- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03999957
CALLINGS Protokolla: Hoito eri paikoissa pituussuunnassa tavoitteiden ja oireiden navigoinnissa (CALLiNGS)
CALLINGS Protokolla: Hoito eri paikoissa pituussuunnassa tavoitteiden ja oireiden navigoinnissa (monitieteelliset lasten telepalliatiiviset konsultaatiot saattohoitotiimeille)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskeinen hypoteesi on, että telepalliatiivisella hoidolla on potentiaalia parantaa lasten palliatiivisen hoidon potilaiden hoidon laatua maaseutuvaltiossa yhdistämällä paikalliset hoidon tarjoajat palliatiivisen hoidon poikkitieteellisiin alaasiantuntijoihin akateemisessa terveyskeskuksessa, mikä helpottaa oireiden lisääntymistä, mikä johtaa lisääntyneeseen oireeseen. lapsipotilaan ja perheenjäsenten elämänlaatua, paikallisten palveluntarjoajien lisääntynyttä luottamusta ja mukavuutta ja viime kädessä yhtenäisen ja monialaisen jaetun hoitomallin luomista.
Tavoite 1. Tutkia lapsipotilaiden oiretaakkaa ja vaikutusta lapsipotilaiden ja heidän perheidensä elämänlaatuun poikkitieteellisen lasten telepalliatiivisen konsultointipalvelun kautta, joka toimii yhteistyössä paikallisten saattohoitopalvelujen tarjoajien kanssa rajapinnalla vähintään 15 päivän välein.
Tavoite 2. Arvioida paikallisten saattohoitopalvelujen tarjoajien omatehokkuutta, tietämystä ja omaa näkemystä riittävyydestä lapsipotilaiden hoidossa ennen ja jälkeen monitieteisen lasten telepalliatiivisen konsultointipalvelun kumppanuuden näiden paikallisten saattohoitopalvelujen tarjoajien kanssa.
Tavoite 3. Selvittää puhelinneuvottelupalvelujen hyväksyttävyyttä lasten palliatiivisen hoidon mentoroinnin muotona paikallisille lapsia ja nuoria hoitaville saattohoitotiimeille.
Odotetut tulokset Nebraskan maantieteelliseen sijaintiin ja lasten palliatiivisten alaasiantuntijoiden pulaan perustuen nykyinen hoitopalvelumalli on sellainen, jossa lapsipotilaita hoitavat paikalliset aikuisiin perustuvat saattohoitoryhmät lastensairaalasta kotiutumisen jälkeen (34 tällaista viimeisten 16 kuukauden aikana). . Kuusikymmentä prosenttia Nebraskan akateemisista lastenlääkäreistä, jotka palvelivat peräkkäisten lasten kotihoitopotilaiden ensisijaisia palveluntarjoajia, ilmoitti itse olevansa "erittäin vajavaisia" tai "puutteita", kun heiltä kysyttiin pätevyyttä sen jälkeen, kun he olivat tukeneet hoitoon päätettyjä potilaita ja perheitä kotona (n=12). 1 Tietovaje ja epämukavuus monimutkaisen oiretaakan omaavien lasten hoidossa kasvaa entisestään perhelääkäri- tai sisätautitiimeissä, jotka palvelevat maaseutuyhteisöjen lasten saattohoitotehtävissä. Uuden telepalliatiivisen teknologia-alustan avulla tämä tutkimus edistää yhteistyötä ja viestintää parantaakseen maaseutuvaltioissa saattohoitoa saavien lapsipotilaiden hoidon laatua. Tämä malli toteuttaa ihmisten välistä vuorovaikutusta teknologian avulla haastaakseen nykyisen lasten palliatiivisen hoidon potilaiden siiloon perustuvan hoidon paradigman. Tämän toimenpiteen käyttöönoton myötä odotamme lasten sairaaloiden käytön lisääntyvän (sairaalakuolemien väheneminen). Mikäli mahdollista, tämä malli voisi muuttaa lastensairaanhoidon Nebraskan osavaltiossa tarjoamalla laajemmat mahdollisuudet soveltaa sitä ympäristöissä, joissa on pulaa samankaltaisista erikoisalan tarjoajista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Children's Hospital & Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä syntymästä 18 vuoteen.
- Ilmoittautuminen kotihoitopalveluihin Nebraskan osavaltiossa sairaalasta kotiutumisen yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja yli 18 vuotta
- Ei puhu englantia
- Ei ilmoittautunut kotihoitopalveluihin Nebraskan osavaltiossa sairaalasta kotiutumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventiovarsi
Etäterveysneuvottelut
|
Lapsipotilaskohtaiset tapauskeskustelut ilmoittautuneille lapsipotilaille sairaalahenkilökunnan poikkitieteellisessä tiimikokouksessa 15 päivän välein 60 minuutin istunnoissa etäterveyden välityksellä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia lastenhoidon osallistujien ja heidän perheidensä elämänlaatutrendejä ajan mittaan
Aikaikkuna: 15 päivän välein yhteensä 3 kuukauden ajan
|
Potilaiden raportoimien ja välityspalvelimen raportoimien lasten elämänlaadun mittareiden käyttäminen pitkittäissuuntaisesti ja lasten elämänlaatuasteikon täyttäminen potilas- ja välityspalvelimen toimesta 15 päivän välein yhteensä 3 kuukauden ajan. PedsQL™ 4.0 Generic Core Parent -raportti mittaa välitysnäkemystä lapsen elämänlaadusta. 21 tuotteen PedsQL™ 4.0 Generic Core koostuu seuraavista ulottuvuuksista: fyysinen toiminta, emotionaalinen toiminta, sosiaalinen toiminta ja koulun toiminta. Osallistujilta kysytään, kuinka suuri ongelma kukin kyselykohta on ollut viimeisen kuukauden aikana. Käytössä on 5-pisteinen vastausasteikko (0 = ei koskaan; 4 = melkein aina). PedsQL™ 4.0 Generic Core Parent -raportissa kohteet ovat niin, että korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Pistemäärän kääntämiseksi 0–4 asteikon kohteet muunnetaan 0–100:ksi seuraavasti: 0=100, 1=75, 2=50, 3=25, 4=0. Kokonaisasteikon pistemäärän luomiseksi keskiarvo lasketaan kaikkien kohteiden summana kaikissa asteikoissa vastattujen kohtien määrästä. |
15 päivän välein yhteensä 3 kuukauden ajan
|
|
Arvioida muutosta aikuiskoulutuksen saaneiden saattohoidon tarjoajien käsityksissä lapsipotilaiden hoidosta saattohoidossa
Aikaikkuna: 1. opiskelupäivä ja 3. kuukausi
|
2 laadullista haastattelukysymystä ensimmäisenä päivänä ja samat 2 kysymystä uudelleen kuukaudessa 3. Kysymykset ovat seuraavat: a) Kuvaile kokemustasi lapsipotilaan hoidosta.
b) Kuvaile kokemuksesi telepalliatiivisesta käytöstä.
|
1. opiskelupäivä ja 3. kuukausi
|
|
Tarkkaile teleterveysteknologian hyväksynnän muutosta kahden viikon ajan
Aikaikkuna: Päivä 1 ja uudelleen päivänä 14
|
TAM-2-asteikko (teknologian hyväksyntämalli) suoritettu päivänä 1 ja päivänä 14 = kaksi aikapistettä.
Teknologian hyväksyntämalli (TAM2) on 15 kohdan kyselylomake, joka mittaa teknologian hyväksyttävyyttä.
Teknologian hyväksymismalli (TAM2) kehitettiin mittaamaan yksilöiden aikomuksia ja käyttäytymistä teknologian käytössä.
TAM2:n aiheita ovat koettu hyödyllisyys, helppokäyttöisyys ja opittavuus, käyttöliittymän laatu, vuorovaikutuksen laatu, luotettavuus, tyytyväisyys ja tuleva käyttö.
Vastaukset ovat viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = "erittäin eri mieltä" vastaukseen 5 = "erittäin samaa mieltä").
Vastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi korkeamman pistemäärän kanssa, joka korreloi tekniikan modaliteetin korkeamman hyväksynnän/hyväksynnän kanssa.
|
Päivä 1 ja uudelleen päivänä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meaghann S Weaver, MD, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hoffman AJ, von Eye A, Gift AG, Given BA, Given CW, Rothert M. Testing a theoretical model of perceived self-efficacy for cancer-related fatigue self-management and optimal physical functional status. Nurs Res. 2009 Jan-Feb;58(1):32-41. doi: 10.1097/NNR.0b013e3181903d7b.
