Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostholdseffekter på vekttap og lipidprofil hos stillesittende menn

17. mars 2017 oppdatert av: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education

Undersøker effekten av negativ kaloridiett sammenlignet med lavkaloridiett på vekttap og lipidprofil hos stillesittende overvektige/fedme, middelaldrende og eldre menn

Negativ-kalori diett er blant de populære slankeguidene for vekttap; men det er fortsatt lite kunnskap om denne metoden. Den nåværende studien hadde som mål å bestemme effekten av negativ-kalori diett på vekttap og lipidprofil, og å sammenligne effektiviteten med lav-kalori diett hos menn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-røykere
  • Vektstabil (± 2 kg, i mer enn ett år)
  • Ingen historie med regelmessig trening (i minst tre måneder før studien).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med medisinske lidelser (CVD og annet som diabetes, depresjon, spiseforstyrrelser, kroniske medisiner, nyresykdom, kreft, matallergier eller intoleranser overfor gjenstander brukt i måltider, abnormitet i skjoldbruskkjertelen eller elektrokardiograf
  • Historie med medisiner mot fedme eller vekttapsmedisiner eller kosttilskudd for vektkontroll.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studiegruppe I
Studiegruppe I (53 deltakere) mottok NCD (detaljer om kosthold: 15 % protein, 75 % karbohydrater, 10 % fett). Begge gruppene hadde 15 % kalorirestriksjon fra vedlikeholdsenergibehovet.
Kosttilskudd: NCD
Negativ kaloridiett
Andre navn:
  • gruppe I
Eksperimentell: Studiegruppe II
Studiegruppe II (51 deltakere) mottok LCD- eller sunn vektvedlikeholdsdiett (detaljer om kosthold: 15 % protein, 55 % karbohydrater, 30 % fett). Begge gruppene hadde 15 % kalorirestriksjon i forhold til deres vedlikeholdsenergibehov.
Kosttilskudd: LCD
Lavkaloridiett
Andre navn:
  • gruppe II

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: Grunnlinje
vurdert i kg
Grunnlinje
Totalt kolesterol (Total-C)
Tidsramme: Grunnlinje
vurdert i mg/dl
Grunnlinje
Høydensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje
vurdert i mg/dl
Grunnlinje
Lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Grunnlinje
vurdert i mg/dl
Grunnlinje
Triglyserider (TG)
Tidsramme: Grunnlinje
vurdert i mg/dl
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: 3 måneder
vurdert i kg
3 måneder
Totalt kolesterol (Total-C)
Tidsramme: 3 måneder
vurdert i mg/dl
3 måneder
Høydensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: 3 måneder
vurdert i mg/dl
3 måneder
Lavdensitetslipoprotein-kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: 3 måneder
vurdert i mg/dl
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2012

Studiet fullført (Faktiske)

27. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • no Grant 4

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere