- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03208374
Innsamling av treningseksponeringsdata hos pasienter som gjennomgår tumormolekylær profilering
Denne studien vil rekruttere omtrent 5000 pasienter med histologisk bekreftet kreft som har fullført MSK-IMPACT paneltesting og samler informasjon om tumorgenetiske resultater og pasientens treningsatferdshistorie.
Hensikten med studien er å opprette et register for å samle treningsatferdshistorie hos pasienter som hadde IMPACT genetisk paneltesting på protokoll IRB #12-245 "Genomic Profiling in Cancer Patients", IRB #06-107 "Storage and Research Use of Human Bioprøver," eller IRB #09-141 "Samling av menneskelige biologiske prøver fra pasienter for forskningsstudier." Etterforskerne ønsker å finne en måte å lage en øvelsesdatabase på. Denne databasen vil samle informasjon om tumorgenetiske resultater og pasientens treningsatferdshistorie.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent Only)
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only)
-
-
New York
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent Only)
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Kohort 1: IMPACT Cohort
Inklusjonskriterier:
- Histologisk bekreftet kreft.
- IMPACT-testing med fullført genomisk profil fullført innen tre år etter første rekrutteringstilnærming
- Registrert til Memorial Sloan Kettering Cancer Center protokoll IRB# 12-245 og/eller IRB #06-107 og/eller IRB # 09-141
- ≥ 18 år
- ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke og lese engelsk
- Ikke villig til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MSK-IMPACT genetisk paneltesting
Deltakerne har fullført MSK-IMPACT genetisk paneltesting på Memorial Sloan Kettering Cancer Center-protokollen IRB #12-245 og/eller IRB #06-107 og/eller IRB #09-141 de siste 3 årene.
|
Deltakerne vil bli spurt om hvor ofte i gjennomsnitt i løpet av året før den siste diagnosen de deltok i fotturer eller fotturer; jogge; løping; calisthenics, aerobic, roing, nordisk bane; sykling; tennis, squash, racquetball; runde svømming; vektløfting; og annen aerob trening (f.eks.
tungt utendørsarbeid), samt deres vanlige gangtempo og trapper klatret daglig i løpet av de siste 12 månedene før diagnosen.
Hensikten med dette spørreskjemaet er å gi vanlige instrumenter som kan brukes til å få internasjonalt sammenlignbare data om treningseksponering hos voksne i alderen 15 til 80 år.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteriser treningsdeltakers atferdshistorie via treningsundersøkelse
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Deltakere som har gjennomgått MSK-IMPACT paneltesting vil fullføre undersøkelsen om treningshistorikk.
Undersøkelsen på 10 minutter spør bare deltakerne om deres treningshistorikk, både i perioden før deres siste diagnose, så vel som deres nåværende treningsatferd.
|
Inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica Scott, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 17-327
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karsinom
-
Tongji HospitalHar ikke rekruttert ennåMuskelinvasiv Blæreurotelial Carcinom
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet fast neoplasma | Hodgkin lymfom | Anatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk... og andre forholdForente stater