- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03208374
Coleta de Dados de Exposição ao Exercício em Pacientes Submetidos a Perfil Molecular de Tumores
Este estudo recrutará aproximadamente 5.000 pacientes com câncer confirmado histologicamente que concluíram com sucesso o teste do painel MSK-IMPACT e coletará informações sobre os resultados genéticos do tumor e o histórico de comportamento do paciente com exercícios.
O objetivo do estudo é criar um registro para coletar histórico de comportamento de exercício em pacientes que tiveram teste de painel genético IMPACT no protocolo IRB # 12-245 "Genomic Profiling in Cancer Patients", IRB # 06-107 "Storage and Research Use of Human Biospecimens", ou IRB #09-141 "Coleção de espécimes biológicos humanos de pacientes para estudos de pesquisa". Os investigadores querem encontrar uma maneira de criar um banco de dados de exercícios. Este banco de dados coletará informações sobre os resultados genéticos do tumor e o histórico de comportamento de exercício do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
-
Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Coorte 1: Coorte de IMPACTO
Critério de inclusão:
- Câncer confirmado histologicamente.
- Teste de IMPACTO com perfil genômico completo concluído dentro de três anos da abordagem de recrutamento inicial
- Registrado no protocolo Memorial Sloan Kettering Cancer Center IRB nº 12-245 e/ou IRB nº 06-107 e/ou IRB nº 09-141
- ≥ 18 anos de idade
- Status de desempenho ECOG de 0 ou 1
Critério de exclusão:
- Incapaz de falar e ler inglês
- Não está disposto a fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Teste de painel genético MSK-IMPACT
Os participantes completaram o teste de painel genético MSK-IMPACT no protocolo Memorial Sloan Kettering Cancer Center IRB # 12-245 e/ou IRB # 06-107 e/ou IRB # 09-141 nos últimos 3 anos.
|
Os participantes serão questionados com que frequência, em média, ao longo do ano anterior ao seu diagnóstico mais recente, eles participaram de caminhadas ou caminhadas; corrida; correndo; ginástica, aeróbica, remo, pista nórdica; ciclismo; tênis, squash, raquetebol; natação de colo; levantamento de peso; e outros exercícios aeróbicos (p.
trabalho pesado ao ar livre), bem como seu ritmo habitual de caminhada e lances de escada subidos diariamente nos últimos 12 meses antes do diagnóstico.
O objetivo deste questionário é fornecer instrumentos comuns que possam ser usados para obter dados comparáveis internacionalmente sobre a exposição ao exercício em adultos de 15 a 80 anos de idade.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Caracterize o histórico de comportamento do participante do exercício por meio de pesquisa de exercício
Prazo: Até 5 anos
|
Os participantes que passaram pelo teste de painel MSK-IMPACT completarão a pesquisa de histórico de exercícios.
A pesquisa de 10 minutos pergunta apenas aos participantes sobre seu histórico de exercícios, tanto no período anterior ao diagnóstico mais recente quanto em seu comportamento atual de exercícios.
|
Até 5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 17-327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Carcinoma
-
Shanghai Zhongshan HospitalAinda não está recrutandoCarcinom hepatocelular irressecável
-
Yonsei UniversityAinda não está recrutando