Recopilación de datos de exposición al ejercicio en pacientes sometidos a un perfil molecular tumoral
3 de julio de 2025 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Este estudio reclutará a aproximadamente 5000 pacientes con cáncer confirmado histológicamente que hayan completado con éxito las pruebas del panel MSK-IMPACT y recopilará información sobre los resultados genéticos del tumor y el historial de comportamiento de ejercicio del paciente.
El propósito del estudio es crear un registro para recopilar el historial de comportamiento de ejercicio en pacientes que se sometieron a pruebas de panel genético IMPACT en el protocolo IRB # 12-245 "Perfil genómico en pacientes con cáncer", IRB # 06-107 "Uso de almacenamiento y investigación de humanos". Bioespecímenes", o IRB #09-141 "Recolección de especímenes biológicos humanos de pacientes para estudios de investigación". Los investigadores quieren encontrar una forma de crear una base de datos de ejercicios. Esta base de datos recopilará información sobre los resultados genéticos del tumor y el historial de comportamiento de ejercicio del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
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Middletown, New Jersey, Estados Unidos, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
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Montvale, New Jersey, Estados Unidos, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only)
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New York
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Commack, New York, Estados Unidos, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
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Harrison, New York, Estados Unidos, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, Estados Unidos, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La cohorte del estudio constará de aproximadamente 5000 participantes con cáncer confirmado por histología que hayan completado con éxito la prueba del panel MSK-IMPACT y estén siendo tratados en cualquier sitio del Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
Descripción
Cohorte 1: Cohorte IMPACTO
Criterios de inclusión:
- Cáncer confirmado histológicamente.
- Prueba IMPACT con perfil genómico completo completado dentro de los tres años del enfoque de reclutamiento inicial
- Registrado en el protocolo del Memorial Sloan Kettering Cancer Center IRB# 12-245 y/o IRB #06-107 y/o IRB # 09-141
- ≥ 18 años de edad
- Estado de rendimiento ECOG de 0 o 1
Criterio de exclusión:
- Incapaz de hablar y leer inglés.
- No está dispuesto a dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pruebas de panel genético MSK-IMPACT
Los participantes han completado las pruebas de panel genético MSK-IMPACT en el protocolo IRB n.° 12-245 y/o IRB n.° 06-107 y/o IRB n.° 09-141 del Memorial Sloan Kettering Cancer Center en los últimos 3 años.
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Se preguntará a los participantes con qué frecuencia en promedio durante el año anterior a su diagnóstico más reciente participaron en caminatas o caminatas; correr; correr; calistenia, aerobic, remo, pista nórdica; montar en bicicleta; tenis, squash, frontón; nadar en el regazo; levantamiento de pesas; y otros ejercicios aeróbicos (por ej.
trabajo pesado al aire libre), así como su ritmo habitual de caminata y los tramos de escaleras subidos diariamente durante los últimos 12 meses antes del diagnóstico.
El propósito de este cuestionario es proporcionar instrumentos comunes que puedan usarse para obtener datos internacionalmente comparables sobre la exposición al ejercicio en adultos de 15 a 80 años.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterice el historial de comportamiento de los participantes del ejercicio a través de una encuesta de ejercicio
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Los participantes que se hayan sometido a la prueba de panel MSK-IMPACT completarán la encuesta de historial de ejercicio.
La encuesta de 10 minutos solo pregunta a los participantes sobre su historial de ejercicio, tanto en el período anterior a su diagnóstico más reciente como en su comportamiento de ejercicio actual.
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de junio de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 17-327
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .