- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03208374
Harjoitusaltistustietojen kerääminen potilailta, joille tehdään kasvainmolekyyliprofiilia
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan noin 5 000 potilasta, joilla on histologisesti varmistettu syöpä ja jotka ovat läpäisseet MSK-IMPACT-paneelitestin, ja keräävät tietoa kasvaimen geneettisistä tuloksista ja potilaan liikuntakäyttäytymishistoriasta.
Tutkimuksen tarkoituksena on luoda rekisteri harjoituskäyttäytymishistorian keräämiseksi potilaista, joille tehtiin IMPACT-geenipaneelitesti protokollalla IRB #12-245 "Genomic Profiling in Cancer Patients", IRB #06-107 "Ihmisen varastointi ja tutkimuskäyttö Biospecimens" tai IRB #09-141 "Ihmisen biologisten näytteiden kokoelma potilailta tutkimustutkimuksia varten." Tutkijat haluavat löytää tavan luoda harjoitustietokanta. Tämä tietokanta kerää tietoa kasvaimen geneettisistä tuloksista ja potilaan harjoituskäyttäytymishistoriasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Kohortti 1: VAIKUTUSkohortti
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti varmistettu syöpä.
- IMPACT-testaus valmiilla genomiprofiililla saatu päätökseen kolmen vuoden sisällä alkuperäisestä rekrytointimenetelmästä
- Rekisteröity Memorial Sloan Kettering Cancer Centerin protokollaan IRB# 12-245 ja/tai IRB #06-107 ja/tai IRB #09-141
- ≥ 18 vuotta
- ECOG-suorituskykytila 0 tai 1
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa puhua ja lukea englantia
- Ei halua antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MSK-IMPACT geneettinen paneelitestaus
Osallistujat ovat suorittaneet MSK-IMPACT-geenipaneelitestin Memorial Sloan Kettering Cancer Centerin protokollalla IRB #12-245 ja/tai IRB #06-107 ja/tai IRB #09-141 viimeisen kolmen vuoden aikana.
|
Osallistujilta kysytään, kuinka usein he ovat keskimäärin osallistuneet kävelyyn tai vaellukseen viimeisimmän diagnoosin saamista edeltävän vuoden aikana; lenkkeily; juoksu; liikunta, aerobic, soutu, pohjoismainen rata; pyöräily; tennis, squash, mailapallo; sylissä uinti; painonnosto; ja muut aerobiset harjoitukset (esim.
raskas ulkotyö), sekä heidän tavallinen kävelyvauhtinsa ja portaiden nousunsa päivittäin viimeisen 12 kuukauden aikana ennen diagnoosia.
Tämän kyselyn tarkoituksena on tarjota yhteisiä välineitä, joiden avulla voidaan saada kansainvälisesti vertailukelpoista tietoa 15–80-vuotiaiden aikuisten liikuntaaltistuksesta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile harjoittelun osallistujien käyttäytymishistoriaa harjoituskyselyn avulla
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Osallistujat, jotka ovat käyneet läpi MSK-IMPACT-paneelitestauksen, täyttävät harjoitushistoriakyselyn.
10 minuutin kyselyssä kysytään osallistujilta vain heidän harjoitushistoriaansa, sekä ajalta ennen viimeisintä diagnoosia että heidän nykyistä harjoituskäyttäytymistään.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-327
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .