- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03201731
Isolamento Social e Solidão em Idosos
Isolamento social e solidão na psicose tipo esquizofrenia de início muito tardio: um estudo de caso-controle
Embora os transtornos psicóticos, como a esquizofrenia, geralmente se apresentem no final da adolescência ou no início da idade adulta, pesquisas sugerem que um subconjunto substancial de pessoas é diagnosticado pela primeira vez após os 60 anos. Esta condição é referida como "psicose tipo esquizofrenia de início muito tardio" (VLOSLP). Pensa-se que as pessoas com VLOSLP experimentam altos níveis de isolamento social, mas há poucas pesquisas que examinam isso sistematicamente. Além disso, pouco se sabe sobre como as pessoas com VLOSLP se sentem solitárias ou como esse grupo se relaciona e percebe as outras pessoas.
Este estudo tem como objetivo examinar os níveis de isolamento social e solidão em pacientes com VLOSLP. Os investigadores também pretendem explorar aspectos da cognição social em relação ao VLOSLP.
Um projeto de estudo de caso-controle será usado para examinar a relação entre VLOSLP, solidão, isolamento social e cognição social. O grupo de casos será de pessoas diagnosticadas com transtorno psicótico não orgânico após os 60 anos. O grupo de comparação será aquele com 60 anos ou mais em contato com serviços de saúde mental por uma dificuldade de saúde mental, exceto por transtorno psicótico ou demência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
casos
Critério de inclusão:
- Com 60 anos ou mais.
- Diagnosticado com um transtorno psicótico após os 60 anos.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com um transtorno psicótico antes dos 60 anos.
- Diagnóstico de demência.
- Diagnóstico de comprometimento cognitivo leve.
- Causa orgânica clara para psicose.
- Não fala inglês no grau necessário para se envolver com os materiais de estudo.
- Problemas de saúde mental muito graves para se envolver totalmente com o estudo.
- Outro fator médico ou psicossocial que pode limitar a capacidade de se envolver totalmente com os materiais de estudo, como deficiência intelectual grave ou doença iminente que limita a vida.
Controles
Critério de inclusão:
- Com 60 anos ou mais.
- Diagnosticado com qualquer transtorno de saúde mental, exceto transtorno psicótico, demência ou depressão grave.
Critério de exclusão:
- Transtorno psicótico diagnosticado, psicose induzida por drogas ou psicose orgânica.
- Diagnóstico de demência.
- Problemas de saúde mental muito graves para se envolver totalmente com o estudo.
- Não fala inglês no grau necessário para se envolver com os materiais de estudo.
- Outro fator médico ou psicossocial que pode limitar a capacidade de se envolver totalmente com os materiais de estudo, como deficiência intelectual grave ou doença iminente que limita a vida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Casos
Aqueles diagnosticados com um transtorno psicótico não orgânico e não afetivo pela primeira vez após os 60 anos, recrutados de uma Equipe de Saúde Mental Comunitária.
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Controles
Aqueles com 60 anos ou mais em contato com a mesma Equipe de Saúde Mental Comunitária para outro problema de saúde mental além de um transtorno psicótico ou demência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de solidão da UCLA (versão 3) (Russel, 1996)
Prazo: Tempo total de avaliação: duas horas
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A escala de solidão da UCLA é uma medida de 20 itens de sentimentos subjetivos de solidão.
A escala foi validada para uso em idosos.
Cada item é pontuado de 1 (nunca) a 4 (frequentemente).
Os itens incluem 'Falta-me companhia' e 'As pessoas estão ao meu redor, mas não comigo'.
A escala produz uma pontuação geral de solidão entre 0-80.
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Tempo total de avaliação: duas horas
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Escala de rede social de Lubben - 6 (LSNS-6) (Lubben et al., 2006)
Prazo: Tempo total de avaliação: duas horas
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O LSNS-6 é uma escala de autorrelato de seis itens para avaliar o isolamento social em adultos mais velhos, medindo o suporte social percebido recebido de familiares e amigos.
A escala avalia o tamanho, a proximidade e a frequência dos contatos na rede social do respondente, com uma subescala para amigos e outra para familiares.
Pontuações mais altas indicam redes sociais maiores e pontuações mais baixas indicam níveis mais altos de isolamento social.
As perguntas incluem 'Quantos parentes você vê ou tem notícias pelo menos uma vez por mês?' e 'Com quantos amigos você se sente à vontade para conversar sobre assuntos particulares?'.
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Tempo total de avaliação: duas horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de atribuição de intenções ambíguas (Combs, Penn, Wicher & Waldheter, 2007)
Prazo: Tempo total de avaliação: duas horas
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Este questionário é projetado para examinar o viés de atribuição com um foco particular no viés sócio-cognitivo hostil.
O pesquisador lerá cada vinheta para os participantes e pedirá que imaginem que o cenário está acontecendo com eles.
Os participantes avaliam se a ação foi realizada de propósito, com notas de 1 (definitivamente não) a 6 (definitivamente sim), quão zangados os deixariam de 1 (nada zangado) a 5 (muito zangado) e o quanto eles culparia a outra pessoa de 1 (nada) a 5 (muito).
Estes são somados para criar uma pontuação geral.
As respostas a cada item são calculadas em média entre os cenários e somadas, com pontuações mais altas indicando maior culpa.
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Tempo total de avaliação: duas horas
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O teste Faux Pas (Stone, Baron-Cohen & Knight, 1998)
Prazo: Tempo total de avaliação: duas horas
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O teste Faux Pas é projetado para medir a teoria da mente, ou a capacidade de fazer inferências sobre os pensamentos, crenças e intenções dos outros e entender as possíveis motivações subjacentes às ações dos outros.
Neste teste, a teoria da mente é medida usando vinhetas curtas seguidas por uma série de perguntas.
Utilizaremos uma versão reduzida do teste desenvolvido por Negrão et al., (2016).
Este teste usa histórias de gafe 5/10 e histórias de controle 5/10 do teste de gafe original.
Após a leitura de cada história, serão feitas cinco perguntas aos participantes para: detectar uma gafe, entender a gafe, entender o estado mental do receptor da gafe, entender o estado mental da pessoa que deu a gafe e entender os detalhes, mas sem fazer inferências sobre os estados mentais dos personagens da história.
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Tempo total de avaliação: duas horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17/0347
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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