- Rosenberg AR, Orellana L, Ullrich C, Kang T, Geyer JR, Feudtner C, Dussel V, Wolfe J. Quality of Life in Children With Advanced Cancer: A Report From the PediQUEST Study. J Pain Symptom Manage. 2016 Aug;52(2):243-53. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.04.002. Epub 2016 May 21.
- Weaver MS, Reeve BB, Baker JN, Martens CE, McFatrich M, Mowbray C, Palma D, Sung L, Tomlinson D, Withycombe J, Hinds P. Concept-elicitation phase for the development of the pediatric patient-reported outcome version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events. Cancer. 2016 Jan 1;122(1):141-8. doi: 10.1002/cncr.29702. Epub 2015 Sep 30.
- Rodgers C, Hooke MC, Ward J, Linder LA. Symptom Clusters in Children and Adolescents with Cancer. Semin Oncol Nurs. 2016 Nov;32(4):394-404. doi: 10.1016/j.soncn.2016.08.005. Epub 2016 Oct 21.
- Rodgers CC, Hooke MC, Hockenberry MJ. Symptom clusters in children. Curr Opin Support Palliat Care. 2013 Mar;7(1):67-72. doi: 10.1097/SPC.0b013e32835ad551.
- Wang J, Jacobs S, Dewalt DA, Stern E, Gross H, Hinds PS. A Longitudinal Study of PROMIS Pediatric Symptom Clusters in Children Undergoing Chemotherapy. J Pain Symptom Manage. 2018 Feb;55(2):359-367. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2017.08.021. Epub 2017 Sep 1.
- Lee SE, Vincent C, Finnegan L. An Analysis and Evaluation of the Theory of Unpleasant Symptoms. ANS Adv Nurs Sci. 2017 Jan/Mar;40(1):E16-E39. doi: 10.1097/ANS.0000000000000141.
- Brown SJ. Integrating and synthesizing work on middle-range theories. ANS Adv Nurs Sci. 1996 Jun;18(4):vi-vii. doi: 10.1097/00012272-199606000-00001. No abstract available.
- Cody WK. Middle-range theories: do they foster the development of nursing science? Nurs Sci Q. 1999 Jan;12(1):9-14. doi: 10.1177/089431849901200106. No abstract available.
- Lenz ER, Suppe F, Gift AG, Pugh LC, Milligan RA. Collaborative development of middle-range nursing theories: toward a theory of unpleasant symptoms. ANS Adv Nurs Sci. 1995 Mar;17(3):1-13. doi: 10.1097/00012272-199503000-00003.
- Pilkington FB. Development of middle-range theories. Nurs Sci Q. 2006 Jul;19(3):277-80. No abstract available.
- Dirksen SR, Belyea MJ, Epstein DR. Fatigue-based subgroups of breast cancer survivors with insomnia. Cancer Nurs. 2009 Sep-Oct;32(5):404-11. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181a5d05e.
- Hsu MC, Tu CH. Improving quality-of-life outcomes for patients with cancer through mediating effects of depressive symptoms and functional status: a three-path mediation model. J Clin Nurs. 2014 Sep;23(17-18):2461-72. doi: 10.1111/jocn.12399. Epub 2013 Sep 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0454-18-EP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Telehealth-verkkoneuvottelut
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrytointiRintasyöpä | Pitkälle edennyt rintasyöpä | Metastaattinen rintasyöpä | Ei leikattava rintasyöpäYhdysvallat
-
KK Women's and Children's HospitalValmisRaskausajan diabetesSingapore
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemValmis
-
Baylor UniversityUniversity of Texas Rio Grande ValleyEi vielä rekrytointia
-
Concordia University WisconsinValmisOmaishoitajatYhdysvallat, Kanada
-
Georgetown UniversityRekrytointiSyöpä | Parodontaaliset sairaudet | Suun mukosiittiYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRobertson Centre for BiostatisticsLopetettuJalkahaava, diabeetikkoYhdistynyt kuningaskunta
-
Vanderbilt University Medical CenterLopetettuKipu | Selkäkipu | Alaselän kipu | Krooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
Northwell HealthPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisCOPD:n paheneminenYhdysvallat