Auswirkungen der Ernährung auf Gewichtsverlust und Lipidprofil bei sesshaften Männern
17. März 2017 aktualisiert von: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education
Untersuchung der Auswirkungen einer kalorienarmen Diät im Vergleich zu einer kalorienarmen Diät auf den Gewichtsverlust und das Lipidprofil bei sesshaften übergewichtigen/fettleibigen Männern mittleren Alters und älteren Männern
Eine kalorienarme Diät gehört zu den beliebtesten Diätratgebern zur Gewichtsabnahme; Allerdings gibt es noch wenig Wissen über diese Methode.
Ziel der vorliegenden Studie war es, die Auswirkungen einer kalorienarmen Diät auf den Gewichtsverlust und das Lipidprofil zu ermitteln und ihre Wirksamkeit mit einer kalorienarmen Diät bei Männern zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
104
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nichtraucher
- Gewichtsstabil (± 2 kg, über ein Jahr)
- Keine regelmäßige sportliche Betätigung in der Vorgeschichte (mindestens drei Monate vor der Studie).
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte medizinischer Störungen (CVD und andere wie Diabetes, Depression, Essstörungen, chronische Medikamente, Nierenerkrankungen, Krebs, Nahrungsmittelallergien oder Unverträglichkeiten gegenüber Nahrungsmitteln, Anomalien der Schilddrüse oder des Elektrokardiogramms
- Vorgeschichte von Medikamenten gegen Fettleibigkeit oder Medikamenten zur Gewichtsreduktion oder Nahrungsergänzungsmitteln zur Gewichtskontrolle.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe I
Studiengruppe I (53 Teilnehmer) erhielt die NCD (Angaben zur Ernährung: 15 % Protein, 75 % Kohlenhydrate, 10 % Fett).
Beide Gruppen hatten eine Kalorieneinschränkung von 15 % ihres Erhaltungsenergiebedarfs.
|
Negativkalorien-Diät
Andere Namen:
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Experimental: Studiengruppe II
Studiengruppe II (51 Teilnehmer) erhielt die LCD- oder gesunde Diät zur Gewichtserhaltung (Einzelheiten der Diät: 15 % Protein, 55 % Kohlenhydrate, 30 % Fett). Beide Gruppen hatten eine Kalorieneinschränkung von 15 % ihres Erhaltungsenergiebedarfs.
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Kalorienarme Diät
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht
Zeitfenster: Grundlinie
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in kg bewertet
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Grundlinie
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Gesamtcholesterin (Gesamt-C)
Zeitfenster: Grundlinie
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gemessen in mg/dl
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Grundlinie
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High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: Grundlinie
|
gemessen in mg/dl
|
Grundlinie
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Lipoprotein niedriger Dichte - Cholesterin (LDL-C)
Zeitfenster: Grundlinie
|
gemessen in mg/dl
|
Grundlinie
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Triglyceride (TG)
Zeitfenster: Grundlinie
|
gemessen in mg/dl
|
Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gewicht
Zeitfenster: 3 Monate
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in kg bewertet
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3 Monate
|
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Gesamtcholesterin (Gesamt-C)
Zeitfenster: 3 Monate
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gemessen in mg/dl
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3 Monate
|
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High-Density-Lipoprotein-Cholesterin (HDL-C)
Zeitfenster: 3 Monate
|
gemessen in mg/dl
|
3 Monate
|
|
Lipoprotein niedriger Dichte - Cholesterin (LDL-C)
Zeitfenster: 3 Monate
|
gemessen in mg/dl
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- no Grant 4
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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