- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02136186
Kotien etävalvonta potilailla, joilla on suuri takaisinottoriski
sunnuntai 8. marraskuuta 2020 päivittänyt: Nancy L. Dawson, M.D., Mayo Clinic
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kodin etävalvonnan tehokkuutta toimenpiteenä, jolla vähennetään sairaalan takaisinottoa potilailla, joilla on suuri takaisinottoriski.
Korkean riskin MCF-sairaalapotilaiden takaisinottoaste on noin 20 %.
Tällä hetkellä käytössä on järjestelmä kaikkien MCF-potilaiden tunnistamiseksi ja arvioimiseksi takaisinottoriskin perusteella.
Tämä pistemäärä perustuu useisiin muuttujiin, mukaan lukien, mutta ei niihin rajoittuen: rinnakkaiset sairaudet, potilaan terveyslukutaito, onko hän Medicare-/Medicaid-potilas, hänen kodin sosiaalinen tuki ja onko heillä aiemmin ollut sairaalahoitoa edellisen vuoden aikana. .
Kirjallisuus osoittaa, että potilaiden kotiseuranta on tuottanut ristiriitaisia tuloksia tehokkuudesta sairaalahoitojen ja ensiapukäyntien ehkäisyssä.
Monet näistä raporteista ovat rajoittaneet tutkimukset potilaisiin, joilla on tiettyjä sairauksia tai yleisiä ominaisuuksia; jotkut ovat osoittaneet parempia tuloksia, kun taas toiset eivät.
Yhdessäkään tutkimuksessa ei ole tutkittu potilaita, joilla on suuri takaisinottoriski, jotta voitaisiin määrittää, vähentääkö kotiseuranta 30 päivän ajan kotiutuksen jälkeen 30 päivän takaisinoton riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toivomme ilmoittautuvamme seuraavien 2 vuoden aikana yhteensä 1900 osallistujaa, 950 kummassakin haarassa.
Yksi käsi on etävalvontaryhmä ja toinen käsi on vakiohoitoryhmä.
Osallistujat ovat tutkimuksessa 30 päivää.
Etävalvontaryhmään osallistuvat saavat Telestationin, verenpainemittarin ja pulssioksimetrin.
Jos osallistujalla on myös kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hän saa asteikon.
Kaikki nämä elintärkeät mittaukset tulee tehdä päivittäin yhdessä kyselykysymysten kanssa siitä, miltä potilas tuntuu.
Jos asetetut parametrit ovat normaalin alueen ulkopuolella, laukeaa lippu, joka vaatii hoitajan puhelimitse seurantaa/interventiota.
Joissakin tapauksissa osallistujan on ehkä palattava lääkärin vastaanotolle poliklinikan kautta.
Hoitoryhmän osallistujaan ollaan yhteydessä puhelimitse 30 päivää kotiutumisen jälkeen, jotta saadaan selville, onko hänet otettu takaisin johonkin sairaalaan tai onko hän käynyt päivystyskäynnillä viimeisen 30 päivän aikana.
Nämä tiedot kerätään Philips-ohjelmiston kautta ja syötetään myös RedCap-tietokantaan täällä Mayo Clinicissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1380
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) takaisinottoriskipistemäärä 11 tai korkeampi 2) voi olla mistä tahansa sairaalan palvelusta 3) potilas kotiutettu tai 4) potilas on kotiutettu ammattitaitoiseen hoitoon/kuntoutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- kansainvälinen
- alle 18-vuotias
- päästettiin saattohoitoon
- kotiutettu subakuuttisairaalaan
- siirretty akuuttisairaalaan tai
- jos potilaalle on suunniteltu takaisinotto seuraavan 30 päivän kuluessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoidon standardi
potilaat saavat normaalit hoidon kotiutusohjeet
|
|
|
Active Comparator: Philips Telehealth
potilaat kotiutetaan etävalvontalaitteella 30 päivän ajaksi
|
potilaille toimitetaan Philipsin kotiettävalvontajärjestelmä sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sairaalaan palauttamisessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vertaa 30 päivän takaisinottoasteita korkean riskin potilaiden välillä, joita seurataan kotona tekniikan avulla, ja korkean riskin potilaiden välillä, jotka saavat nykyistä standardihoitoa.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset päivystyspoliklinikalle otettuihin takaisinottoihin
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Vertaa 30 päivän ensiapupoliklinikalla käyntejä korkean riskin potilaiden välillä, joita seurataan kotona tekniikan avulla, ja korkean riskin potilaiden välillä, jotka saavat nykyistä standardihoitoa.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy Dawson, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. toukokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. marraskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-003548
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Philips Telehealth
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrytointiRintasyöpä | Pitkälle edennyt rintasyöpä | Metastaattinen rintasyöpä | Ei leikattava rintasyöpäYhdysvallat
-
KK Women's and Children's HospitalValmisRaskausajan diabetesSingapore
-
Baylor UniversityUniversity of Texas Rio Grande ValleyEi vielä rekrytointia
-
Concordia University WisconsinValmisOmaishoitajatYhdysvallat, Kanada
-
University of NebraskaValmisPalliatiivinen hoitoYhdysvallat
-
Georgetown UniversityRekrytointiSyöpä | Parodontaaliset sairaudet | Suun mukosiittiYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRobertson Centre for BiostatisticsLopetettuJalkahaava, diabeetikkoYhdistynyt kuningaskunta
-
Vanderbilt University Medical CenterLopetettuKipu | Selkäkipu | Alaselän kipu | Krooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
Northwell HealthPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisCOPD:n paheneminenYhdysvallat