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Raccolta dei dati sull'esposizione all'esercizio in pazienti sottoposti a profilatura molecolare del tumore

3 luglio 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Questo studio recluterà circa 5.000 pazienti con cancro confermato istologicamente che hanno completato con successo il panel test MSK-IMPACT e raccoglierà informazioni sui risultati genetici del tumore e sulla storia del comportamento del paziente durante l'esercizio.

Lo scopo dello studio è quello di creare un registro per raccogliere la storia del comportamento durante l'esercizio nei pazienti sottoposti a panel test genetico IMPACT sul protocollo IRB #12-245 "Genomic Profiling in Cancer Patients", IRB #06-107 "Storage and Research Use of Human Campioni biologici" o IRB n. 09-141 "Raccolta di campioni biologici umani da pazienti per studi di ricerca". Gli investigatori vogliono trovare un modo per creare un database di esercizi. Questo database raccoglierà informazioni sui risultati genetici del tumore e sulla storia del comportamento di esercizio del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
      • Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only)
    • New York
      • Commack, New York, Stati Uniti, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
      • Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La coorte dello studio sarà composta da circa 5.000 partecipanti con tumore confermato istologicamente che hanno completato con successo il panel test MSK-IMPACT e sono in cura presso qualsiasi sito del Memorial Sloan Kettering Cancer Center.

Descrizione

Coorte 1: IMPACT Coorte

Criterio di inclusione:

  • Cancro confermato istologicamente.
  • Test IMPACT con profilo genomico completato completato entro tre anni dall'approccio iniziale al reclutamento
  • Registrato al protocollo del Memorial Sloan Kettering Cancer Center IRB # 12-245 e/o IRB # 06-107 e/o IRB # 09-141
  • ≥ 18 anni di età
  • ECOG Performance Status di 0 o 1

Criteri di esclusione:

  • Incapace di parlare e leggere l'inglese
  • Non disposto a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Test del pannello genetico MSK-IMPACT
I partecipanti hanno completato il test del pannello genetico MSK-IMPACT sul protocollo del Memorial Sloan Kettering Cancer Center IRB n. 12-245 e/o IRB n. 06-107 e/o IRB n. 09-141 negli ultimi 3 anni.
Comportamentale: Domande sul comportamento durante l'esercizio precedente - Questionario sugli esercizi per i professionisti della salute di Harvard
Ai partecipanti verrà chiesto quanto spesso in media durante l'anno prima della loro diagnosi più recente hanno partecipato a passeggiate o escursioni; jogging; corsa; ginnastica ritmica, aerobica, canottaggio, pista nordica; andare in bicicletta; tennis, squash, squash; nuoto in vasca; sollevamento pesi; e altri esercizi aerobici (ad es. lavori pesanti all'aperto), così come il loro solito ritmo di camminata e le rampe di scale salite quotidianamente negli ultimi 12 mesi prima della diagnosi.
Comportamentale: Domande sul comportamento nell'esercizio corrente: questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve (IPAQ SF)
Lo scopo di questo questionario è fornire strumenti comuni che possono essere utilizzati per ottenere dati comparabili a livello internazionale sull'esposizione all'esercizio negli adulti di età compresa tra 15 e 80 anni.
Altri nomi:
  • IPAQ SF

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizza la cronologia del comportamento dei partecipanti all'esercizio tramite il sondaggio sull'esercizio
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
I partecipanti che sono stati sottoposti al panel test MSK-IMPACT completeranno il sondaggio sulla cronologia degli esercizi. Il sondaggio di 10 minuti chiede ai partecipanti solo la loro storia di esercizio, sia nel periodo prima della loro diagnosi più recente, sia nel loro comportamento di esercizio attuale.
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2017

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-327

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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