- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03208374
Zbieranie danych dotyczących ekspozycji na wysiłek fizyczny u pacjentów poddawanych profilowaniu molekularnemu guza
Do tego badania zostanie włączonych około 5000 pacjentów z histologicznie potwierdzonym nowotworem, którzy pomyślnie przeszli testy panelowe MSK-IMPACT i zgromadzą informacje o wynikach genetycznych guza i historii zachowań pacjentów związanych z wysiłkiem fizycznym.
Celem badania jest stworzenie rejestru do zbierania historii zachowań wysiłkowych u pacjentów, u których wykonano panel genetyczny IMPACT według protokołu IRB nr 12-245 „Profilowanie genomowe u pacjentów z rakiem”, IRB nr 06-107 „Storage and Research Use of Human Biopróbki” lub IRB nr 09-141 „Zbieranie ludzkich próbek biologicznych od pacjentów do badań naukowych”. Badacze chcą znaleźć sposób na stworzenie bazy danych ćwiczeń. Ta baza danych będzie gromadzić informacje o wynikach genetycznych guza i historii zachowań pacjentów związanych z wysiłkiem fizycznym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
-
Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kohorta 1: Kohorta IMPACT
Kryteria przyjęcia:
- Rak potwierdzony histologicznie.
- Testy IMPACT z ukończonym profilem genomowym ukończone w ciągu trzech lat od wstępnego podejścia rekrutacyjnego
- Zarejestrowany w protokole Memorial Sloan Kettering Cancer Center IRB nr 12-245 i/lub IRB nr 06-107 i/lub IRB nr 09-141
- ≥ 18 lat
- Stan wydajności ECOG 0 lub 1
Kryteria wyłączenia:
- Nie można mówić i czytać po angielsku
- Brak chęci wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Testy panelem genetycznym MSK-IMPACT
Uczestnicy przeszli testy panelu genetycznego MSK-IMPACT zgodnie z protokołem Memorial Sloan Kettering Cancer Center IRB #12-245 i/lub IRB #06-107 i/lub IRB # 09-141 w ciągu ostatnich 3 lat.
|
Uczestnicy zostaną zapytani, jak często średnio w ciągu roku poprzedzającego ich ostatnią diagnozę uczestniczyli w spacerach lub wędrówkach; jogging; działanie; kalistenika, aerobik, wioślarstwo, nordic track; jazda na rowerze; tenis, squash, racquetball; pływanie na kolanach; podnoszenie ciężarów; oraz inne ćwiczenia aerobowe (np.
ciężka praca na zewnątrz), a także zwykłe tempo chodzenia i pokonywanie schodów codziennie w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed postawieniem diagnozy.
Celem tego kwestionariusza jest dostarczenie wspólnych narzędzi, które można wykorzystać do uzyskania porównywalnych w skali międzynarodowej danych dotyczących narażenia na wysiłek fizyczny u osób dorosłych w wieku od 15 do 80 lat.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scharakteryzuj historię zachowań uczestników ćwiczeń za pomocą ankiety ćwiczeń
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Uczestnicy, którzy przeszli testy panelowe MSK-IMPACT, wypełnią ankietę dotyczącą historii ćwiczeń.
W 10-minutowej ankiecie uczestnicy pytani są jedynie o historię swoich ćwiczeń, zarówno w okresie przed ostatnią diagnozą, jak io aktualnych zachowaniach związanych z ćwiczeniami.
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-327
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy