁煙研究に登録している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:標準治療
標準治療にランダムに割り付けられた参加者には、アクティブサービス付きのスマートフォン、禁煙のための簡単なアドバイス(自助資料)、8週間分のニコチン代替療法(パッチ)が提供され、訓練を受けた認定タバコ士による積極的な電話カウンセリングセッションが5回提供されます。治療のスペシャリスト。
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自助禁煙教材
1日あたり10本以上のタバコを吸う参加者には、21mgのニコチンパッチを4週間、14mgのニコチンパッチを2週間、7mgのニコチンパッチを2週間投与します。
喫煙する参加者
認定タバコ治療カウンセラーによる積極的な電話カウンセリング
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実験的:自動処理
自動治療にランダムに割り当てられた参加者は、ビデオクリップ、テキスト、グラフィックメッセージを通じてカスタマイズされた禁煙治療を提供するスマートフォン配信の自動治療を受けます。
参加者は、8週間の治療期間中、週に1回、研究が提供するスマートフォンで通知を受け取ります。
配信されるコンテンツは、参加者の喫煙状況と禁煙の動機に特化したものになります。
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自助禁煙教材
1日あたり10本以上のタバコを吸う参加者には、21mgのニコチンパッチを4週間、14mgのニコチンパッチを2週間、7mgのニコチンパッチを2週間投与します。
喫煙する参加者
カスタマイズされたビデオ クリップ、テキスト、グラフィック メッセージが毎週自動的に参加者に配信されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気一酸化炭素呼気サンプルの採取による喫煙状況
時間枠:3か月のフォローアップ
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呼気一酸化炭素呼気サンプルを収集することにより、すべての参加者の喫煙状況を生化学的に検証します。
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3か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顧客満足度アンケートを使用した治療に対する参加者の満足度
時間枠:3か月のフォローアップ
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調査員は、顧客満足度アンケートを使用して参加者の満足度を評価します。
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3か月のフォローアップ
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中退率
時間枠:3か月のフォローアップ
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研究者は、研究から脱落した参加者の数を評価します。
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3か月のフォローアップ
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介入実施率
時間枠:3か月のフォローアップ
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研究者は、参加者が完了したセッションの数を評価します。
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3か月のフォローアップ
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Damon Vidrine, DrPH、OUHSC
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自助資料の臨床試験
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University of EdinburghThe Dunhill Medical Trust完了
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Victor WangNational Institute of Nursing Research (NINR); Pace University完了
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University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)完了
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Brigham and Women's Hospital積極的、募集していない
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National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, Taiwan完了
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Indiana University引きこもった