Myötätunto-tutkimus
tiistai 7. lokakuuta 2025 päivittänyt: Claire Smith, Dana-Farber Cancer Institute
COMPASSION-tutkimus: Etäterveyden soveltaminen innovointiin ja yhteyksien vahvistamiseen potilaille, joilla on metastasoitunut rintasyöpä ja jotka saavat sairaalahoitoa
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin osallistujien, omaishoitajien, saattohoidon sairaanhoitajien ja onkologian tarjoajien kotihoitokokemusta tekemällä etäterveystarkastuksia osallistujien ja omaishoitajien sekä syöpähoitotiimien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin osallistujien, omaishoitajien, saattohoidon sairaanhoitajien ja onkologian tarjoajien kotihoitokokemusta tekemällä etäterveystarkastuksia osallistujien ja omaishoitajien sekä syöpähoitotiimien välillä.
Tutkimusmenettelyihin kuuluu suullinen suostumuksen antaminen osallistumiseen ja kertaluonteinen kysely sähköpostitse tai puhelimitse.
Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 200 henkilöä, joista 50 osallistujaa, 50 hoitajaa, 50 saattohoidon sairaanhoitajaa ja noin 50 onkologian hoitajaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Claire Smith, MD
- Puhelinnumero: 617-632-3800
- Sähköposti: claire_smith@dfci.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire Smith, MD
- Puhelinnumero: 617-632-3800
- Sähköposti: claire_smith@dfci.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Claire Smith, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mitä tahansa sukupuolta oleva potilas, jolla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen rintasyöpä, jota ei voida leikata
- Oikeus kotisairaanhoitopalveluihin ja DFCI:n kliinisen tiimin ohjaama kotisairaanhoitoon </= 1 viikko ennen ilmoittautumista
- Kyky suorittaa video- tai puhelinlähtöselvitykset, vaikka apua tarvittaisiin.
- Pystyy antamaan suullisen suostumuksen valmiudella osallistua kyselyyn 4-6 viikon kohdalla, jos lääketieteellisesti kykenevä
- Saattohoitopaikka sijaitsee Massachusettsissa
- Muu kuin englannin kieli sallittu, mutta tulkkien on oltava läsnä jokaisessa kokouksessa, ja niitä koordinoi aikataulutiimi
- Halukkuus antaa omaishoitajan/rakkaan yhteystiedot kyselyn yhteydessä 4 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa suullista suostumusta
- Kodin ulkopuolella suunniteltu saattohoito (huomaa: jos osallistujat aloittavat kotisairaanhoidon, mutta siirtävät myöhemmin saattohoitonsa laitoshoitoon, ilmoittautuminen on sallittua niin kauan kuin he aloittivat kotiympäristössä)
- Saattohoitopaikka Massachusettsin ulkopuolella
- Henkilöt, jotka ovat alle 18-vuotiaita, koska tämä ei ole lapsipotilaille suunnattu hanke.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavanomaisen hoidon kohortti
25 osallistujaa suorittaa tutkimustoimenpiteet seuraavasti:
|
|
|
Kokeellinen: Myötätunto-kohortti
25 osallistujaa suorittaa tutkimustoimenpiteet seuraavasti:
|
Etäterveystarkastukset onkologian hoitotiimin, MD:n, PA:n, NP:n tai saattohoidon sairaanhoitajan kanssa HIPAA-yhteensopivan etäterveysalustan, Zoomin kautta tai puhelimitse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan toiminnan loppuunsaattamisen osuus
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Etäterveystoimenpiteen toteutettavuus määritellään siten, että vähintään 80 % ilmoittautuneista osallistujista (18/25) suorittaa vähintään 66 % suunnitelluista etäterveystarkastuksista osallistujan pysyessä hengissä.
|
Jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claire Smith, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-142
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista.
Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tiedonkäyttösopimuksen ehtojen mukaisesti.
Pyynnöt voidaan osoittaa: [sponsoritutkijan tai nimetyn henkilön yhteystiedot].
Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov
vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .