- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03201731
Vanhusten sosiaalinen eristäytyminen ja yksinäisyys
Sosiaalinen eristyneisyys ja yksinäisyys hyvin myöhään alkaneessa skitsofrenian kaltaisessa psykoosissa: tapauskontrollitutkimus
Vaikka psykoottiset häiriöt, kuten skitsofrenia, ilmaantuvat yleensä myöhään murrosiässä tai varhaisessa aikuisiässä, tutkimukset viittaavat siihen, että suuri osa ihmisistä diagnosoidaan ensimmäisen kerran 60 vuoden iän jälkeen. Tätä tilaa kutsutaan "erittäin myöhään alkavaksi skitsofrenian kaltaiseksi psykoosiksi" (VLOSLP). Ihmisten, joilla on VLOSLP, uskotaan kokevan korkeatasoista sosiaalista eristäytymistä, mutta tätä on tutkittu vain vähän järjestelmällisesti. Lisäksi tiedetään vähän siitä, kuinka yksinäisiksi VLOSLP-potilaat tuntevat itsensä tai kuinka tämä ryhmä suhtautuu muihin ihmisiin ja näkee ne.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia sosiaalisen eristäytymisen ja yksinäisyyden tasoa potilailla, joilla on VLOSLP. Tutkijat pyrkivät myös tutkimaan sosiaalisen kognition näkökohtia suhteessa VLOSLP:hen.
Tapauskontrollitutkimuksen suunnittelua käytetään tutkimaan VLOSLP:n, yksinäisyyden, sosiaalisen eristäytymisen ja sosiaalisen kognition välistä suhdetta. Tapausryhmään kuuluvat ihmiset, joilla on diagnosoitu ei-orgaaninen psykoottinen häiriö 60 vuoden iän jälkeen. Vertailuryhmänä ovat yli 60-vuotiaat, jotka ovat mielenterveysongelmien vuoksi yhteydessä mielenterveyspalveluihin, paitsi psykoottisen häiriön tai dementian vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Tapaukset
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Diagnoosi psykoottinen häiriö 60 vuoden jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi psykoottinen häiriö ennen 60 vuoden ikää.
- Dementian diagnoosi.
- Lievän kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi.
- Selkeä orgaaninen syy psykoosille.
- Ei puhu englantia siinä määrin kuin oppimateriaalien kanssa käymiseen tarvitaan.
- Mielenterveysongelmat ovat liian vakavia voidakseen osallistua tutkimukseen.
- Muu lääketieteellinen tai psykososiaalinen tekijä, joka voi rajoittaa kykyä täysin osallistua oppimateriaaliin, kuten vakava älyllinen vamma tai välitön elämää rajoittava sairaus.
Säätimet
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Hänellä on diagnosoitu mikä tahansa mielenterveyshäiriö paitsi psykoottinen häiriö, dementia tai vakava masennus.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu psykoottinen häiriö, huumeiden aiheuttama psykoosi tai orgaaninen psykoosi.
- Dementian diagnoosi.
- Mielenterveysongelmat ovat liian vakavia voidakseen osallistua tutkimukseen.
- Ei puhu englantia siinä määrin kuin oppimateriaalien kanssa käymiseen tarvitaan.
- Muu lääketieteellinen tai psykososiaalinen tekijä, joka voi rajoittaa kykyä täysin osallistua oppimateriaaliin, kuten vakava älyllinen vamma tai välitön elämää rajoittava sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Tapaukset
Ne, joilla on diagnosoitu ei-orgaaninen, ei-affektiivinen psykoottinen häiriö ensimmäistä kertaa 60 vuoden iän jälkeen, rekrytoitu yhteisön mielenterveystiimistä.
|
Säätimet
Vähintään 60-vuotiaat, jotka ovat yhteydessä samaan yhteisön mielenterveystiimiin jonkin muun mielenterveysongelman vuoksi psykoottisen häiriön tai dementian lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
UCLA yksinäisyysasteikko (versio 3) (Russel, 1996)
Aikaikkuna: Kokonaisarviointiaika: kaksi tuntia
|
UCLA:n yksinäisyysasteikko on 20 pisteen subjektiivisen yksinäisyyden tunteen mitta.
Vaaka on validoitu käytettäväksi vanhuksilla.
Jokainen kohde pisteytetään 1:stä (ei koskaan) 4:ään (usein).
Kohteita ovat muun muassa "Minulta puuttuu kumppanuus" ja "Ihmiset ovat ympärilläni, mutta eivät kanssani".
Asteikko antaa yksinäisyyden kokonaispistemäärän välillä 0-80.
|
Kokonaisarviointiaika: kaksi tuntia
|
Lubben Social Network Scale - 6 (LSNS-6) (Lubben et al., 2006)
Aikaikkuna: Kokonaisarviointiaika: kaksi tuntia
|
LSNS-6 on kuuden kohdan itseraportointiasteikko, jolla arvioidaan ikääntyneiden aikuisten sosiaalista eristäytymistä mittaamalla perheeltä ja ystäviltä saatua sosiaalista tukea.
Asteikko arvioi vastaajan sosiaalisen verkoston kontaktien kokoa, läheisyyttä ja tiheyttä, alaasteikko ystäville ja toinen perheelle.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempia sosiaalisia verkostoja ja alhaisemmat pisteet osoittavat korkeampaa sosiaalista eristyneisyyttä.
Kysymyksiin kuuluu "Kuinka monta sukulaista näet tai kuulet vähintään kerran kuukaudessa?" ja 'Kuinka monen ystävän kanssa tunnet olosi helpoksi, että voit puhua yksityisistä asioista?'.
|
Kokonaisarviointiaika: kaksi tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ambiguous Intentions Attribution Questionnaire (Combs, Penn, Wicher & Waldheter, 2007)
Aikaikkuna: Kokonaisarviointiaika: kaksi tuntia
|
Tämä kyselylomake on suunniteltu tutkimaan attribuutioharhaa keskittyen erityisesti vihamieliseen sosiaalis-kognitiiviseen harhaan.
Tutkija lukee osallistujille jokaisen vinjetin ja pyytää heitä kuvittelemaan, että skenaario tapahtuu heille.
Osallistujat arvioivat, suoritettiinko toiminto tarkoituksella, arvosanalla 1 (ehkästi ei) 6 (ehkästi kyllä), kuinka vihaiseksi se saisi heidät tuntemaan olonsa yhdestä (ei ollenkaan vihaiseksi) 5 (erittäin vihaiseksi) ja kuinka paljon he tuntevat itsensä. syyttäisi toista henkilöä 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin).
Nämä lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi.
Jokaisen kohteen vastauksista lasketaan keskiarvo skenaarioista ja lasketaan yhteen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa syyllisyyttä.
|
Kokonaisarviointiaika: kaksi tuntia
|
Faux Pas -testi (Stone, Baron-Cohen & Knight, 1998)
Aikaikkuna: Kokonaisarviointiaika: kaksi tuntia
|
Faux Pas -testi on suunniteltu mittaamaan mielen teoriaa tai kykyä tehdä johtopäätöksiä muiden ajatuksista, uskomuksista ja aikomuksista ja ymmärtää muiden tekojen taustalla olevia mahdollisia motiiveja.
Tässä testissä mielen teoriaa mitataan lyhyillä vinjeteillä, joita seuraa joukko kysymyksiä.
Käytämme lyhyttä versiota testistä, jonka ovat kehittäneet Negrão et al., (2016).
Tämä testi käyttää 5/10 faux pass -tarinaa ja 5/10 kontrollitarinaa alkuperäisestä Faux Pas -testistä.
Kunkin tarinan lukemisen jälkeen osallistujilta kysytään viisi kysymystä: tekosyyn havaitseminen, tekosyyn ymmärtäminen, tekosyyn vastaanottajan henkisen tilan ymmärtäminen, tekosyyn välittävän henkilön henkisen tilan ymmärtäminen ja yksityiskohtien ymmärtäminen, mutta tekemättä johtopäätöksiä tarinan henkilöiden mielentilasta.
|
Kokonaisarviointiaika: kaksi tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17/0347
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .