Elvytyksen aloittaminen synnynnäisen palleatyrän johdosta kiinnitettynä (INSPIRE-CDH)
tiistai 1. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Alberta
Elvytyksen aloittaminen istukan verenkierron aikana synnynnäistä palleatyrää sairastaville vauvoille - satunnaistettu pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata sydän- ja hengityselvytyksen fysiologisia seurauksia istukansiirron (PT) aikana ehjällä napanuoralla vauvoilla, joilla on synnynnäinen palleatyrä (CDH). PT, pääasiassa viivästetyn napanuoran puristuksen kautta, on osoittanut tarjoavan suuremman kiertävän veren määrän, vähemmän verensiirron tarvetta ja vähemmän inotrooppien tarvetta vauvoilla.
Tällä hetkellä vauvoille, joilla on CDH, hoidetaan välitöntä johtokiinnitystä (ICC), joka helpottaa välitöntä elvytystoimia, mukaan lukien välitön intubaatio ja mekaaninen ventilaatio.
Elvytysalustan (iNSPiRE) kehittämisen ansiosta elvytyshoitoa voidaan nyt aloittaa CDH-vauvojen syntymästä lähtien, jotta he voivat hyötyä PT:stä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 10 minuuttia (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on synnytystä edeltävä CDH.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava synnytystä edeltävä tai synnytyksen jälkeinen verenvuoto.
- Mikä tahansa synnytyshuoli.
- Vanhempien suostumuksen puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tuuletustuki, kun se on kiinnitetty johtoon
Vauvat saavat aktiivista elvytyshoitoa (intubaatio ja ventilaatio) käyttämällä erityistä suunniteltua alustaa 120 sekuntia viivästetyn johdon kiinnityksen aikana.
Sitten johto kiristetään luopumalla elvytyshoidosta.
|
Vauvat saavat aktiivista elvytyshoitoa (intubaatio ja ventilaatio) käyttämällä erityistä suunniteltua alustaa 120 sekuntia viivästetyn johdon kiinnityksen aikana.
Sitten johto kiristetään luopumalla elvytyshoidosta.
|
|
Active Comparator: Välitön johdon kiinnitys
Vauvat saavat välittömän napapuristuksen, siirretään elvytyspöydälle, intuboidaan ja ventiloidaan koneellisesti nykyisen synnynnäisen palleantyräprotokollamme mukaisesti.
|
Vauvat saavat välittömän napapuristuksen, siirretään elvytyspöydälle, intuboidaan ja ventiloidaan koneellisesti nykyisen synnynnäisen palleantyräprotokollamme mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden imeväisten osuus, joilla on inotrooppisia lääkkeitä vaativa hypotensio
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia syntymän jälkeen
|
Niiden imeväisten osuus, joilla on inotrooppisia lääkkeitä vaativa hypotensio ensimmäisten 24 tunnin aikana syntymän jälkeen vastasyntyneiden tehohoidossa.
|
ensimmäiset 24 tuntia syntymän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Georg Schmolzer, University of Alberta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00069729
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .