Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostpåvirkninger på vægttab og lipidprofil hos stillesiddende mænd

17. marts 2017 opdateret af: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education

Undersøgelse af virkningerne af negativ kaloriediæt sammenlignet med diæt med lavt kalorieindhold på vægttab og lipidprofil hos stillesiddende overvægtige/fede midaldrende og ældre mænd

Negativ-kalorie diæt er blandt de populære slankekure til vægttab; der er dog stadig lidt viden om denne metode. Den nuværende undersøgelse havde til formål at bestemme virkningerne af negativ-kalorie diæt på vægttab og lipidprofil, og at sammenligne dens effektivitet med lav-kalorie diæt hos mænd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-rygere
  • Vægtstabil (± 2 kg, i mere end et år)
  • Ingen historie med regelmæssig træning (i mindst tre måneder før undersøgelsen).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med medicinske lidelser (CVD og andre såsom diabetes, depression, spiseforstyrrelser, kronisk medicin, nyresygdom, kræft, fødevareallergi eller intolerance over for genstande brugt i måltider, abnormitet i skjoldbruskkirtlen eller elektrokardiograf
  • Anamnese med medicin mod fedme eller vægttabsmedicin eller kosttilskud til vægtkontrol.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe I
Undersøgelsesgruppe I (53 deltagere) modtog NCD (detaljer om diæt: 15 % protein, 75 % kulhydrater, 10 % fedt). Begge grupper havde 15 % kaloriebegrænsning fra deres vedligeholdelsesenergibehov.
Kosttilskud: NCD
Negativ kalorie diæt
Andre navne:
  • gruppe I
Eksperimentel: Studiegruppe II
Undersøgelsesgruppe II (51 deltagere) modtog LCD eller sund vægtvedligeholdelsesdiæt (detaljer om diæt: 15 % protein, 55 % kulhydrater, 30 % fedt). Begge grupper havde 15 % kaloriebegrænsning fra deres vedligeholdelsesenergibehov.
Kosttilskud: LCD
Kaloriefattig diæt
Andre navne:
  • gruppe II

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: Baseline
vurderet i kg
Baseline
Total kolesterol (Total-C)
Tidsramme: Baseline
vurderet i mg/dl
Baseline
High-density lipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: Baseline
vurderet i mg/dl
Baseline
Low-density lipoprotein-kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: Baseline
vurderet i mg/dl
Baseline
Triglycerider (TG)
Tidsramme: Baseline
vurderet i mg/dl
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt
Tidsramme: 3-måneder
vurderet i kg
3-måneder
Total kolesterol (Total-C)
Tidsramme: 3-måneder
vurderet i mg/dl
3-måneder
High-density lipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsramme: 3-måneder
vurderet i mg/dl
3-måneder
Low-density lipoprotein-kolesterol (LDL-C)
Tidsramme: 3-måneder
vurderet i mg/dl
3-måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

27. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

17. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • no Grant 4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NCD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner