Gyakorlati expozíciós adatok gyűjtése tumormolekuláris profilalkotáson átesett betegeknél
2025. július 3. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ez a tanulmány hozzávetőlegesen 5000, szövettanilag igazolt rákban szenvedő beteget von be, akik sikeresen elvégezték az MSK-IMPACT paneltesztet, és információkat gyűjtenek a daganat genetikai eredményeiről és a páciens gyakorlati viselkedéséről.
A tanulmány célja egy regiszter létrehozása, amely összegyűjti az edzésviselkedés történetét olyan betegeknél, akiknél IMPACT genetikai paneltesztet végeztek az IRB #12-245 "Genomikus profilozás rákos betegeknél", IRB #06-107 "Az emberi test tárolása és kutatási felhasználása" protokollja szerint. Biospecimens", vagy IRB #09-141 "Humán biológiai minták gyűjtése betegektől kutatási vizsgálatok céljából". A nyomozók módot akarnak találni egy gyakorlati adatbázis létrehozására. Ez az adatbázis információkat gyűjt a tumor genetikai eredményeiről és a páciens gyakorlati viselkedéséről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent Only)
-
Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent Only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
-
Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati csoport körülbelül 5000 szövettanilag igazolt rákkal rendelkező résztvevőből áll, akik sikeresen elvégezték az MSK-IMPACT paneltesztet, és a Memorial Sloan Kettering Cancer Center bármely helyszínén kezelik őket.
Leírás
1. kohorsz: HATÁS Kohorsz
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt rák.
- Az IMPACT tesztelés befejezett genomi profillal a kezdeti toborzási megközelítést követő három éven belül befejeződött
- Regisztrálva a Memorial Sloan Kettering Cancer Center protokollhoz IRB# 12-245 és/vagy IRB #06-107 és/vagy IRB # 09-141
- ≥ 18 éves kor
- ECOG teljesítmény állapota 0 vagy 1
Kizárási kritériumok:
- Nem tud angolul beszélni és olvasni
- Nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MSK-IMPACT genetikai panelteszt
A résztvevők az elmúlt 3 évben elvégezték az MSK-IMPACT genetikai paneltesztet a Memorial Sloan Kettering Cancer Center IRB #12-245 és/vagy IRB #06-107 és/vagy IRB #09-141 protokollon.
|
A résztvevőket megkérdezik, hogy a legutóbbi diagnózisuk előtti év során átlagosan milyen gyakran vettek részt gyalogláson vagy túrázáson; kocogás; futás; torna, aerobik, evezés, nordic pálya; biciklizés; tenisz, squash, racquetball; körúszás; súlyemelés; és egyéb aerob gyakorlatok (pl.
nehéz szabadtéri munka), valamint a szokásos gyaloglási tempójuk és a lépcsősorok naponta megmásztak a diagnózist megelőző 12 hónapban.
Ennek a kérdőívnek az a célja, hogy olyan közös eszközöket biztosítson, amelyek segítségével nemzetközileg összehasonlítható adatok nyerhetők a 15 és 80 év közötti felnőttek testmozgási expozíciójáról.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jellemezze a gyakorlatban résztvevők viselkedésének történetét gyakorlati felmérés segítségével
Időkeret: Akár 5 év
|
Azok a résztvevők, akik átestek az MSK-IMPACT panelteszten, kitöltik az edzéstörténeti felmérést.
A 10 perces felmérés csak az edzéstörténetükről kérdezi a résztvevőket, mind a legutóbbi diagnózisuk előtti időszakban, mind a jelenlegi gyakorlati viselkedésükről.
|
Akár 5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 3.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17-327
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .