Effetti dietetici sulla perdita di peso e sul profilo lipidico negli uomini sedentari
17 marzo 2017 aggiornato da: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education
Indagare gli effetti della dieta a calorie negative rispetto alla dieta ipocalorica sulla perdita di peso e sul profilo lipidico negli uomini sedentari sovrappeso/obesi di mezza età e anziani
La dieta a calorie negative è tra le guide dietetiche popolari per la perdita di peso; tuttavia, c'è ancora poca conoscenza di questo metodo.
Il presente studio mirava a determinare gli effetti della dieta ipocalorica sulla perdita di peso e sul profilo lipidico e a confrontare la sua efficienza con la dieta ipocalorica negli uomini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Non fumatori
- Peso stabile (± 2 kg, per più di un anno)
- Nessuna storia di esercizio fisico regolare (in almeno tre mesi prima dello studio).
Criteri di esclusione:
- Storia di disturbi medici (CVD e altri come diabete, depressione, disturbi alimentari, farmaci cronici, malattie renali, cancro, allergie alimentari o intolleranze agli elementi utilizzati nei pasti, anomalie della tiroide o dell'elettrocardiografo
- Storia di farmaci anti-obesità o farmaci per la perdita di peso o integratori alimentari per il controllo del peso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di studio I
Il gruppo di studio I (53 partecipanti) ha ricevuto la NCD (dettagli della dieta: 15% di proteine, 75% di carboidrati, 10% di grassi).
Entrambi i gruppi avevano una restrizione calorica del 15% rispetto al loro fabbisogno energetico di mantenimento.
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Dieta a calorie negative
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di studio II
Il gruppo di studio II (51 partecipanti) ha ricevuto la dieta LCD o per il mantenimento del peso sano (dettagli della dieta: 15% di proteine, 55% di carboidrati, 30% di grassi). Entrambi i gruppi avevano una restrizione calorica del 15% rispetto al loro fabbisogno energetico di mantenimento.
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Dieta ipocalorica
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso
Lasso di tempo: Linea di base
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valutato in kg
|
Linea di base
|
|
Colesterolo totale (Total-C)
Lasso di tempo: Linea di base
|
valutata in mg/dl
|
Linea di base
|
|
Lipoproteine ad alta densità -colesterolo (HDL-C)
Lasso di tempo: Linea di base
|
valutata in mg/dl
|
Linea di base
|
|
Lipoproteine a bassa densità -colesterolo (LDL-C)
Lasso di tempo: Linea di base
|
valutata in mg/dl
|
Linea di base
|
|
Trigliceridi (TG)
Lasso di tempo: Linea di base
|
valutata in mg/dl
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Peso
Lasso di tempo: 3 mesi
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valutato in kg
|
3 mesi
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Colesterolo totale (Total-C)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
valutata in mg/dl
|
3 mesi
|
|
Lipoproteine ad alta densità -colesterolo (HDL-C)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
valutata in mg/dl
|
3 mesi
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Lipoproteine a bassa densità -colesterolo (LDL-C)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
valutata in mg/dl
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
20 settembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
27 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- no Grant 4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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