- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03208374
Oefening Blootstellingsgegevensverzameling bij patiënten die tumormoleculaire profilering ondergaan
Deze studie zal ongeveer 5.000 patiënten rekruteren met histologisch bevestigde kanker die met succes de MSK-IMPACT-paneltesten hebben voltooid en informatie verzamelen over tumorgenetische resultaten en de geschiedenis van het inspanningsgedrag van de patiënt.
Het doel van de studie is het creëren van een register om de geschiedenis van het inspanningsgedrag te verzamelen bij patiënten die een IMPACT genetisch panel hebben getest volgens protocol IRB #12-245 "Genomic Profiling in Cancer Patients", IRB #06-107 "Storage and Research Use of Human Biospecimens," of IRB #09-141 "Verzameling van menselijke biologische monsters van patiënten voor onderzoeksstudies." De onderzoekers willen een manier vinden om een oefendatabase aan te maken. Deze database zal informatie verzamelen over de genetische resultaten van de tumor en de geschiedenis van het inspanningsgedrag van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Cohort 1: IMPACT-cohort
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigde kanker.
- IMPACT-testen met voltooid genomisch profiel voltooid binnen drie jaar na initiële wervingsaanpak
- Geregistreerd bij Memorial Sloan Kettering Cancer Center protocol IRB# 12-245 en/of IRB #06-107 en/of IRB # 09-141
- ≥ 18 jaar
- ECOG-prestatiestatus van 0 of 1
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels spreken en lezen
- Niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MSK-IMPACT genetische paneltesten
Deelnemers hebben in de afgelopen 3 jaar de MSK-IMPACT genetische paneltesten uitgevoerd volgens protocol IRB #12-245 en/of IRB #06-107 en/of IRB #09-141 van het Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
|
Deelnemers wordt gevraagd hoe vaak ze gemiddeld gedurende het jaar voorafgaand aan hun meest recente diagnose hebben deelgenomen aan wandelen of wandelen; joggen; rennen; calisthenics, aerobics, roeien, nordic track; fietsen; tennis, squash, racquetball; baantjes zwemmen; gewichtheffen; en andere aerobe oefeningen (bijv.
zwaar buitenwerk), evenals hun gebruikelijke looptempo en dagelijkse trappen in de afgelopen 12 maanden voorafgaand aan de diagnose.
Het doel van deze vragenlijst is om gemeenschappelijke instrumenten te bieden die kunnen worden gebruikt om internationaal vergelijkbare gegevens te verkrijgen over blootstelling aan inspanning bij volwassenen van 15 tot 80 jaar oud.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Karakteriseer de gedragsgeschiedenis van oefendeelnemers via oefenonderzoek
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
|
Deelnemers die MSK-IMPACT-paneltesten hebben ondergaan, vullen het inspanningsverlooponderzoek in.
De 10 minuten durende enquête vraagt deelnemers alleen naar hun trainingsgeschiedenis, zowel in de periode vóór hun meest recente diagnose als hun huidige trainingsgedrag.
|
Tot 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 17-327
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Carcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
Sun Yat-sen UniversityWervingNasofarynxcarcinoom (NPC) | EERSTE LEIDE TRADHEID FALE NASOPHARYNGEAL CARCINOMAChina
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten
-
Taichung Veterans General HospitalVoltooidCardiotoxiciteit | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en ongewenste reacties (MeSH-term) | Egfr TyrosinekinaseremmerTaiwan
-
Michael A. O'DonnellWervingBlaaskanker | Urotheelcarcinoom | BCG-niet-reagerende blaaskanker | Niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Hooggradige papillair blaastumoren | Ta Stadium Blaaskanker | T1 Stadium Blaaskanker | BCG-refractaire blaaskanker | Hoogrisico NMIBC | Micropapillaire Variant Urotheelcarcinoom...Verenigde Staten
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaWervingBorstkanker | Eierstokkanker | Colo-rectale kanker | Melanoom (huidkanker) | Niet-kleincellig longcarcinoom (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italië