Efectos de la dieta sobre la pérdida de peso y el perfil lipídico en hombres sedentarios
17 de marzo de 2017 actualizado por: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education
Investigación de los efectos de la dieta de calorías negativas en comparación con la dieta baja en calorías sobre la pérdida de peso y el perfil de lípidos en hombres sedentarios de mediana edad y mayores con sobrepeso/obesidad
La dieta de calorías negativas se encuentra entre las guías de dieta populares para perder peso; sin embargo, todavía hay poco conocimiento sobre este método.
El presente estudio tuvo como objetivo determinar los efectos de la dieta hipocalórica en la pérdida de peso y el perfil lipídico, y comparar su eficacia con la dieta hipocalórica en hombres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
104
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- no fumadores
- Peso estable (± 2 kg, durante más de un año)
- Sin antecedentes de ejercicio regular (en al menos tres meses antes del estudio).
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastornos médicos (CVD y otros como diabetes, depresión, trastornos alimentarios, medicamentos crónicos, enfermedad renal, cáncer, alergias o intolerancias alimentarias a los elementos utilizados en las comidas, anormalidad en la tiroides o electrocardiógrafo).
- Historial de medicamentos contra la obesidad o medicamentos para bajar de peso o suplementos dietéticos para controlar el peso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de estudio I
El grupo de estudio I (53 participantes) recibió el NCD (detalles de la dieta: 15 % de proteínas, 75 % de carbohidratos, 10 % de grasas).
Ambos grupos tenían una restricción calórica del 15% de sus necesidades energéticas de mantenimiento.
|
Dieta de calorías negativas
Otros nombres:
|
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Experimental: Grupo de estudio II
El grupo de estudio II (51 participantes) recibió la LCD o dieta de mantenimiento de peso saludable (detalles de la dieta: 15 % de proteínas, 55 % de carbohidratos, 30 % de grasas). Ambos grupos tenían una restricción calórica del 15 % de sus necesidades energéticas de mantenimiento.
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Dieta baja en calorías
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso
Periodo de tiempo: Base
|
evaluado en kg
|
Base
|
|
Colesterol total (Total-C)
Periodo de tiempo: Base
|
evaluado en mg/dl
|
Base
|
|
Lipoproteína de alta densidad -colesterol (HDL-C)
Periodo de tiempo: Base
|
evaluado en mg/dl
|
Base
|
|
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: Base
|
evaluado en mg/dl
|
Base
|
|
Triglicéridos (TG)
Periodo de tiempo: Base
|
evaluado en mg/dl
|
Base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Peso
Periodo de tiempo: 3 meses
|
evaluado en kg
|
3 meses
|
|
Colesterol total (Total-C)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
evaluado en mg/dl
|
3 meses
|
|
Lipoproteína de alta densidad -colesterol (HDL-C)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
evaluado en mg/dl
|
3 meses
|
|
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
evaluado en mg/dl
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
20 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- no Grant 4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .