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Erhebung von Belastungsbelastungsdaten bei Patienten, die sich einer molekularen Tumorprofilierung unterziehen

16. August 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Diese Studie wird ungefähr 5.000 Patienten mit histologisch bestätigtem Krebs rekrutieren, die den MSK-IMPACT-Panel-Test erfolgreich abgeschlossen haben, und Informationen über tumorgenetische Ergebnisse und die Vorgeschichte des Bewegungsverhaltens der Patienten sammeln.

Der Zweck der Studie besteht darin, ein Register zu erstellen, um die Bewegungsverhaltenshistorie von Patienten zu erfassen, die sich einem genetischen IMPACT-Paneltest gemäß Protokoll IRB Nr. 12-245 „Genomic Profiling in Cancer Patients“, IRB Nr. 06-107 „Storage and Research Use of Human Biospecimens“ oder IRB #09-141 „Collection of Human Biological Specimens from Patients for Research Studies“. Die Ermittler wollen einen Weg finden, eine Übungsdatenbank zu erstellen. Diese Datenbank sammelt Informationen über tumorgenetische Ergebnisse und den Bewegungsverlauf des Patienten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienkohorte wird aus etwa 5.000 Teilnehmern mit histologisch bestätigtem Krebs bestehen, die den MSK-IMPACT-Paneltest erfolgreich abgeschlossen haben und an einem beliebigen Standort des Memorial Sloan Kettering Cancer Center behandelt werden.

Beschreibung

Kohorte 1: IMPACT-Kohorte

Einschlusskriterien:

  • Histologisch bestätigter Krebs.
  • IMPACT-Tests mit vollständigem Genomprofil, die innerhalb von drei Jahren nach dem ersten Rekrutierungsansatz abgeschlossen wurden
  • Registriert im Memorial Sloan Kettering Cancer Center Protocol IRB # 12-245 und/oder IRB # 06-107 und/oder IRB # 09-141
  • ≥ 18 Jahre alt
  • ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Englisch sprechen und lesen
  • Nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MSK-IMPACT-Genpaneltests
Die Teilnehmer haben in den letzten 3 Jahren MSK-IMPACT-Genpaneltests gemäß Protokoll IRB Nr. 12-245 und/oder IRB Nr. 06-107 und/oder IRB Nr. 09-141 des Memorial Sloan Kettering Cancer Center durchgeführt.
Verhalten: Fragen zum früheren Übungsverhalten – Übungsfragebogen von Harvard Health Professionals
Die Teilnehmer werden gefragt, wie oft sie im Durchschnitt des Jahres vor ihrer letzten Diagnose spazieren gegangen oder gewandert sind; Joggen; Betrieb; Gymnastik, Aerobic, Rudern, Nordic Track; Radfahren; Tennis, Squash, Racquetball; Bahnenschwimmen; Gewichtheben; und andere Aerobic-Übungen (z. schwere Arbeit im Freien) sowie ihre übliche Gehgeschwindigkeit und das tägliche Treppensteigen in den letzten 12 Monaten vor der Diagnose.
Verhalten: Aktuelle Fragen zum Bewegungsverhalten: International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ SF)
Der Zweck dieses Fragebogens besteht darin, gemeinsame Instrumente bereitzustellen, die verwendet werden können, um international vergleichbare Daten zur körperlichen Belastung bei Erwachsenen im Alter von 15 bis 80 Jahren zu erhalten.
Andere Namen:
  • IPAQSF

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisieren Sie den Verhaltensverlauf der Übungsteilnehmer über eine Übungsumfrage
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Teilnehmer, die sich einem MSK-IMPACT-Panel-Test unterzogen haben, füllen die Umfrage zum Übungsverlauf aus. Die 10-minütige Umfrage fragt die Teilnehmer nur nach ihrer Trainingsgeschichte, sowohl in der Zeit vor ihrer letzten Diagnose als auch nach ihrem aktuellen Trainingsverhalten.
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Lee Jones, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-327

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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