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座りがちな男性の体重減少と脂質プロファイルに対する食事の影響

2017年3月17日 更新者：Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD、P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education

座りがちな過体重/肥満の中年男性における体重減少と脂質プロファイルに対する、低カロリー食と比較したネガティブカロリー食の影響の調査

マイナスカロリーダイエットは、減量のための人気のあるダイエッ​​トガイドの一つです。ただし、この方法に関する知識はまだほとんどありません。 本研究は、体重減少と脂質プロファイルに対するマイナスカロリー食の効果を判定し、男性におけるその効率を低カロリー食と比較することを目的とした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

104

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 非喫煙者
  • 重量安定性 (± 2 kg、1 年以上)
  • 定期的な運動歴がない（研究前少なくとも 3 か月）。

除外基準:

  • 医学的疾患の病歴（CVDおよびその他の糖尿病、うつ病、摂食障害、慢性投薬、腎臓病、がん、食物アレルギーまたは食事に使用される品目に対する不耐症、甲状腺または心電図の異常）
  • 抗肥満薬、減量薬、または体重管理のための栄養補助食品の服用歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：研究グループI
研究グループ I (53 人の参加者) には NCD (食事の詳細: タンパク質 15%、炭水化物 75%、脂肪 10%) が与えられました。 どちらのグループも、維持エネルギー必要量から 15% のカロリー制限を受けていました。
ダイエットサプリメント：NCD
マイナスカロリーダイエット
他の名前：
  • グループⅠ
実験的：研究グループⅡ
研究グループ II (51 人の参加者) は、LCD または健康的な体重維持食 (食事の詳細: タンパク質 15%、炭水化物 55%、脂肪 30%) を受けました。両グループとも、維持エネルギー必要量から 15% のカロリー制限を受けました。
ダイエットサプリメント：液晶ディスプレイ
低カロリーダイエット
他の名前：
  • グループⅡ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠：ベースライン
kgで評価される
ベースライン
総コレステロール (Total-C)
時間枠：ベースライン
mg/dlで評価
ベースライン
高密度リポタンパク質 - コレステロール (HDL-C)
時間枠：ベースライン
mg/dlで評価
ベースライン
低密度リポタンパク質 - コレステロール (LDL-C)
時間枠：ベースライン
mg/dlで評価
ベースライン
トリグリセリド (TG)
時間枠：ベースライン
mg/dlで評価
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠：3ヶ月
kgで評価される
3ヶ月
総コレステロール (Total-C)
時間枠：3ヶ月
mg/dlで評価
3ヶ月
高密度リポタンパク質 - コレステロール (HDL-C)
時間枠：3ヶ月
mg/dlで評価
3ヶ月
低密度リポタンパク質 - コレステロール (LDL-C)
時間枠：3ヶ月
mg/dlで評価
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年2月20日

一次修了 (実際)

2012年9月20日

研究の完了 (実際)

2012年12月27日

試験登録日

最初に提出

2017年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月12日

最初の投稿 (実際)

2017年3月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月17日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • no Grant 4

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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