- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03208374
Collecte de données sur l'exposition à l'exercice chez les patients subissant un profilage moléculaire tumoral
Cette étude recrutera environ 5 000 patients atteints d'un cancer histologiquement confirmé qui ont réussi le test du panel MSK-IMPACT et collectera des informations sur les résultats génétiques de la tumeur et l'historique du comportement d'exercice du patient.
Le but de l'étude est de créer un registre pour recueillir l'historique du comportement à l'exercice chez les patients ayant subi un test génétique IMPACT sur le protocole IRB #12-245 "Profilage génomique chez les patients atteints de cancer", IRB #06-107 "Storage and Research Use of Human Biospecimens" ou IRB #09-141 "Collection d'échantillons biologiques humains de patients pour des études de recherche." Les enquêteurs veulent trouver un moyen de créer une base de données d'exercices. Cette base de données recueillera des informations sur les résultats génétiques des tumeurs et l'historique du comportement d'exercice du patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only)
-
-
New York
-
Commack, New York, États-Unis, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
-
Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Cohorte 1 : Cohorte IMPACT
Critère d'intégration:
- Cancer histologiquement confirmé.
- Test IMPACT avec profil génomique complet réalisé dans les trois ans suivant l'approche de recrutement initiale
- Inscrit au protocole du Memorial Sloan Kettering Cancer Center IRB # 12-245 et/ou IRB # 06-107 et/ou IRB # 09-141
- ≥ 18 ans
- Statut de performance ECOG de 0 ou 1
Critère d'exclusion:
- Incapable de parler et de lire l'anglais
- Pas disposé à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Test de panel génétique MSK-IMPACT
Les participants ont terminé les tests génétiques MSK-IMPACT sur le protocole du Memorial Sloan Kettering Cancer Center IRB # 12-245 et / ou IRB # 06-107 et / ou IRB # 09-141 au cours des 3 dernières années.
|
On demandera aux participants à quelle fréquence en moyenne au cours de l'année précédant leur diagnostic le plus récent ils ont participé à la marche ou à la randonnée ; jogging; en cours d'exécution; gymnastique suédoise, aérobic, aviron, piste nordique; aller à vélo; tennis, squash, racquetball; natation sur les genoux ; musculation; et d'autres exercices aérobiques (par ex.
travaux extérieurs lourds), ainsi que leur rythme de marche habituel et les escaliers montés quotidiennement au cours des 12 derniers mois avant le diagnostic.
Le but de ce questionnaire est de fournir des instruments communs qui peuvent être utilisés pour obtenir des données internationalement comparables sur l'exposition à l'exercice chez les adultes âgés de 15 à 80 ans.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractériser l'historique du comportement des participants à l'exercice via une enquête sur l'exercice
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Les participants qui ont subi le test du panel MSK-IMPACT répondront à l'enquête sur l'historique de l'exercice.
L'enquête de 10 minutes interroge uniquement les participants sur leur historique d'exercice, à la fois dans la période précédant leur diagnostic le plus récent ainsi que sur leur comportement actuel en matière d'exercice.
|
Jusqu'à 5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-327
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Carcinome
-
Taichung Veterans General HospitalComplétéCardiotoxicité | Cancer du poumon non à petites cellules (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Effets secondaires liés aux médicaments et réactions indésirables (Terme MeSH) | Inhibiteur de la tyrosine kinase d'EGFRTaïwan
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RecrutementCarcinome épidermoïde de la tête et du cou | Stage IV Head and Nou Cartane cutané CARCINOMA SELLES A AJCC V8 | Stade III Tête et cou CARCINOME SPÉLIQUE CUDAME AUJCC V8 | Étape I tête et cou cutané cutané carcinome squameux AJCC V8 | Stage II CARCINOME SPÉLÉE CURTANÉE II A AJCC V8États-Unis
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRecrutementCancer du sein | Cancer des ovaires | Cancer colorectal | Mélanome (cancer de la peau) | Cancer du poumon non à petites cellules (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italie
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)SuspenduCarcinome oropharyngé de stade clinique III médié par le VPH (p16 positif) AJCC v8 | Carcinome oropharyngé de stade clinique IV médié par le VPH (p16 positif) AJCC v8 | Carcinome oropharyngé de stade III (p16-négatif) AJCC v8 | Carcinome oropharyngé de stade IV (p16-négatif) AJCC v8 | Carcinome... et d'autres conditionsÉtats-Unis, Canada, Hong Kong, Suisse, Irlande
-
National Cancer Institute (NCI)SuspenduStage IV Head and Nou Cartane cutané CARCINOMA SELLES A AJCC V8 | Stade III Tête et cou CARCINOME SPÉLIQUE CUDAME AUJCC V8 | Carcinome épidermoïde des paupières | Carcinome épidermoïde acantholytique de la peau | Carcinome épidermoïde à cellules claires de la peau | Carcinome lymphoépithélial... et d'autres conditionsÉtats-Unis, Australie, Canada
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RecrutementCarcinome métastatique différencié de la glande thyroïde | Carcinome différencié de la glande thyroïde réfractaire | Carcinome différencié de la glande thyroïde de stade III AJCC v8 | Carcinome différencié de la glande thyroïde de stade IV AJCC v8 | Carcinome folliculaire métastatique... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
National Cancer Institute (NCI)RecrutementCarcinome épidermoïde récurrent de la tête et du cou | Carcinome épidermoïde hypopharyngé récurrent | Carcinome épidermoïde laryngé récurrent | Carcinome épidermoïde récurrent de la cavité buccale | Carcinome épidermoïde oropharyngé récurrent | Carcinome épidermoïde métastatique de la tête... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
National Cancer Institute (NCI)Actif, ne recrute pasCarcinome épidermoïde récurrent de la tête et du cou | Carcinome épidermoïde hypopharyngé récurrent | Carcinome épidermoïde laryngé récurrent | Carcinome épidermoïde métastatique de la tête et du cou | Carcinome oropharyngé de stade clinique IV médié par le VPH (p16 positif) AJCC v8 | Carcinome... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
National Cancer Institute (NCI)RecrutementCarcinome épidermoïde récurrent de la tête et du cou | Carcinome épidermoïde hypopharyngé récurrent | Carcinome épidermoïde laryngé récurrent | Carcinome épidermoïde récurrent de la cavité buccale | Carcinome épidermoïde oropharyngé récurrent | Carcinome oropharyngé de stade clinique III... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Fred Hutchinson Cancer CenterThe Wayne D. Kuni and Joan E. Kuni FoundationPas encore de recrutementLymphome de Hodgkin | Carcinome pulmonaire non à petites cellules métastatique | Carcinome rénal métastatique à cellules claires | Mélanome cutané métastatique | Mélanome cutané non résécable | Sarcome de Kaposi | Cancer du poumon de stade III AJCC v8 | Cancer du poumon de stade IV AJCC v8 | Tumeur... et d'autres conditionsOuganda