Wpływ diety na utratę wagi i profil lipidowy u mężczyzn prowadzących siedzący tryb życia
17 marca 2017 zaktualizowane przez: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education
Badanie wpływu diety ujemnej kalorii w porównaniu z dietą niskokaloryczną na utratę wagi i profil lipidowy u mężczyzn z nadwagą/otyłych prowadzących siedzący tryb życia w średnim i starszym wieku
Dieta o ujemnej kaloryczności należy do popularnych poradników dotyczących odchudzania; jednak wiedza na temat tej metody jest wciąż niewielka.
Celem pracy było określenie wpływu diety niskokalorycznej na utratę masy ciała i profil lipidowy oraz porównanie jej skuteczności z dietą niskokaloryczną u mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepalący
- Stabilność wagi (± 2 kg, przez ponad rok)
- Brak historii regularnych ćwiczeń (co najmniej trzy miesiące przed badaniem).
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń medycznych (choroby sercowo-naczyniowe i inne, takie jak cukrzyca, depresja, zaburzenia odżywiania, przewlekłe leki, choroby nerek, nowotwory, alergie pokarmowe lub nietolerancje na produkty stosowane w posiłkach, nieprawidłowości w pracy tarczycy lub elektrokardiografie)
- Historia stosowania leków przeciw otyłości lub leków odchudzających lub suplementów diety w celu kontroli masy ciała.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza I
Grupa badana I (53 osoby) otrzymała NCD (szczegóły diety: 15% białka, 75% węglowodanów, 10% tłuszczu).
Obie grupy miały 15% ograniczenie kaloryczne z ich zapotrzebowania energetycznego na utrzymanie.
|
Dieta o ujemnych kaloriach
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza II
Grupa badana II (51 uczestników) otrzymywała dietę LCD lub dietę podtrzymującą zdrową wagę (szczegóły diety: 15% białka, 55% węglowodanów, 30% tłuszczu). Obie grupy miały 15% ograniczenie kaloryczne z ich podtrzymującego zapotrzebowania energetycznego.
|
Dieta Niskokaloryczna
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
oceniane w kg
|
Linia bazowa
|
|
Cholesterol całkowity (całkowity C)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
oceniane w mg/dl
|
Linia bazowa
|
|
Lipoproteiny o dużej gęstości -cholesterol (HDL-C)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
oceniane w mg/dl
|
Linia bazowa
|
|
Lipoproteiny o niskiej gęstości -cholesterol (LDL-C)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
oceniane w mg/dl
|
Linia bazowa
|
|
Trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
oceniane w mg/dl
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
oceniane w kg
|
3 miesiące
|
|
Cholesterol całkowity (całkowity C)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
oceniane w mg/dl
|
3 miesiące
|
|
Lipoproteiny o dużej gęstości -cholesterol (HDL-C)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
oceniane w mg/dl
|
3 miesiące
|
|
Lipoproteiny o niskiej gęstości -cholesterol (LDL-C)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
oceniane w mg/dl
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- no Grant 4
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .