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Efeitos da dieta na perda de peso e perfil lipídico em homens sedentários

17 de março de 2017 atualizado por: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education

Investigando os efeitos da dieta calórica negativa em comparação com a dieta de baixa caloria na perda de peso e no perfil lipídico em homens sedentários com sobrepeso/obesidade de meia-idade e mais velhos

A dieta de calorias negativas está entre os guias de dieta populares para perda de peso; no entanto, ainda há pouco conhecimento sobre esse método. O presente estudo teve como objetivo determinar os efeitos da dieta hipocalórica na perda de peso e no perfil lipídico e comparar sua eficiência com a dieta hipocalórica em homens.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • não fumantes
  • Peso estável (± 2 kg, por mais de um ano)
  • Sem história de exercício físico regular (pelo menos três meses antes do estudo).

Critério de exclusão:

  • Histórico de distúrbios médicos (DCV e outros, como diabetes, depressão, distúrbios alimentares, medicamentos crônicos, doença renal, câncer, alergias alimentares ou intolerâncias a itens usados ​​nas refeições, anormalidade na tireoide ou eletrocardiograma
  • História de medicação anti-obesidade ou drogas para perda de peso ou suplementos dietéticos para controle de peso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estudo I
O grupo de estudo I (53 participantes) recebeu o NCD (detalhes da dieta: 15% de proteína, 75% de carboidratos, 10% de gordura). Ambos os grupos tiveram 15% de restrição calórica de suas necessidades energéticas de manutenção.
Dieta Negativa de Calorias
Outros nomes:
  • grupo I
Experimental: Grupo de estudo II
O grupo de estudo II (51 participantes) recebeu o LCD ou dieta de manutenção de peso saudável (detalhes da dieta: 15% de proteína, 55% de carboidratos, 30% de gordura). Ambos os grupos tiveram 15% de restrição calórica de suas necessidades energéticas de manutenção.
Dieta de Baixa Caloria
Outros nomes:
  • grupo II

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: Linha de base
avaliado em kg
Linha de base
Colesterol total (Total-C)
Prazo: Linha de base
avaliado em mg/dl
Linha de base
Lipoproteína de alta densidade -colesterol (HDL-C)
Prazo: Linha de base
avaliado em mg/dl
Linha de base
Lipoproteína de baixa densidade -colesterol (LDL-C)
Prazo: Linha de base
avaliado em mg/dl
Linha de base
Triglicerídeos (TG)
Prazo: Linha de base
avaliado em mg/dl
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: 3 meses
avaliado em kg
3 meses
Colesterol total (Total-C)
Prazo: 3 meses
avaliado em mg/dl
3 meses
Lipoproteína de alta densidade -colesterol (HDL-C)
Prazo: 3 meses
avaliado em mg/dl
3 meses
Lipoproteína de baixa densidade -colesterol (LDL-C)
Prazo: 3 meses
avaliado em mg/dl
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de fevereiro de 2011

Conclusão Primária (Real)

20 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

27 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • no Grant 4

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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