Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sosiaalisen ahdistuksen etäterveysterapiatutkimus

tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Tali Manber Ball, PhD, Stanford University
COVID-19-pandemia on lisännyt merkittävästi mielenterveyden haitallisten seurausten riskiä; Vaikka fyysinen etäisyys on tarpeen tartuntariskin vähentämiseksi, se lisää myös yksinäisyyttä ja eristäytymistä ja estää pääsyn perinteiseen henkilöterapiaan, mikä lisää entisestään mielenterveyden haitallisten seurausten riskiä. Nämä ongelmat voivat olla erityisen akuutteja henkilöille, joilla on sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (jopa 12 % amerikkalaisista), mutta etäterveyden vaihtoehdoille on olemassa rajallinen näyttöpohja sosiaalisen ahdistuksen suoraan käsittelemiseksi. Tämän projektin tavoitteena on mukauttaa sosiaalisen ahdistuksen altistusterapia etäterveys- ja fyysisen etäisyyden kanssa yhteensopiviin interventioihin ja testata, vähentääkö tämä tehokkaasti yksinäisyyttä aikuisilla, joilla on kohonnut sosiaalinen ahdistus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18+,
  • Liebowitzin sosiaalisen ahdistuneisuusasteikon (LSAS) kokonaispistemäärä > 50
  • Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
  • Internet-yhteys älypuhelimella tai tietokoneella kameralla
  • Kyky antaa tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Manian tai psykoosin historia
  • Keskivaikea tai vaikea päihteiden käyttöhäiriö viimeisen vuoden aikana
  • Nykyinen psykiatrinen diagnoosi on suurempi vamma kuin sosiaalisesta ahdistuksesta johtuva
  • Suuri itsemurhariski (>8 Mini International Neuropsychiatric Interview -itsemurha-osiossa)
  • Aikaisempi altistushoito (yli 2 hoitokertaa)
  • Nykyinen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
  • Nykyinen muu psykoterapia kuin pariskuntaneuvonta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäterveyshoito
Käyttäytyminen: Telehealth CBT
Koordinoitu ahdistuneisuusoppimis- ja hallintaohjelma (CALM) on näyttöön perustuva tietokoneavusteinen protokolla kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) ahdistukseen, masennukseen ja/tai posttraumaattiseen stressiin. CALM toteutetaan suojatun ja HIPAA-yhteensopivan videoneuvotteluohjelmiston (Enterprise Zoom) avulla. Muutosten jälkeen on tehty fyysiseen etäisyyteen ja etäterveysmediaan liittyviä esteitä.
Muut nimet:
  • RAUHOITTAA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sosiaalisen ahdistuksen vakavuus, alhaisemmat pisteet ovat parempia (osoittaa vähemmän ahdistusta). Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 144.
12 viikkoa
Tyytyväisyys terapiaan ja terapeutteihin -asteikko (STTS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Terapiatyytyväisyyden alaasteikko, korkeammat pisteet ovat parempia (osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä). Minimipistemäärä on 6, maksimipistemäärä on 30.
12 viikkoa
UCLA Loneliness Scalen versio 3
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Yksinäisyys, alhaisemmat pisteet ovat parempia (osoittaa vähemmän yksinäisyyttä). Minimipistemäärä on 20, maksimipistemäärä on 80.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liebowitzin sosiaalinen ahdistuneisuusasteikko (LSAS)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Sosiaalisen ahdistuksen vakavuus, alhaisemmat pisteet ovat parempia (osoittaa vähemmän ahdistusta). Minimipistemäärä on 0, maksimipistemäärä on 144.
24 viikkoa
UCLA Loneliness Scalen versio 3
Aikaikkuna: 24 viikkoa
Yksinäisyys, alhaisemmat pisteet ovat parempia (osoittaa vähemmän yksinäisyyttä). Minimipistemäärä on 20, maksimipistemäärä on 80.
24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tali Ball, PhD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 56697

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sosiaalinen ahdistus

Kliiniset tutkimukset Telehealth CBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa