- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03201731
Társadalmi elszigeteltség és magány az idős emberekben
Társadalmi elszigeteltség és magány a nagyon későn kezdődő skizofrénia-szerű pszichózisban: eset-kontroll vizsgálat
Bár a pszichotikus rendellenességek, például a skizofrénia általában késő serdülőkorban vagy korai felnőttkorban jelentkeznek, a kutatások azt sugallják, hogy az emberek jelentős részét 60 éves koruk után diagnosztizálják először. Ezt az állapotot „nagyon későn jelentkező skizofrénia-szerű pszichózisnak” (VLOSLP) nevezik. A VLOSLP-vel élőkről azt gondolják, hogy magas szintű társadalmi elszigeteltséget tapasztalnak, ennek ellenére kevés kutatás foglalkozott szisztematikusan. Ezenkívül keveset tudunk arról, hogy a VLOSLP-vel élő emberek milyen magányosnak érzik magukat, vagy hogy ez a csoport hogyan viszonyul és hogyan észlel másokat.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a VLOSLP-ben szenvedő betegek társadalmi elszigeteltségének és magányának szintjét. A kutatók célja a társadalmi megismerés szempontjainak feltárása is a VLOSLP-vel kapcsolatban.
A VLOSLP, a magány, a társadalmi elszigeteltség és a szociális kogníció közötti kapcsolat vizsgálatára eset-kontroll vizsgálati tervet fognak használni. Az esetcsoport olyan emberekből áll, akiknél 60 év után nem szervi pszichotikus rendellenességet diagnosztizáltak. Az összehasonlító csoportba azok a 60 év felettiek tartoznak, akik mentális egészségügyi problémájuk miatt kapcsolatba kerültek mentálhigiénés szolgálatokkal, kivéve pszichotikus rendellenesség vagy demencia miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Esetek
Bevételi kritériumok:
- 60 éves és idősebb.
- 60 éves kora után pszichotikus rendellenességgel diagnosztizálták.
Kizárási kritériumok:
- 60 éves kora előtt pszichotikus rendellenességgel diagnosztizálták.
- A demencia diagnózisa.
- Enyhe kognitív károsodás diagnózisa.
- A pszichózis egyértelmű szerves oka.
- Nem beszél olyan mértékben angolul, mint amilyen mértékben a tananyagokkal való foglalkozáshoz szükséges.
- A mentális egészségügyi problémák túl súlyosak ahhoz, hogy teljes mértékben részt vegyenek a vizsgálatban.
- Egyéb orvosi vagy pszichoszociális tényező, amely korlátozhatja a tanulási anyagokkal való teljes körű részvételt, például súlyos értelmi fogyatékosság vagy a küszöbön álló életkorlátozó betegség.
Vezérlők
Bevételi kritériumok:
- 60 éves és idősebb.
- Bármilyen mentális rendellenességgel diagnosztizálták, kivéve a pszichotikus rendellenességet, a demenciát vagy a súlyos depressziót.
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált pszichotikus rendellenesség, kábítószer okozta pszichózis vagy organikus pszichózis.
- A demencia diagnózisa.
- A mentális egészségügyi problémák túl súlyosak ahhoz, hogy teljes mértékben részt vegyenek a vizsgálatban.
- Nem beszél olyan mértékben angolul, mint amilyen mértékben a tananyagokkal való foglalkozáshoz szükséges.
- Egyéb orvosi vagy pszichoszociális tényező, amely korlátozhatja a tanulási anyagokkal való teljes körű részvételt, például súlyos értelmi fogyatékosság vagy a küszöbön álló életkorlátozó betegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Esetek
Azok, akiknél 60 éves koruk után először diagnosztizáltak nem organikus, nem affektív pszichotikus rendellenességet, egy közösségi mentális egészségügyi csapatból vették fel.
|
|
Vezérlők
A 60 év felettiek, akik ugyanahhoz a közösségi mentálhigiénés csoporthoz kerültek, akik pszichotikus rendellenességen vagy demencián kívül más mentális egészségügyi problémával foglalkoznak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
UCLA magányosság skála (3. verzió) (Russel, 1996)
Időkeret: Teljes értékelési idő: két óra
|
Az UCLA magányosság skála a magány szubjektív érzésének 20 tételes mérőszáma.
A skála időskorúak számára is érvényes.
Minden elemet 1-től (soha) 4-ig (gyakran) pontoznak.
Az elemek közé tartozik a „hiányzik a társaságom” és az „Emberek vannak körülöttem, de nem velem”.
A skála 0 és 80 közötti általános magánypontszámot ad.
|
Teljes értékelési idő: két óra
|
|
Lubben Social Network Scale – 6 (LSNS-6) (Lubben et al., 2006)
Időkeret: Teljes értékelési idő: két óra
|
Az LSNS-6 egy hat tételből álló önbeszámoló skála, amely a családtól és a barátoktól kapott szociális támogatás mérésével értékeli az idősebb felnőttek társadalmi elszigeteltségét.
A skála a válaszadó közösségi hálózatán belüli kapcsolatfelvételek méretét, közelségét és gyakoriságát értékeli, egy alskálával a barátok, egy másik pedig a család számára.
A magasabb pontszámok nagyobb közösségi hálózatokat, az alacsonyabb pontszámok pedig a társadalmi elszigeteltség magasabb szintjét jelzik.
A kérdések között szerepel: „Hány rokont lát vagy hall legalább havonta egyszer?” és 'Hány barátod van nyugodtan, akikkel magánügyekről beszélhetsz?'.
|
Teljes értékelési idő: két óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kétértelmű szándékok hozzárendelési kérdőíve (Combs, Penn, Wicher és Waldheter, 2007)
Időkeret: Teljes értékelési idő: két óra
|
Ez a kérdőív az attribúciós torzítás vizsgálatára készült, különös tekintettel az ellenséges társadalmi-kognitív torzításra.
A kutató minden matricát felolvas a résztvevőknek, és megkéri őket, képzeljék el, hogy a forgatókönyv velük történik.
A résztvevők 1-től (határozottan nem) 6-ig (egyértelműen igen) értékelik, hogy a műveletet szándékosan hajtották-e végre, mennyire dühítené 1-től (egyáltalán nem dühös) 5-ig (nagyon dühös) és mennyire 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) hibáztatná a másikat.
Ezeket összesítik az összpontszám létrehozásához.
Az egyes tételekre adott válaszokat a forgatókönyvek átlaga alapján összegzik, a magasabb pontszámok pedig nagyobb hibáztatást jeleznek.
|
Teljes értékelési idő: két óra
|
|
A Faux Pas teszt (Stone, Baron-Cohen és Knight, 1998)
Időkeret: Teljes értékelési idő: két óra
|
A Faux Pas tesztet arra tervezték, hogy mérje az elmeelméletet, vagy azt a képességet, hogy következtetéseket vonjon le mások gondolataira, hiedelmeire és szándékaira, és megértse a mások tettei mögött meghúzódó lehetséges motivációkat.
Ebben a tesztben az elmeelméletet rövid matricákkal, majd egy sor kérdéssel mérik.
A Negrão és munkatársai (2016) által kidolgozott teszt rövid változatát használjuk.
Ez a teszt 5/10 faux pas storyt és 5/10 vezérlő történetet használ az eredeti Faux Pas Testből.
Minden történet felolvasása után a résztvevőknek öt kérdést kell feltenni: az álpassz észlelése, az álpassz megértése, az álpassz-fogadó mentális állapotának megértése, az álpassz-átadó személy mentális állapotának megértése és a részletek megértése, de anélkül, hogy következtetéseket vonna le a történet szereplőinek mentális állapotára.
|
Teljes értékelési idő: két óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17/0347
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .