Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní účinky na hubnutí a lipidový profil u sedavých mužů

17. března 2017 aktualizováno: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education

Zkoumání účinků negativní kalorické diety ve srovnání s nízkokalorickou dietou na hubnutí a lipidový profil u sedavých mužů s nadváhou/obezitou středního a staršího věku

Dieta s negativními kaloriemi patří mezi oblíbené dietní průvodce pro hubnutí; o této metodě je však stále málo znalostí. Cílem této studie bylo zjistit účinky nízkokalorické diety na hubnutí a lipidový profil a porovnat její účinnost s nízkokalorickou dietou u mužů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřáci
  • Hmotnostně stabilní (± 2 kg, déle než jeden rok)
  • Žádná historie pravidelného cvičení (alespoň tři měsíce před studií).

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zdravotních poruch (CVD a další, jako je cukrovka, deprese, poruchy příjmu potravy, chronické léky, onemocnění ledvin, rakovina, potravinové alergie nebo intolerance potravin používaných v jídle, abnormality štítné žlázy nebo elektrokardiografu
  • Anamnéza léků proti obezitě nebo léků na snížení hmotnosti nebo doplňků stravy pro kontrolu hmotnosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina I
Studijní skupina I (53 účastníků) dostávala NCD (detaily stravy: 15 % bílkovin, 75 % sacharidů, 10 % tuku). Obě skupiny měly 15% kalorické omezení z jejich energetických požadavků na údržbu.
Doplněk stravy: NCD
Dieta s negativními kaloriemi
Ostatní jména:
  • skupina I
Experimentální: Studijní skupina II
Studijní skupina II (51 účastníků) dostávala LCD nebo zdravou dietu pro udržení hmotnosti (podrobnosti o dietě: 15 % bílkovin, 55 % sacharidů, 30 % tuku). Obě skupiny měly 15% kalorické omezení z jejich energetických požadavků na udržení.
Doplněk stravy: LCD
Nízkokalorická dieta
Ostatní jména:
  • skupina II

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: Základní linie
hodnoceno v kg
Základní linie
Celkový cholesterol (celkový-C)
Časové okno: Základní linie
měřeno v mg/dl
Základní linie
Lipoprotein s vysokou hustotou - cholesterol (HDL-C)
Časové okno: Základní linie
měřeno v mg/dl
Základní linie
Lipoprotein s nízkou hustotou - cholesterol (LDL-C)
Časové okno: Základní linie
měřeno v mg/dl
Základní linie
Triglyceridy (TG)
Časové okno: Základní linie
měřeno v mg/dl
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 3 měsíce
hodnoceno v kg
3 měsíce
Celkový cholesterol (celkový-C)
Časové okno: 3 měsíce
měřeno v mg/dl
3 měsíce
Lipoprotein s vysokou hustotou - cholesterol (HDL-C)
Časové okno: 3 měsíce
měřeno v mg/dl
3 měsíce
Lipoprotein s nízkou hustotou - cholesterol (LDL-C)
Časové okno: 3 měsíce
měřeno v mg/dl
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2012

Dokončení studie (Aktuální)

27. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • no Grant 4

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NCD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit