Влияние диеты на потерю веса и липидный профиль у мужчин, ведущих малоподвижный образ жизни
17 марта 2017 г. обновлено: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, P.L.Shupik National Medical Academy of Post-Graduate Education
Исследование влияния диеты с отрицательным содержанием калорий по сравнению с низкокалорийной диетой на потерю веса и профиль липидов у мужчин среднего и старшего возраста, ведущих малоподвижный образ жизни с избыточным весом/ожирением
Диета с отрицательными калориями является одним из популярных руководств по похудению; однако об этом методе еще мало что известно.
Настоящее исследование было направлено на определение влияния низкокалорийной диеты на потерю веса и липидный профиль, а также на сравнение ее эффективности с низкокалорийной диетой у мужчин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
104
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Некурящие
- Стабильный вес (± 2 кг, более года)
- Отсутствие в анамнезе регулярных физических упражнений (как минимум за три месяца до исследования).
Критерий исключения:
- История медицинских заболеваний (ССЗ и других, таких как диабет, депрессия, расстройства пищевого поведения, хронические лекарства, заболевания почек, рак, пищевая аллергия или непереносимость продуктов, используемых в пищу, аномалии щитовидной железы или электрокардиограммы)
- История приема лекарств против ожирения или препаратов для похудения или пищевых добавок для контроля веса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Учебная группа I
Исследуемая группа I (53 участника) получала НИЗ (детали диеты: 15% белков, 75% углеводов, 10% жиров).
Обе группы имели 15-процентное ограничение калорийности от своих потребностей в энергии для поддержания жизни.
|
Диета с отрицательной калорийностью
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа II
Исследуемая группа II (51 участник) получала LCD или диету для поддержания здорового веса (подробности диеты: 15% белков, 55% углеводов, 30% жиров). Обе группы имели 15% ограничение калорийности от своих потребностей в энергии для поддержания.
|
Низкокалорийная диета
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
оценивается в кг
|
Базовый уровень
|
|
Общий холестерин (Total-C)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
оценивается в мг/дл
|
Базовый уровень
|
|
Липопротеины высокой плотности-холестерин (HDL-C)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
оценивается в мг/дл
|
Базовый уровень
|
|
Липопротеины низкой плотности-холестерин (LDL-C)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
оценивается в мг/дл
|
Базовый уровень
|
|
Триглицериды (ТГ)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
оценивается в мг/дл
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценивается в кг
|
3 месяца
|
|
Общий холестерин (Total-C)
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценивается в мг/дл
|
3 месяца
|
|
Липопротеины высокой плотности-холестерин (HDL-C)
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценивается в мг/дл
|
3 месяца
|
|
Липопротеины низкой плотности-холестерин (LDL-C)
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценивается в мг/дл
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- no Grant 4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .