Ruokavalion vaikutukset painonpudotukseen ja lipidiprofiiliin istuvat miehet
perjantai 17. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education
Negatiivisen kalorisen ruokavalion vaikutusten tutkiminen verrattuna vähäkaloriseen ruokavalioon painonpudotukseen ja lipidiprofiiliin istuvassa ylipainossa/lihavassa keski-ikäisissä ja vanhemmissa miehissä
Negatiivinen kalori ruokavalio on yksi suosituimmista laihdutusoppaista; tästä menetelmästä on kuitenkin vielä vähän tietoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää negatiivisen kalorisen ruokavalion vaikutukset painonpudotukseen ja lipidiprofiiliin sekä verrata sen tehokkuutta vähäkaloriseen ruokavalioon miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimattomat
- Painonkestävä (± 2 kg, yli vuoden)
- Ei säännöllistä harjoittelua (vähintään kolme kuukautta ennen tutkimusta).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat lääketieteelliset häiriöt (CVD ja muut, kuten diabetes, masennus, syömishäiriöt, krooniset lääkkeet, munuaissairaus, syöpä, ruoka-aineallergiat tai ruoka-aineiden intoleranssit, kilpirauhasen tai elektrokardiografin poikkeavuus
- Liikalihavuuslääkkeiden tai painonpudotuslääkkeiden tai painonhallintaan tarkoitettujen ravintolisien historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä I
Tutkimusryhmä I (53 osallistujaa) sai NCD:n (ruokavalion tiedot: 15 % proteiinia, 75 % hiilihydraatteja, 10 % rasvaa).
Molemmilla ryhmillä oli 15 % kalorirajoitus ylläpitoenergiatarpeestaan.
|
Negatiivinen kalori ruokavalio
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä II
Tutkimusryhmä II (51 osallistujaa) sai LCD tai terveellisen painon ylläpitoruokavalion (ruokavalion tiedot: 15 % proteiinia, 55 % hiilihydraatteja, 30 % rasvaa). Molemmilla ryhmillä oli 15 % kalorirajoitus ylläpitoenergian tarpeesta.
|
Vähäkalorinen ruokavalio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso
|
kiloina
|
Perustaso
|
|
Kokonaiskolesteroli (kokonais-C)
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitattuna mg/dl
|
Perustaso
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiini-kolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitattuna mg/dl
|
Perustaso
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitattuna mg/dl
|
Perustaso
|
|
Triglyseridit (TG)
Aikaikkuna: Perustaso
|
mitattuna mg/dl
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kiloina
|
3 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesteroli (kokonais-C)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitattuna mg/dl
|
3 kuukautta
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiini-kolesteroli (HDL-C)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitattuna mg/dl
|
3 kuukautta
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiini-kolesteroli (LDL-C)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitattuna mg/dl
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. syyskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- no Grant 4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .